- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04210076
Trening uważności dla małych zespołów
29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Amishi Jha, University of Miami
Celem tego badania jest przyjrzenie się, w jaki sposób trening uważności może wpływać na sposób myślenia, odczuwania i działania uczestnika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
356
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 65 lat
- Osoby biegle posługujące się językiem angielskim
- Osoby będące aktywnymi członkami służby
- Mężczyźni i kobiety wszystkich ras i grup etnicznych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze schorzeniami medycznymi lub neurologicznymi, które mogą przeszkadzać w wykonywaniu zadania w ramach badania (np. epilepsja)
- Osoby z historią hospitalizacji z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym/psychicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening uwagi oparty na uważności dla zespołów (MBAT-T)
Zespoły losowo przydzielone do tej grupy otrzymają 4, 2-2,5-godzinne sesje realizowane w ciągu 4 tygodni treningu uważności i 15 minut codziennych ćwiczeń uważności poza zajęciami, które zostaną przeprowadzone i śledzone za pomocą aplikacji pomiarowej uważności.
|
Program MBAT-Team opiera się na podstawowym 4-tygodniowym, 8-godzinnym programie MBAT-Soldier.
Oprócz programu podstawowego MBAT-Team zawiera ćwiczenia promujące kultywowanie uwagi i regulację emocji w służbie efektywnych interakcji zespołowych (m.in. promowanie zbiorowej uważności).
|
|
Aktywny komparator: Trening uwagi oparty na uważności dla osób indywidualnych (MBAT-I)
Osoby przydzielone losowo do tej grupy wezmą udział w 4 2-2,5-godzinnych sesjach prowadzonych w ciągu 4 tygodni treningu uważności i 15 minut codziennych ćwiczeń uważności poza zajęciami, które będą prowadzone i śledzone za pomocą aplikacji do pomiaru uważności.
|
Program MBAT-Individual oparty jest na podstawowym 4-tygodniowym, 8-godzinnym programie MBAT-Soldier.
|
|
Brak interwencji: Nie pada
Zespoły nie będą angażować się w żadne treningi uważności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydajności uwagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
Wydajność uwagi mierzona za pomocą zadania Sustained Attention Response Response (SART). Zadanie to wykorzystuje paradygmat ciągłej wydajności obejmujący naciskanie przycisków na często prezentowane obiekty niebędące celami (numery 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 i 9), ale wymaga od uczestników wstrzymania reakcji motorycznej na rzadki cel (numer 3).
Powstrzymywanie się od odpowiedzi tylko na rzadkie cele zachęca do przedpotężnej reakcji i błądzenia umysłem.
Subiektywne doświadczenie wędrówki umysłu w czasie rzeczywistym podczas SART jest oceniane za pomocą sond losowo prezentowanych podczas zadania.
|
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
|
Zmiana wydajności pamięci roboczej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
Wydajność pamięci roboczej mierzona za pomocą zadania Pamięć robocza z rozpraszaczami afektywnymi.
W tym zadaniu uczestnicy otrzymują tablicę pamięci, którą mają zakodować i przechowywać w pamięci podczas okresu opóźnienia.
Podczas opóźnienia prezentowane są emocjonalnie negatywne lub neutralne obrazy scen.
|
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w spójności
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
Spójność mierzona za pomocą 3 pozycji zaadaptowanych z kwestionariusza opracowanego przez Podsakoffa i MacKenziego.
Pozycje skali są oceniane w skali od 1 do 5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam), w zależności od tego, jak bardzo uczestnicy zgadzają się z każdą pozycją.
|
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
|
Zmiana w monitorowaniu sytuacji w zespole
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
Monitorowanie sytuacji w zespole jest mierzone za pomocą 7-punktowej podskali Kwestionariusza Percepcji Pracy Zespołowej, który ocenia wspólne postrzeganie umiejętności i zachowania zespołowego na poziomie grupy.
Skala składa się z listy pozycji, które są oceniane w skali od 1 do 5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam), w zależności od tego, jak bardzo uczestnicy zgadzają się z każdą pozycją.
|
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
|
Zmiana inteligencji emocjonalnej grupy roboczej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
Inteligencja emocjonalna grupy roboczej mierzona za pomocą profilu inteligencji emocjonalnej grupy roboczej, który jest 16-punktową miarą zdolności inteligencji emocjonalnej, które przejawiają się jako zachowania w zespołach roboczych.
Skala składa się z listy pozycji, które są oceniane w skali od 1 do 7 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam), w zależności od tego, jak bardzo uczestnicy zgadzają się z każdą pozycją.
Miara ta odzwierciedla indywidualną ocenę ich zdolności do monitorowania i zarządzania własnymi emocjami oraz emocjami członków drużyny.
|
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
|
Zmiana uważności w zespole
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
Uważność zespołowa mierzona Skalą Uważności Zespołowej, która jest 10-punktową skalą mierzącą indywidualne doświadczenie interakcji zespołowych jako uważne.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na postrzeganie przez jednostkę postaw i doświadczeń zespołu jako cechujących się większą uważnością.
|
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
|
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
Uważność mierzona krótką wersją Kwestionariusza Uważności w pięciu aspektach, który jest 15-punktową skalą.
Całkowity wynik waha się od 15 do 75, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności w różnych aspektach życia.
|
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
|
Zmiana w decentracji
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
Decentracja mierzona podskalą decentracji Kwestionariusza Doświadczeń, który jest 11-punktową skalą mierzącą różne myśli i doświadczenia oraz tendencję do dystansowania się od nich.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 1 do 55, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom decentracji.
|
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
|
Zmiana w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
Zdrowie psychiczne mierzone Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta, który jest 4-punktową skalą mierzącą depresję i lęk.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji i lęku.
|
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
|
Zmiana w pozytywnym afekcie
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
Pozytywny afekt mierzony za pomocą skróconej wersji Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS-10), składającej się z 5 pozycji skali mierzącej częstotliwość doświadczania pozytywnego afektu.
Całkowity wynik waha się od 5 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy pozytywny nastrój.
|
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
|
Zmiana negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
Negatywny afekt mierzony za pomocą skróconej wersji Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS-10), 5-punktowej skali mierzącej częstotliwość doświadczania negatywnego afektu.
Całkowity wynik waha się od 5 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy negatywny nastrój.
|
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
Postrzegany stres mierzony za pomocą skróconej wersji Skali Postrzeganego Stresu, która jest 4-punktową skalą mierzącą stopień, w jakim sytuacje w życiu są postrzegane jako stresujące.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganego stresu.
|
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dokładności w ćwiczeniach kognitywnych i strzeleckich
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
Celność będzie mierzona za pomocą ćwiczeń z użyciem karabinów syntetycznych w celu interakcji z bodźcami w środowisku rozszerzonej rzeczywistości.
Dokładność ćwiczeń będzie oceniana w skali od 0% do 100%, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
|
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
|
Zmiana czasu reakcji podczas ćwiczeń poznawczych i strzeleckich
Ramy czasowe: Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
Celność będzie mierzona za pomocą ćwiczeń z użyciem karabinów syntetycznych w celu interakcji z bodźcami w środowisku rozszerzonej rzeczywistości.
Czas reakcji będzie mierzony w milisekundach, przy czym niższe wartości oznaczają szybsze odpowiedzi.
|
Wartość bazowa (sesja testowa 1) do tygodnia 5 (sesja testowa 2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amishi P Jha, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20191047
- W81XWH1920064 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .