Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een mediacommunicatie-interventie om de betrokkenheid bij vroegtijdige zorgplanning bij kankerpatiënten te vergroten

16 april 2021 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Een mediacommunicatie-interventie om de betrokkenheid bij geavanceerde zorgplanning bij gevorderde kankerpatiënten te vergroten

Advance care planning (ACP) is van cruciaal belang voor het verlenen van hoogwaardige zorg aan het levenseinde en wordt in verband gebracht met een grotere kans dat de EoL-wensen van patiënten worden opgevolgd. Ondanks het belang van deelname aan ACP, houdt minder dan de helft van de kankerpatiënten zich bezig met ACP en lopen mensen met een lage gezondheidsvaardigheden het grootste risico om wilsverklaringen niet af te ronden. Belangrijke beperkingen van eerder werk zijn onder meer het niet effectief verbeteren van de kennis van ACP en patiënten die ACP als irrelevant beschouwen. De voorgestelde studies hebben tot doel deze eerdere beperkingen aan te pakken door het ontwikkelen en testen van empirisch gefundeerde, nieuwe, gemakkelijk te begrijpen en boeiende communicatietools die het medium geanimeerde video's toepassen om ACP te communiceren. Concreet zullen de voorgestelde studies vier geanimeerde video's ontwikkelen en testen (beschrijving van ACP; belang om nu deel te nemen aan ACP; belang om ACP te communiceren met dierbaren, zorgvolmachten en zorgverleners; en hoe wensen te communiceren en wilsverklaringen in te vullen. ).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Betrokkenheid bij vroegtijdige zorgplanning (ACP) is in verschillende onderzoeken in verband gebracht met het verbeteren van de kwaliteit van zorg aan het levenseinde en is een nationale prioriteit, zoals aangegeven door het Oncology Care Model, dat de voltooiing van geavanceerde richtlijnen voor alle kankerpatiënten vereist. Het doel van deze Kellen Fellowship Award-studie is het ontwikkelen en proeftesten van een theoretisch onderbouwde, op communicatie gebaseerde interventie die is ontworpen om betrokkenheid bij ACP te bevorderen en de voltooiingspercentages van wilsverklaringen te verbeteren [living will, health care proxy (HCP), do- niet-reanimeren (DNR) bevel]. Ondanks de behoefte aan verbeterde kennis van ACP en betrokkenheid bij ACP, geeft een systematische review uit 2014 aan dat slechts 55% van eerdere ACP-interventies met succes de kennis van ACP hebben verbeterd.5 Deze bevindingen benadrukken de noodzaak om een ​​ACP-interventie te ontwikkelen die ACP communiceert in een aantrekkelijk, gebruiksvriendelijk formaat dat is ontworpen om de kennis van en betrokkenheid bij ACP te vergroten.

De voorgestelde interventie zal deze beperkingen van eerdere interventies aanpakken door een communicatietool te ontwikkelen die is ontworpen om kankerpatiënten te betrekken bij ACP met behulp van een nieuwe, empirisch gefundeerde communicatietool met geanimeerde video's. Eerder onderzoek benadrukt het gebruik van geanimeerde video's die effectiever medische informatie leveren dan geschreven instructiemateriaal, dat traditioneel werd gebruikt in eerder ontwikkelde ACP-interventies. Een eerdere studie met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) wees uit dat geanimeerde video's een van de meest effectieve media waren voor het verbeteren van de kennis over de geïnformeerde toestemming van patiënten voor medische procedures, aanzienlijk hoger dan het gebruik van tekst of geen materiaal. Met name is aangetoond dat geanimeerde berichten de houding ten opzichte van screening op darmkanker aanzienlijk verbeteren bij mensen met een lage gezondheidsvaardigheden, evenals het terugroepen van informatie, zodat de herinnering van de deelnemers aan informatie overeenkomt met die met een hoge gezondheidsvaardigheden. Patiënten met een lage gezondheidsgeletterdheid vormen een benadeelde groep met betrekking tot ACP, aangezien zij de laagste percentages voltooiing van wilsverklaringen hebben (12% versus 49,5% van degenen met voldoende geletterdheid).9 Samengevat, het gebruik van geanimeerde video's om de essentiële stukjes informatie rond ACP te communiceren en het invullen van wilsverklaringen is een grote belofte voor het verbeteren van de kennis van patiënten en betrokkenheid bij ACP bij kankerpatiënten, inclusief degenen met een lage gezondheidsvaardigheden.

In het voorgestelde onderzoek zal een reeks geanimeerde video's worden ontwikkeld waarin wordt besproken: 1) wat ACP is; 2) waarom patiënten ACP nu moeten voltooien; 3) het belang van het communiceren van wensen aan dierbaren, zorgvolmachten en medische teamleden; en 4) hoe deze wensen kenbaar te maken en schriftelijke wilsverklaringen in te vullen. Deze onderwerpen werden geselecteerd op basis van de voorlopige gegevens van Dr. Shen en eerder onderzoek10, waaruit bleek dat de grootste belemmeringen voor deelname aan ACP zijn: 1) gebrek aan kennis of bewustzijn, 2) ACP niet beschouwen als relevant voor iemands huidige situatie, en 3) zorgen rond het aanwijzen van een zorgvolmacht en het kenbaar maken van de wensen. Deze studie heeft drie specifieke doelstellingen:

Specifiek doel 1: Identificeren van bruikbaarheid en aanvaardbaarheid en het verkrijgen van feedback voor aanpassingen van voorlopige geanimeerde video-inhoud waarin ACP en wilsverklaringen worden uitgelegd met behulp van kwalitatieve interviews met kankerpatiënten.

Specifiek doel 2: Geanimeerde video's ontwikkelen over specifieke componenten van ACP (beschrijving van ACP; belang om nu deel te nemen aan ACP; belang om ACP te communiceren met dierbaren, zorgvolmachten en zorgverleners; en hoe wensen te communiceren en wilsverklaringen in te vullen) en evalueer de haalbaarheid, bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie.

Specifiek doel 3: evalueren van het ervaren vermogen van patiënten om de geanimeerde video's te gebruiken en hun kennis van en vertrouwen in het invullen van wilsverklaringen na het bekijken van de video's.

Ten eerste zal deze studie n=15 patiënten met vaste of vloeibare tumorkanker uit oncologieklinieken van Weill Cornell Medicine rekruteren om geanimeerde video's te beoordelen door middel van eerste schetsen van inhoud (storyboards genoemd) met behulp van semi-gestructureerde interviews. Ten tweede zal deze studie de geanimeerde video's ontwikkelen en finaliseren en de interventie in het veld testen in een open trial onder een nieuwe steekproef van kankerpatiënten (n=30) om de haalbaarheid, bruikbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële werkzaamheid van de interventie te bepalen. We zullen de resultaten beoordelen bij baseline en na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21 jaar of ouder
  • Diagnose van kanker
  • Engels vloeiend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die te zwak of cognitief gehandicapt zijn om deel te nemen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geanimeerde video's voor geavanceerde zorgplanning
Deze arm bestaat uit het bekijken van vier video's over geavanceerde zorgplanning: 1) Beschrijving van ACP; 2) Uitleg over het belang om nu deel te nemen aan ACP; 3) Wensen doorgeven aan dierbaren en familieleden; en 4) Wensen doorgeven aan de arts.
Vier video's over geavanceerde zorgplanning: 1) Beschrijving van ACP; 2) Uitleg over het belang om nu deel te nemen aan ACP; 3) Wensen doorgeven aan dierbaren en familieleden; en 4) Wensen doorgeven aan de arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid van de interventie, zoals gemeten door de Utility Questionnaire (UQ)
Tijdsspanne: Een week na de interventie
De Utility Questionnaire (UQ) is een meting van 12 items die gebruikmaakt van een Likert-schaalantwoordformaat dat de bruikbaarheid, sympathie, bruikbaarheid, begrijpelijkheid en gemak van interventies beoordeelt (0 = helemaal niet, 4 = erg). De totaalscores variëren van 0 (laag) tot 48 (hoog), waarbij hogere scores een hoger nut voor de deelnemers vertegenwoordigen. De UQ heeft een sterke betrouwbaarheid aangetoond in eerdere onderzoeken naar interventies en is aangepast en gebruikt door Dr. Shen om bruikbaarheid, sympathie en bruikbaarheid van geanimeerde video-inhoud te beoordelen. Dit wordt voor elke video afzonderlijk beoordeeld.
Een week na de interventie
Aanvaardbaarheid van de interventie, gemeten aan de hand van de Acceptability of Self-Guided Treatment Questionnaire (AST)
Tijdsspanne: Een week na de interventie
De Acceptability of Self-Guided Treatment Questionnaire (AST) bevat 12 items op een Likert-schaal die zijn ontwikkeld om de aanvaardbaarheid van interventies te beoordelen (1 = helemaal mee oneens, 7 = helemaal mee eens). Totaalscores variëren van 12 (laag) tot 84 (hoog), waarbij hogere scores een hoger niveau van aanvaardbaarheid vertegenwoordigen. De AST heeft in eerdere studies voldoende interne consistentie aangetoond.34,35 Deze schaal wordt gevraagd met betrekking tot ACP en wilsverklaringen. Dit wordt voor elke video afzonderlijk beoordeeld.
Een week na de interventie
Betrokkenheid bij vroegtijdige zorgplanning, gemeten aan de hand van de Measure of Current Status (MOCS)
Tijdsspanne: Baseline en een week na de interventie
De Measure of Current Status (MOCS) is een vragenlijst met 13 items die is ontworpen om het zelf waargenomen vermogen van kankerpatiënten te beoordelen om deel te nemen aan technieken die deel uitmaken van psychologische interventies met behulp van een Likert-schaal antwoordformaat (0 = ik kan dit helemaal niet, 4 = ik kan dit buitengewoon goed). Totaalscores variëren van 0 (laag) tot 52 (hoog), waarbij hogere scores hogere niveaus van zelfwaargenomen bekwaamheid vertegenwoordigen. Deze vragenlijst is eerder aangepast en gebruikt door Dr. Shen om het zelf waargenomen vermogen om deel te nemen aan ACP en het voltooien van schriftelijke wilsverklaringen te beoordelen.
Baseline en een week na de interventie
Inzicht in geavanceerde zorgplanning (ACP)
Tijdsspanne: Baseline en een week na de interventie
Het begrip van ACP zal worden beoordeeld met waar/onwaar-items die zijn ontwikkeld om het begrip van de informatie in de ACP-animatievideo's te beoordelen.
Baseline en een week na de interventie
Kennis van wilsverklaringen
Tijdsspanne: Baseline en een week na de interventie
Begrip van wilsverklaringen zal worden beoordeeld met 10 waar/niet waar-items die zijn ontwikkeld om het begrip van patiënten te beoordelen over het invullen van wilsverklaringen (DNR-bevelen, HCP's en wilsverklaringen). Deze items worden momenteel gebruikt in een door R01 gefinancierd onderzoek in het WCM-centrum voor onderzoek naar zorg aan het levenseinde.
Baseline en een week na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan Shen, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19-04020251

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren