Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mediekommunikasjonsintervensjon for å øke engasjementet i forhåndsplanlegging av omsorg blant kreftpasienter

16. april 2021 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

En mediekommunikasjonsintervensjon for å øke engasjementet i forhåndsplanlegging av omsorg blant avanserte kreftpasienter

Advance care planning (ACP) er avgjørende for å gi kvalitet ved livets slutt (EoL) omsorg og har vært assosiert med større sannsynlighet for at pasientenes EoL-ønsker blir fulgt. Til tross for viktigheten av å engasjere seg i ACP, engasjerer mindre enn halvparten av kreftpasienter i ACP og de med lav helsekompetanse har størst risiko for ikke å fullføre forhåndsdirektiver. Store begrensninger ved tidligere arbeid inkluderer å ikke effektivt forbedre kunnskapen om ACP og pasienter som ser på ACP som irrelevant. De foreslåtte studiene tar sikte på å adressere disse tidligere begrensningene ved å utvikle og pilotteste empirisk funderte, nye, lettfattelige og engasjerende kommunikasjonsverktøy som bruker mediet til animerte videoer for å kommunisere ACP. Spesielt vil de foreslåtte studiene utvikle og pilotteste fire animerte videoer (beskrivelse av ACP; viktigheten av å engasjere seg i ACP nå; viktigheten av å kommunisere ACP til kjære, helsepersonell og leverandører; og hvordan man kan kommunisere ønsker og fullføre forhåndsdirektiver ).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Engasjement i planlegging av forhåndspleie (ACP) har blitt koblet på tvers av flere studier for å forbedre kvaliteten på omsorg ved livets slutt, og er en nasjonal prioritet som indikert av Oncology Care Model som krever fullføring av avanserte direktiver for alle kreftpasienter. Målet med denne Kellen Fellowship Award-studien er å utvikle og pilotteste en teoretisk fundert, kommunikasjonsbasert intervensjon designet for å fremme engasjement i ACP og forbedre fullføringsgraden av forhåndsdirektiver [livstestament, helsetjeneste proxy (HCP), do- ikke-resuscitate (DNR) ordre]. Til tross for behovet for forbedret kunnskap om ACP og engasjement i ACP, viser en systematisk gjennomgang fra 2014 at bare 55 % av tidligere ACP-intervensjoner har forbedret kunnskapen om ACP.5 Disse funnene fremhever behovet for å utvikle en ACP-intervensjon som kommuniserer ACP i et engasjerende, brukervennlig format designet for å øke kunnskapen om og engasjementet i ACP.

Den foreslåtte intervensjonen vil adressere disse begrensningene ved tidligere intervensjoner ved å utvikle et kommunikasjonsverktøy designet for å engasjere kreftpasienter i ACP ved å bruke et nytt, empirisk fundert kommunikasjonsverktøy animerte videoer. Tidligere forskning fremhever bruken av animerte videoer som mer effektivt leverer medisinsk informasjon enn skriftlig instruksjonsmateriell, som tradisjonelt har blitt brukt i tidligere utviklede ACP-intervensjoner. En tidligere studie med en randomisert kontrollert studie (RCT) fant at animerte videoer var et av de mest effektive mediene for å forbedre kunnskapen rundt pasienters informerte samtykke til medisinske prosedyrer, og var betydelig høyere enn bruken av tekst eller ingen materialer. Mest bemerkelsesverdig har animerte meldinger vist seg å betydelig forbedre holdninger til screening av tykktarmskreft blant de med lav helsekompetanse, samt tilbakekalling av informasjon slik at deltakernes tilbakekalling av informasjon samsvarte med de med høy helsekompetanse. Pasienter med lav helsekompetanse representerer en vanskeligstilt gruppe i forhold til ACP, ettersom de har de laveste frekvensene for fullføring av forhåndsdirektiv (12 % mot 49,5 % av de med tilstrekkelig leseferdighet). Oppsummert, bruken av animerte videoer for å formidle den essensielle informasjonen rundt ACP og fullføring av forhåndsdirektiver har store løfter for å forbedre pasientkunnskapen og engasjementet i ACP blant kreftpasienter, inkludert de med lav helsekompetanse.

I den foreslåtte studien vil det utvikles en serie animerte videoer som vil diskutere: 1) hva ACP er; 2) hvorfor pasienter bør fullføre ACP nå; 3) viktigheten av å kommunisere ønsker til sine kjære, helsepersonell og medlemmer av det medisinske teamet; og 4) hvordan å kommunisere disse ønskene og fullføre forhåndsdirektiver. Disse emnene ble valgt basert på Dr. Shens foreløpige data og tidligere forskning10 som fremhever at de største barrierene for å engasjere seg i ACP inkluderer: 1) mangel på kunnskap eller bevissthet, 2) ikke å se på ACP som relevant for ens nåværende situasjon, og 3) bekymringer rundt utpeke en helsetjenestefullmektig og kommunisere sine ønsker. Denne studien har tre spesifikke mål:

Spesifikt mål 1: Å identifisere brukervennlighet og akseptabilitet og få tilbakemelding for modifikasjoner av foreløpig animert videoinnhold som forklarer ACP- og forhåndsdirektiver ved bruk av kvalitative intervjuer med kreftpasienter.

Spesifikt mål 2: Å utvikle animerte videoer om spesifikke komponenter i ACP (beskrivelse av ACP; viktigheten av å engasjere seg i ACP nå; viktigheten av å kommunisere ACP til kjære, helsepersonell og leverandører; og hvordan man kan kommunisere ønsker og fullføre forhåndsdirektiver) og evaluere gjennomførbarheten, brukervennligheten og akseptabiliteten av intervensjonen.

Spesifikt mål 3: Å evaluere pasienters oppfattede evne til å bruke de animerte videoene og deres kunnskap om og tillit til å fullføre forhåndsdirektiver etter å ha sett videoene.

For det første vil denne studien rekruttere n=15 pasienter med solid eller flytende tumorkreft fra onkologiske klinikker ved Weill Cornell Medicine for å vurdere animerte videoer gjennom innledende skisser av innhold (kalt storyboards) ved hjelp av semistrukturerte intervjuer. For det andre vil denne studien utvikle og fullføre de animerte videoene og feltteste intervensjonen i en åpen studie blant et nytt utvalg av kreftpasienter (n=30) for å bestemme gjennomførbarheten, brukervennligheten, aksepterbarheten og potensiell effekt av intervensjonen. Vi vil vurdere utfall ved baseline og etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21 år eller eldre
  • Diagnose av kreft
  • Engelsk flytende

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er for svake eller kognitivt svekket til å delta vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forhåndsplanlegging av animerte videoer
Denne armen består av å se fire videoer for forhåndspleieplanlegging: 1) Beskrivelse av ACP; 2) Forklaring på viktigheten av å engasjere seg i AVS nå; 3) å kommunisere ønsker til ens kjære og familiemedlemmer; og 4) å kommunisere ønsker til ens lege.
Fire forhåndsplanleggingsvideoer: 1) Beskrivelse av ACP; 2) Forklaring på viktigheten av å engasjere seg i AVS nå; 3) å kommunisere ønsker til ens kjære og familiemedlemmer; og 4) å kommunisere ønsker til ens lege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennligheten av intervensjonen, målt med Utility Questionnaire (UQ)
Tidsramme: En uke etter intervensjon
Utility Questionnaire (UQ) er et mål med 12 elementer som bruker et Likert-skala-svarformat som vurderer brukervennlighet, likeability, nytte, forståelighet og praktiske intervensjoner (0 = ikke i det hele tatt, 4 = veldig). Totalpoengsummen varierer fra 0 (lav) til 48 (høy), med høyere poengsum som representerer høyere nyttenivå for deltakerne. UQ har vist sterk pålitelighet i tidligere studier av intervensjoner og har blitt tilpasset og brukt av Dr. Shen for å vurdere brukervennlighet, likeability og nytte av animert videoinnhold. Dette vil bli vurdert separat for hver video.
En uke etter intervensjon
Akseptabiliteten av intervensjonen, målt ved Acceptability of Self-Guided Treatment Questionnaire (AST)
Tidsramme: En uke etter intervensjon
Acceptability of Self-Guided Treatment Questionnaire (AST) inkluderer 12 Likert-skala-elementer utviklet for å vurdere akseptabiliteten av intervensjoner (1 = helt uenig, 7 = helt enig). Totale poengsummer varierer fra 12 (lav) til 84 (høy) med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av aksept. AST har vist tilstrekkelig intern konsistens i tidligere studier.34,35 Denne skalaen vil bli spurt med henvisning til AVS- og forhåndsdirektiver. Dette vil bli vurdert separat for hver video.
En uke etter intervensjon
Engasjement i planlegging av pleie på forhånd, målt ved mål for nåværende status (MOCS)
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjon
The Measure of Current Status (MOCS) er et 13-elements spørreskjema designet for å vurdere kreftpasienters selvopplevde evne til å engasjere seg i teknikker inkludert i psykologiske intervensjoner ved å bruke et Likert-skala responsformat (0 = jeg kan ikke gjøre dette i det hele tatt, 4 = Jeg kan gjøre dette ekstremt bra). Total score varierer fra 0 (lav) til 52 (høy), med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av selvopplevd evne. Dette spørreskjemaet har tidligere blitt modifisert og brukt av Dr. Shen for å vurdere selvopplevd evne til å engasjere seg i ACP og fullføring av forhåndsdirektiver.
Baseline og en uke etter intervensjon
Forståelse av forhåndsplanlegging (ACP)
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjon
Forståelse av ACP vil bli vurdert med sanne/falske elementer utviklet for å vurdere forståelsen av informasjonen presentert i ACP-animasjonsvideoene.
Baseline og en uke etter intervensjon
Forståelse av forhåndsdirektiver
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjon
Forståelse av forhåndsdirektiver vil bli vurdert med 10 sanne/falske elementer utviklet for å vurdere pasienters forståelse av å fullføre forhåndsdirektiver (DNR-ordrer, HCPer og livstestamenter). Disse elementene brukes for tiden i en R01-finansiert studie i WCM Center for Research on End-of-Life Care.
Baseline og en uke etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Megan Shen, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-04020251

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere