Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mediaviestintätoimet, joilla lisätään syöpäpotilaiden sitoutumista ennakkohoidon suunnitteluun

perjantai 16. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Mediaviestintätoimet, joilla lisätään edistyneiden syöpäpotilaiden sitoutumista hoidon ennakkosuunnitteluun

Ennakkohoidon suunnittelu (ACP) on ratkaisevan tärkeä laadukkaan loppu-elämän (EoL) hoidon kannalta, ja siihen on yhdistetty suurempi todennäköisyys, että potilaiden toiveita noudatetaan. Huolimatta AKT:n harjoittamisen tärkeydestä alle puolet syöpäpotilaista osallistuu AKT-maihin, ja niillä, joilla on alhainen terveyslukutaito, on suurin riski jättää noudattamatta ennakkoohjeita. Aiemman työn suuria rajoituksia ovat se, ettei AKT-maiden tietämystä paranneta tehokkaasti ja potilaat pitävät ACP:tä merkityksettöminä. Ehdotetuilla tutkimuksilla pyritään korjaamaan näitä aikaisempia rajoituksia kehittämällä ja pilotoimalla empiirisesti perusteltuja, uusia, helposti ymmärrettäviä ja mukaansatempaavia viestintätyökaluja, jotka käyttävät animoituja videoita viestimään AKT-maita. Erityisesti ehdotetuissa tutkimuksissa kehitetään ja pilotoidaan neljä animoitua videota (AKT-maiden kuvaus; AKT-maiden osallistumisen merkitys nyt; AKT-maiden kommunikoinnin merkitys rakkaille, terveydenhuollon valtakunnallisille ja palveluntarjoajille; toiveiden välittäminen ja ennakkoohjeiden täyttäminen) ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennakkohoidon suunnitteluun (ACP) osallistuminen on yhdistetty useissa tutkimuksissa hoidon laadun parantamiseen elämän lopussa, ja se on kansallinen prioriteetti, kuten onkologian hoitomallissa vaaditaan edistyneiden ohjeiden täyttämistä kaikille syöpäpotilaille. Tämän Kellen Fellowship Award -tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoida teoreettisesti perusteltua, viestintään perustuvaa interventiota, joka on suunniteltu edistämään sitoutumista AKT-maihin ja parantamaan ennakkoohjeiden [elävä tahto, terveydenhuollon proxy (HCP), do- ei elvyttää (DNR) määräys]. Huolimatta tarpeesta parantaa AKT-tietoutta ja sitoutumista AKT-maihin, vuoden 2014 järjestelmällinen tarkastelu osoittaa, että vain 55 % aiemmista AKT-toimista onnistui parantamaan tietämystä AKT:sta.5 Nämä havainnot korostavat tarvetta kehittää AKT-interventio, joka viestii AKT-maista kiinnostavassa, helppokäyttöisessä muodossa, joka on suunniteltu lisäämään tietämystä ja sitoutumista AKT-maihin.

Ehdotetulla interventiolla puututaan näihin aikaisempien interventioiden rajoituksiin kehittämällä viestintäväline, joka on suunniteltu houkuttelemaan syöpäpotilaita AKT-maissa käyttämällä uutta, empiirisesti perusteltua viestintätyökalua, animoituja videoita. Aiemmat tutkimukset korostavat animoitujen videoiden käyttöä lääketieteellistä tietoa tehokkaammin välittävinä kuin kirjallisia opetusmateriaaleja, joita on perinteisesti käytetty aiemmin kehitetyissä AKT-interventioissa. Eräässä aikaisemmassa tutkimuksessa, jossa käytettiin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), havaittiin, että animoidut videot olivat yksi tehokkaimmista tavoista parantaa tietämystä potilaiden tietoon perustuvasta suostumuksesta lääketieteellisiin toimenpiteisiin, sillä ne ovat huomattavasti enemmän kuin tekstin käyttö tai materiaalin puuttuminen. Merkittävintä on, että animoitujen viestien on osoitettu parantavan merkittävästi asenteita paksusuolensyövän seulontaa kohtaan niiden keskuudessa, joilla on heikko terveyslukutaito, sekä tietojen muistamista siten, että osallistujien muistikuva vastaa hyvin terveyslukutaitoisia. Potilaat, joilla on alhainen terveyslukutaito, ovat heikommassa asemassa oleva ryhmä AKT-maissa, koska heillä on alhaisin määrä etukäteen annettujen ohjeiden suorittamista (12 % vs. 49,5 % niistä, joilla on riittävä lukutaito).9 Yhteenvetona voidaan todeta, että animoitujen videoiden käyttö AKT-maita koskevien olennaisten tietojen välittämiseen ja ennakkoohjeiden täyttämiseen on suuri lupaus parantaa potilaiden tietämystä ja sitoutumista AKT-alueisiin syöpäpotilaiden keskuudessa, mukaan lukien heikosti terveyttä tuntevat.

Ehdotetussa tutkimuksessa kehitetään sarja animoituja videoita, joissa käsitellään: 1) mitä AKT on; 2) miksi potilaiden tulisi suorittaa ACP nyt; 3) toiveiden välittämisen tärkeys läheisille, terveydenhuollon asiamiehille ja lääkintäryhmän jäsenille; ja 4) kuinka nämä toiveet välitetään ja ennakkoohjeet täytetään. Nämä aiheet valittiin tohtori Shenin alustavien tietojen ja aiempien tutkimusten10 perusteella, joissa korostettiin, että suurimmat esteet AKT-alaan osallistumiselle ovat: 1) tiedon tai tietoisuuden puute, 2) se, ettei AKT:ta pidetä merkityksellisenä nykyisen tilanteensa kannalta ja 3) huolenaiheet terveydenhuollon asiamiehen nimeäminen ja toiveiden ilmoittaminen. Tällä tutkimuksella on kolme erityistä tavoitetta:

Erityistavoite 1: Tunnistaa käytettävyys ja hyväksyttävyys ja saada palautetta AKT- ja ennakkoohjeita selittävän alustavan animoidun videosisällön muutoksista käyttämällä kvalitatiivisia syöpäpotilaiden haastatteluja.

Erityistavoite 2: Kehittää animoituja videoita tietyistä AKT:n osista (AKT:n kuvaus; AKT:n osallistumisen tärkeys nyt; AKT-viestintä rakkaille, terveydenhuollon valtakunnallisille ja palveluntarjoajille sekä toiveiden välittäminen ja ennakkoohjeiden täyttäminen) ja arvioida toimenpiteen toteutettavuus, käytettävyys ja hyväksyttävyys.

Erityinen tavoite 3: Arvioida potilaiden kykyä käyttää animoituja videoita ja heidän tietämystään ennakkoohjeista ja luottamusta siihen, kun he ovat katsoneet videot.

Ensinnäkin tähän tutkimukseen rekrytoidaan n=15 kiinteää tai nestemäistä kasvainsyöpää sairastavaa potilasta Weill Cornell Medicinen onkologiaklinikoilta arvioimaan animoituja videoita alustavien sisältöluonnoksilla (kutsutaan kuvakäsikirjoituksiksi) käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja. Toiseksi tässä tutkimuksessa kehitetään ja viimeistellään animoidut videot ja kenttätestataan interventiota avoimessa kokeessa uudella syöpäpotilaiden otoksella (n=30) toimenpiteen toteutettavuuden, käytettävyyden, hyväksyttävyyden ja mahdollisen tehokkuuden määrittämiseksi. Arvioimme tuloksia lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 vuotta tai vanhempi
  • Syövän diagnoosi
  • Englannin sujuvuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat liian heikkoja tai kognitiivisesti heikentyneet osallistumaan, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennakkohoidon suunnittelun animaatiovideoita
Tämä käsivarsi sisältää neljän ennakkohoidon suunnitteluvideon katselun: 1) ACP:n kuvaus; 2) Selitys AKT-maiden osallistumisen tärkeydestä nyt; 3) toiveiden välittäminen läheisille ja perheenjäsenille; ja 4) toiveiden välittäminen lääkärille.
Neljä ennakkohoidon suunnitteluvideota: 1) ACP:n kuvaus; 2) Selitys AKT-maiden osallistumisen tärkeydestä nyt; 3) toiveiden välittäminen läheisille ja perheenjäsenille; ja 4) toiveiden välittäminen lääkärille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention käytettävyys hyödyllisyyskyselyllä (Utility Questionnaire, UQ) mitattuna
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen
Utility Questionnaire (UQ) on 12 kohdan mitta, jossa käytetään Likert-asteikon vastausmuotoa, joka arvioi käytettävyyttä, miellyttävyyttä, hyödyllisyyttä, ymmärrettävyyttä ja toimenpiteiden mukavuutta (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (matala) 48:aan (korkea), ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa hyödyllisyyttä osallistujille. UQ on osoittanut vahvaa luotettavuutta aiemmissa interventiotutkimuksissa, ja Dr. Shen on mukauttanut ja käyttänyt sitä arvioidakseen animoidun videosisällön käytettävyyttä, miellyttävyyttä ja hyödyllisyyttä. Tämä arvioidaan jokaisen videon kohdalla erikseen.
Viikko intervention jälkeen
Intervention hyväksyttävyys mitattuna itseohjautuvan hoidon hyväksyttävyyskyselyllä (AST)
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen
Self-Guided Treatment Questionnaire (AST) -kysely sisältää 12 Likert-asteikon kohdetta, jotka on kehitetty arvioimaan interventioiden hyväksyttävyyttä (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 12:sta (matala) 84:ään (korkeaan), ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa hyväksyttävyyttä. AST on osoittanut riittävän sisäisen johdonmukaisuuden aikaisemmissa tutkimuksissa.34,35 Tätä asteikkoa kysytään viitaten AKT- ja ennakkodirektiiveihin. Tämä arvioidaan jokaisen videon kohdalla erikseen.
Viikko intervention jälkeen
Osallistuminen ennakkohoidon suunnitteluun, mitattuna nykytilan mittarilla (MOCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
The Measure of Current Status (MOCS) on 13 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan syöpäpotilaiden omaa kykyä ottaa käyttöön psykologisiin interventioihin sisältyviä tekniikoita käyttäen Likert-asteikon vastausmuotoa (0 = en voi tehdä tätä ollenkaan, 4 = Pystyn tekemään tämän erittäin hyvin). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (matala) 52:een (korkea), ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsetuntokykyä. Tohtori Shen on aiemmin muokannut ja käyttänyt tätä kyselylomaketta arvioidakseen itsenäistä kykyä osallistua AKT-maihin ja ennakkoohjeiden suorittamiseen.
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
Ennakkohoidon suunnittelun (ACP) ymmärtäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
AKT:n ymmärtämistä arvioidaan tosi/epätosi kohteilla, jotka on kehitetty arvioimaan AKT-animaatiovideoissa esitetyn tiedon ymmärtämistä.
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
Ennakkoohjeiden ymmärtäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
Ennakkomääräysten ymmärtämistä arvioidaan 10 tosi/epätosi -kohdalla, jotka on kehitetty arvioimaan potilaiden ymmärrystä ennakkoohjeiden (DNR-määräykset, terveyskeskukset ja elävien testamenttien) täyttämisestä. Näitä tuotteita käytetään parhaillaan R01-rahoitteisessa tutkimuksessa WCM Center for Research on End-of-Life Care -tutkimuksessa.
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Megan Shen, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-04020251

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Advance Care Planning Animaatiovideot

Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnittelun animaatiovideoita

3
Tilaa