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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04208009
Une intervention de communication médiatique pour accroître l'engagement dans la planification préalable des soins chez les patients atteints de cancer
Une intervention de communication médiatique pour accroître l'engagement dans la planification préalable des soins chez les patients atteints d'un cancer avancé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'engagement dans la planification préalable des soins (PCA) a été lié dans plusieurs études à l'amélioration de la qualité des soins en fin de vie et constitue une priorité nationale, comme l'indique le modèle de soins oncologiques exigeant l'achèvement de directives préalables pour tous les patients atteints de cancer. L'objectif de cette étude Kellen Fellowship Award est de développer et de tester une intervention fondée sur la théorie et basée sur la communication, conçue pour promouvoir l'engagement dans l'ACP et améliorer les taux d'achèvement des directives anticipées [testament biologique, proxy de soins de santé (HCP), do- ordre de non-réanimation (DNR)]. Malgré la nécessité d'améliorer les connaissances sur les ACP et l'engagement dans les ACP, une revue systématique de 2014 indique que seulement 55 % des interventions ACP antérieures ont réussi à améliorer les connaissances sur les ACP.5 Ces résultats soulignent la nécessité de développer une intervention ACP qui communique sur l'ACP dans un format engageant et facile à utiliser conçu pour accroître la connaissance et l'engagement dans l'ACP.
L'intervention proposée abordera ces limites des interventions antérieures en développant un outil de communication conçu pour engager les patients atteints de cancer dans la PPS à l'aide d'un nouvel outil de communication empirique fondé sur des vidéos animées. Des recherches antérieures mettent en évidence l'utilisation de vidéos animées fournissant plus efficacement des informations médicales que les supports pédagogiques écrits, qui ont été traditionnellement utilisés dans les interventions ACP précédemment développées. Une étude antérieure utilisant un essai contrôlé randomisé (ECR) a révélé que les vidéos animées étaient l'un des supports les plus efficaces pour améliorer les connaissances sur le consentement éclairé des patients aux procédures médicales, étant nettement plus élevé que l'utilisation de texte ou l'absence de matériel. Plus particulièrement, il a été démontré que les messages animés améliorent considérablement les attitudes envers le dépistage du cancer colorectal chez les personnes ayant une faible littératie en santé ainsi que le rappel des informations de sorte que le rappel des informations par les participants corresponde à ceux qui ont une littératie en santé élevée. Les patients ayant une faible littératie en santé représentent un groupe défavorisé en ce qui concerne la PPS, car ils ont les taux les plus bas d'achèvement des directives préalables (12 % contre 49,5 % de ceux qui ont une littératie adéquate).9 En résumé, l'utilisation de vidéos animées pour communiquer les éléments d'information essentiels sur la PPS et l'achèvement des directives anticipées est très prometteuse pour améliorer les connaissances et l'engagement des patients dans la PPS chez les patients atteints de cancer, y compris ceux qui ont une faible littératie en santé.
Dans l'étude proposée, une série de vidéos animées sera développée qui discutera : 1) de ce qu'est l'ACP ; 2) pourquoi les patients devraient terminer la PPS maintenant ; 3) l'importance de communiquer les souhaits aux proches, aux mandataires de soins de santé et aux membres de l'équipe médicale; et 4) comment communiquer ces souhaits et remplir les directives anticipées. Ces sujets ont été sélectionnés sur la base des données préliminaires du Dr Shen et de recherches antérieures10 soulignant que les plus grands obstacles à l'engagement dans la PPS comprennent : 1) le manque de connaissances ou de sensibilisation, 2) le fait de ne pas considérer la PPS comme pertinente pour sa situation actuelle et 3) les préoccupations concernant désigner un mandataire de santé et communiquer sa volonté. Cette étude a trois objectifs spécifiques :
Objectif spécifique 1 : Identifier l'utilisabilité et l'acceptabilité et obtenir des commentaires pour les modifications du contenu vidéo d'animation préliminaire expliquant les ACP et les directives anticipées à l'aide d'entretiens qualitatifs avec des patients atteints de cancer.
Objectif spécifique 2 : Développer des vidéos animées sur des composants spécifiques de la PPS (description de la PPS ; importance de s'engager dans la PPS maintenant ; importance de communiquer la PPS aux proches, aux mandataires de soins de santé et aux prestataires ; et comment communiquer les souhaits et remplir les directives anticipées) et évaluer la faisabilité, l'utilisabilité et l'acceptabilité de l'intervention.
Objectif spécifique 3 : Évaluer la capacité perçue des patients à utiliser les vidéos animées ainsi que leur connaissance et leur confiance pour remplir les directives anticipées après avoir visionné les vidéos.
Premièrement, cette étude recrutera n = 15 patients atteints d'un cancer à tumeur solide ou liquide dans les cliniques d'oncologie de Weill Cornell Medicine pour évaluer des vidéos animées à travers des esquisses initiales de contenu (appelées storyboards) à l'aide d'entretiens semi-structurés. Deuxièmement, cette étude développera et finalisera les vidéos animées et testera sur le terrain l'intervention dans un essai ouvert auprès d'un nouvel échantillon de patients atteints de cancer (n = 30) afin de déterminer la faisabilité, l'utilisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité potentielle de l'intervention. Nous évaluerons les résultats au départ et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 21 ans ou plus
- Diagnostic du cancer
- Maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Les patients trop faibles ou ayant des troubles cognitifs pour participer seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéos animées sur la planification préalable des soins
Ce bras consiste à visionner quatre vidéos de planification préalable des soins : 1) Description de la PPS ; 2) Explication de l'importance de s'engager dans l'ACP maintenant ; 3) Communiquer ses souhaits à ses proches et aux membres de sa famille ; et 4) Communiquer ses souhaits à son médecin.
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Quatre vidéos de planification préalable des soins : 1) Description de la PPS ; 2) Explication de l'importance de s'engager dans l'ACP maintenant ; 3) Communiquer ses souhaits à ses proches et aux membres de sa famille ; et 4) Communiquer ses souhaits à son médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facilité d'utilisation de l'intervention, telle que mesurée par le questionnaire d'utilité (UQ)
Délai: Une semaine après l'intervention
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Le questionnaire d'utilité (UQ) est une mesure en 12 items utilisant un format de réponse à l'échelle de Likert qui évalue la convivialité, la sympathie, l'utilité, la compréhensibilité et la commodité des interventions (0 = pas du tout, 4 = très).
Les scores totaux vont de 0 (faible) à 48 (élevé), les scores les plus élevés représentant des niveaux d'utilité plus élevés pour les participants.
L'UQ a démontré une grande fiabilité dans des études antérieures d'interventions et a été adapté et utilisé par le Dr Shen pour évaluer la convivialité, la sympathie et l'utilité du contenu vidéo animé.
Cela sera évalué séparément pour chaque vidéo.
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Une semaine après l'intervention
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Acceptabilité de l'intervention, telle que mesurée par l'Acceptability of Self-Guided Treatment Questionnaire (AST)
Délai: Une semaine après l'intervention
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L'Acceptability of Self-Guided Treatment Questionnaire (AST) comprend 12 items de l'échelle de Likert développés pour évaluer l'acceptabilité des interventions (1 = fortement en désaccord, 7 = fortement en accord).
Les scores totaux vont de 12 (faible) à 84 (élevé), les scores les plus élevés représentant des niveaux d'acceptabilité plus élevés.
L'AST a démontré une cohérence interne adéquate dans des études antérieures.34,35
Ce barème sera demandé en référence aux ACP et aux directives anticipées.
Cela sera évalué séparément pour chaque vidéo.
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Une semaine après l'intervention
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Engagement dans la planification préalable des soins, tel que mesuré par la mesure de l'état actuel (MOCS)
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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La mesure de l'état actuel (MOCS) est un questionnaire en 13 items conçu pour évaluer la capacité auto-perçue des patients atteints de cancer à s'engager dans des techniques incluses dans des interventions psychologiques en utilisant un format de réponse à l'échelle de Likert (0 = je ne peux pas le faire du tout, 4 = Je peux le faire extrêmement bien).
Les scores totaux vont de 0 (faible) à 52 (élevé), les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés de capacité auto-évaluée.
Ce questionnaire a été précédemment modifié et utilisé par le Dr Shen pour évaluer la capacité auto-perçue à s'engager dans la PPS et à remplir les directives anticipées.
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Compréhension de la planification préalable des soins (PCA)
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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La compréhension de l'ACP sera évaluée avec des éléments vrai/faux développés pour évaluer la compréhension des informations présentées dans les vidéos animées de l'ACP.
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Compréhension des directives anticipées
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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La compréhension des directives anticipées sera évaluée à l'aide de 10 éléments vrai/faux développés pour évaluer la compréhension des patients quant à la manière de remplir les directives anticipées (ordonnances DNR, professionnels de la santé et testaments de vie).
Ces éléments sont actuellement utilisés dans une étude financée par R01 au Centre de recherche WCM sur les soins de fin de vie.
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan Shen, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-04020251
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .