- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04210076
Mindfulness-koulutus pienille ryhmille
maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Amishi Jha, University of Miami
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella, kuinka mindfulness-harjoittelu voi vaikuttaa siihen, miten osallistuja ajattelee, tuntee ja toimii.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
356
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat 18-65-vuotiaita
- Henkilöt, jotka puhuvat sujuvasti englantia
- Henkilöt, jotka ovat aktiivisessa palveluksessa olevia jäseniä
- Kaikista roduista ja etnisistä miehistä ja naisista
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on lääketieteellinen tai neurologinen sairaus, joka saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista (esim. epilepsia)
- Henkilöt, jotka ovat olleet sairaalahoidossa psyykkisten/mielenterveysongelmien vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen huomiovalmennus joukkueille (MBAT-T)
Tähän ryhmään satunnaistetut tiimit saavat 4, 2-2,5 tunnin istuntoja, jotka toimitetaan 4 viikon aikana mindfulness-harjoittelussa ja 15 minuuttia päivittäisiä, luokan ulkopuolisia mindfulness-harjoituksia, jotka toimitetaan ja seurataan mindfulness-mittaussovelluksella.
|
MBAT-Team-ohjelma perustuu 4 viikon ja 8 tunnin perusohjelmaan MBAT-Soldier.
MBAT-Team sisältää perusohjelman lisäksi huomion ja tunteiden säätelyn kasvattamista edistäviä harjoituksia tehokkaan tiimivuorovaikutuksen palveluksessa (esim. tietoinen viestintä ja kuuntelu; muiden toimintojen ja tunnetilojen seuranta ja huomioiminen sekä lisäharjoituksia edistää kollektiivista mindfulnessia).
|
|
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen huomiovalmennus yksilöille (MBAT-I)
Tähän ryhmään satunnaistetut henkilöt saavat 4, 2–2,5 tunnin istuntoja 4 viikon aikana mindfulness-harjoittelussa ja 15 minuuttia päivittäisiä, luokan ulkopuolisia mindfulness-harjoituksia, jotka toimitetaan ja seurataan mindfulness-mittaussovelluksella.
|
MBAT-Individual-ohjelma perustuu 4 viikon, 8 tunnin MBAT-Soldier perusopetussuunnitelmaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei koulutusta
Joukkueet eivät osallistu minkäänlaista mindfulness-koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tarkkaavaisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
Huomiotehokkuus mitattuna SART-tehtävällä (Sustained Attention Response Task). Tämä tehtävä käyttää jatkuvaa suorituskykyparadigmaa, joka sisältää painikkeiden painalluksen usein esitettyihin ei-kohteisiin (numerot 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 ja 9), mutta vaatii osallistujia pidättelemään motorista vastetta harvoin esiintyvään kohteeseen (numero 3).
Vastausten pidättäminen vain harvoin esiintyviin kohteisiin rohkaisee ennalta voimakkaaseen reaktioon ja mielen vaeltelemiseen.
Reaaliaikainen subjektiivinen kokemus mielen vaeltelusta SART:n aikana arvioidaan kokemusnäytteiden avulla, jotka esitetään satunnaisesti koko tehtävän ajan.
|
Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
|
Muutos työmuistin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
Työmuistin suorituskyky mitattuna työmuistitehtävällä Affective Distracters -toiminnolla.
Tässä tehtävässä osallistujille esitetään muistitaulukko, joka heidän tulee koodata ja säilyttää muistissa viivejakson aikana.
Viiveen aikana esitetään emotionaalisesti negatiivisia tai neutraaleja kohtauskuvia.
|
Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koheesiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
Koheesio mitattuna 3 pisteellä, jotka on mukautettu Podsakoffin ja MacKenzien kehittämästä kyselystä.
Asteikkokohteet arvioidaan asteikolla 1-5 (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä) sen mukaan, kuinka paljon osallistujat ovat samaa mieltä kustakin kohdasta.
|
Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
|
Muutos tiimitilanteen seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
Ryhmätilanteen seurantaa mitataan Teamwork Perception Questionnairen 7-osaisella ala-asteikolla, joka arvioi yksilöiden yhteisiä käsityksiä ryhmätason tiimitaidoista ja -käyttäytymisestä.
Asteikko koostuu luettelosta asioista, jotka on arvioitu asteikolla 1-5 (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä) sen mukaan, kuinka paljon osallistujat ovat samaa mieltä kustakin kohdasta.
|
Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
|
Muutos työryhmän tunneälyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
Workgroup Emotional Intelligence mitattuna Workgroup Emotional Intelligence Profile -profiililla, joka on 16 kohdan mittari tunneälykyvystä, joka ilmenee käyttäytymisenä työryhmissä.
Asteikko koostuu luettelosta asioista, jotka on arvioitu asteikolla 1-7 (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä) sen mukaan, kuinka paljon osallistujat ovat samaa mieltä kustakin kohdasta.
Tämä mitta heijastaa yksilön arviota hänen kyvystään seurata ja hallita omia tunteitaan ja joukkueen jäsenten tunteita.
|
Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
|
Muutos Team Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
Team Mindfulness mitataan Team Mindfulness Scale -asteikolla, joka on 10 pisteen asteikko, joka mittaa yksilön kokemusta tiimivuorovaikutuksestaan tietoisena.
Kokonaispisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, kuinka yksilö näkee ryhmän asenteet ja kokemukset suuremman mindfulnessin leimaamana.
|
Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
|
Muutos Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
Mindfulness mitataan Five-Facet Mindfulness Questionnairen lyhyellä versiolla, joka on 15-pisteinen asteikko.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 15:stä 75:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa mindfulnessin tasoa elämän eri osa-alueilla.
|
Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
|
Muutos decenteringissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
Decentering mitataan Experience Questionnaren decentering-ala-asteikolla, joka on 11-osainen asteikko, joka mittaa erilaisia ajatuksia ja kokemuksia sekä taipumusta etääntyä niihin.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 1-55, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa keskityksen tasoa.
|
Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
|
Muutos psykologisessa terveydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
Psykologinen terveys mitattuna Patient Health Questionnaire -kyselyllä, joka on 4-osainen asteikko, joka mittaa masennusta ja ahdistusta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen ja ahdistuksen tasoa.
|
Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
|
Muutos positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
Positiivinen vaikutus mitattuna lyhyellä versiolla Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10), 5-osainen asteikko, joka mittaa positiivisen vaikutuksen kokemusten esiintymistiheyttä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa positiivista mielialaa.
|
Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
|
Muutos negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
Negatiivinen vaikutus mitattuna lyhyellä versiolla Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10), 5-osainen asteikko, joka mittaa negatiivisten vaikutusten kokemistiheyttä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5–25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa negatiivista mielialaa.
|
Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
Koettu stressi mitattuna koetun stressin asteikon lyhyellä versiolla, joka on 4-osainen asteikko, joka mittaa, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–16, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua stressiä.
|
Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuuden muutos kognitiivisissa ja ampumataitoharjoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
Ampumista mitataan harjoitteilla, joissa synteettiset kiväärit ovat vuorovaikutuksessa ärsykkeiden kanssa lisätyn todellisuuden ympäristössä.
Harjojen tarkkuus arvostetaan 0–100 %, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
|
Muutos reaktioajassa kognitiivisissa ja ampumataidoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
Ampumista mitataan harjoitteilla, joissa synteettiset kiväärit ovat vuorovaikutuksessa ärsykkeiden kanssa lisätyn todellisuuden ympäristössä.
Reaktioaika mitataan millisekunteina, ja pienemmät arvot osoittavat nopeampia vasteita.
|
Lähtötilanne (testausistunto 1) viikolle 5 (testausistunto 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amishi P Jha, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20191047
- W81XWH1920064 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .