- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04210076
Achtsamkeitstraining für kleine Teams
29. August 2022 aktualisiert von: Amishi Jha, University of Miami
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie Achtsamkeitstraining das Denken, Fühlen und Handeln des Teilnehmers beeinflussen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
356
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- University of Miami
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Personen, die fließend Englisch sprechen
- Personen, die im aktiven Dienst stehen
- Männer und Frauen aller Rassen und Ethnien
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer medizinischen oder neurologischen Erkrankung, die die Leistung bei der Bewältigung der Studienaufgabe beeinträchtigen könnte (z. B. Epilepsie)
- Personen, die in den letzten 6 Monaten wegen psychischer Probleme ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeitsbasiertes Aufmerksamkeitstraining für Teams (MBAT-T)
Teams, die nach dem Zufallsprinzip dieser Gruppe zugeteilt werden, erhalten 4 Sitzungen von jeweils 2 bis 2,5 Stunden Dauer, verteilt über 4 Wochen Achtsamkeitstraining und 15 Minuten tägliche Achtsamkeitsübungen außerhalb des Unterrichts, die mithilfe einer messenden Achtsamkeitsanwendung durchgeführt und verfolgt werden.
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Das MBAT-Team-Programm baut auf dem grundlegenden 4-wöchigen, 8-stündigen MBAT-Soldier-Programm auf.
Zusätzlich zum Grundprogramm umfasst MBAT-Team Übungen zur Förderung der Aufmerksamkeitsförderung und Emotionsregulation im Dienste effektiver Teaminteraktionen (z. B. achtsame Kommunikation und Zuhören; Überwachung und Aufmerksamkeit für die Aktivitäten und emotionalen Zustände anderer sowie zusätzliche Übungen). um kollektive Achtsamkeit zu fördern).
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Aktiver Komparator: Achtsamkeitsbasiertes Aufmerksamkeitstraining für Einzelpersonen (MBAT-I)
Personen, die nach dem Zufallsprinzip dieser Gruppe zugeteilt werden, erhalten 4, 2–2,5-stündige Sitzungen, die über einen Zeitraum von 4 Wochen Achtsamkeitstraining und 15 Minuten tägliche Achtsamkeitsübungen außerhalb des Unterrichts durchgeführt werden, die mithilfe einer messenden Achtsamkeitsanwendung durchgeführt und verfolgt werden.
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Das MBAT-Individual-Programm basiert auf dem grundlegenden 4-wöchigen, 8-stündigen MBAT-Soldier-Lehrplan.
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Kein Eingriff: Regnet nicht
Die Teams nehmen an keinem Achtsamkeitstraining teil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Aufmerksamkeitsleistung
Zeitfenster: Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Aufmerksamkeitsleistung, gemessen mit der Sustained Attention Response Task (SART). Diese Aufgabe verwendet ein kontinuierliches Leistungsparadigma, das das Drücken von Tasten auf häufig präsentierte Nichtziele (Nummern 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 und 9) umfasst erfordert, dass die Teilnehmer ihre motorische Reaktion auf das seltene Ziel zurückhalten (Nummer 3).
Das Zurückhalten von Antworten nur auf seltene Ziele fördert eine präpotente Reaktion und das Abschweifen der Gedanken.
Die subjektive Echtzeiterfahrung des Gedankenwanderns während SART wird durch zufällig während der Aufgabe präsentierte Erfahrungsstichproben beurteilt.
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Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Änderung der Arbeitsgedächtnisleistung
Zeitfenster: Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Arbeitsgedächtnisleistung, gemessen anhand der Arbeitsgedächtnisaufgabe mit affektiven Ablenkern.
Bei dieser Aufgabe wird den Teilnehmern ein Speicherarray präsentiert, das sie codieren und während eines Verzögerungsintervalls im Speicher halten müssen.
Während der Verzögerung werden emotional negative oder neutrale Szenenbilder präsentiert.
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Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Zusammenhalt
Zeitfenster: Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Zusammenhalt, gemessen anhand von drei Elementen, die einem von Podsakoff und MacKenzie entwickelten Fragebogen entnommen wurden.
Die Skalenelemente werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu), je nachdem, wie sehr die Teilnehmer den einzelnen Elementen zustimmen.
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Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Änderung in der Teamsituationsüberwachung
Zeitfenster: Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Die Überwachung der Teamsituation wird anhand der 7-Punkte-Unterskala des Teamwork Perception Questionnaire gemessen, mit der die gemeinsame Wahrnehmung einzelner Personen in Bezug auf Teamfähigkeiten und -verhalten auf Gruppenebene bewertet wird.
Die Skala besteht aus einer Liste von Items, die auf einer Skala von 1 bis 5 (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu) bewertet werden, je nachdem, wie sehr die Teilnehmer den einzelnen Items zustimmen.
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Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Veränderung der emotionalen Intelligenz der Arbeitsgruppe
Zeitfenster: Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Emotionale Intelligenz der Arbeitsgruppe, gemessen anhand des Profils der emotionalen Intelligenz der Arbeitsgruppe, einem 16-Punkte-Messwert für emotionale Intelligenzfähigkeiten, die sich in Verhaltensweisen in Arbeitsteams manifestieren.
Die Skala besteht aus einer Liste von Items, die auf einer Skala von 1 bis 7 (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme voll und ganz zu) bewertet werden, je nachdem, wie sehr die Teilnehmer den einzelnen Items zustimmen.
Dieses Maß spiegelt die Beurteilung einer Person hinsichtlich ihrer Fähigkeit wider, ihre eigenen Emotionen und die Emotionen der Mitglieder ihres Teams zu überwachen und zu verwalten.
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Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Veränderung der Team-Achtsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Team-Achtsamkeit, gemessen anhand der Team-Achtsamkeitsskala, einer 10-Punkte-Skala, die die Erfahrung des Einzelnen bei seinen Teaminteraktionen als achtsam misst.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl darauf hinweist, dass eine Person die Einstellungen und Erfahrungen des Teams als durch größere Achtsamkeit wahrgenommen wahrnimmt.
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Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Achtsamkeit gemessen anhand der Kurzversion des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens, einer 15-Punkte-Skala.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 15 bis 75, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an Achtsamkeit in verschiedenen Aspekten des eigenen Lebens hinweist.
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Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Änderung der Dezentrierung
Zeitfenster: Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Dezentrierung, gemessen anhand der Unterskala „Dezentrierung“ des Erfahrungsfragebogens, einer 11-Punkte-Skala, die verschiedene Gedanken und Erfahrungen sowie die Tendenz, sich davon zu distanzieren, misst.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 55, wobei eine höhere Punktzahl auf einen höheren Grad der Dezentrierung hinweist.
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Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Veränderung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Psychische Gesundheit, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens, einer 4-Punkte-Skala zur Messung von Depressionen und Angstzuständen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression und Angst hinweisen.
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Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Veränderung des positiven Affekts
Zeitfenster: Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Positiver Affekt, gemessen anhand der Kurzversion des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10), einer 5-Punkte-Skala, die die Häufigkeit des Erlebens positiver Affekte misst.
Der Gesamtscore reicht von 5 bis 25, wobei ein höherer Score eine stärkere positive Stimmung anzeigt.
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Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Veränderung des negativen Affekts
Zeitfenster: Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Negativer Affekt, gemessen anhand der Kurzversion des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10), einer 5-Punkte-Skala, die die Häufigkeit des Erlebens negativer Affekte misst.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 25, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärker negative Stimmung hinweist.
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Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Wahrgenommener Stress, gemessen anhand der Kurzversion der Skala für wahrgenommenen Stress, einer 4-Punkte-Skala, die den Grad misst, in dem Situationen im Leben eines Menschen als stressig angesehen werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 16, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweist.
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Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Genauigkeit bei kognitiven und Treffsicherheitsübungen
Zeitfenster: Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Die Treffsicherheit wird mit Übungen gemessen, bei denen synthetische Gewehre zur Interaktion mit Reizen in einer Augmented-Reality-Umgebung zum Einsatz kommen.
Die Genauigkeit der Übungen wird von 0 % bis 100 % bewertet, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Leistung anzeigt.
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Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Änderung der Reaktionszeit bei kognitiven und Treffsicherheitsübungen
Zeitfenster: Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Die Treffsicherheit wird mit Übungen gemessen, bei denen synthetische Gewehre zur Interaktion mit Reizen in einer Augmented-Reality-Umgebung zum Einsatz kommen.
Die Reaktionszeit wird in Millisekunden gemessen, wobei niedrigere Werte auf schnellere Reaktionen hinweisen.
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Ausgangswert (Testsitzung 1) bis Woche 5 (Testsitzung 2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amishi P Jha, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20191047
- W81XWH1920064 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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