- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04210076
Mindfulnessträning för små team
29 augusti 2022 uppdaterad av: Amishi Jha, University of Miami
Syftet med denna studie är att titta på hur mindfulnessträning kan påverka hur deltagaren tänker, känner och agerar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
356
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som är mellan 18 och 65 år
- Individer som talar flytande engelska
- Individer som är aktiva tjänstemedlemmar
- Män och kvinnor av alla raser och etniciteter
Exklusions kriterier:
- Individer som har ett medicinskt eller neurologiskt tillstånd som kan störa utförandet av uppgiften i studien (t.ex. epilepsi)
- Individer med en historia av sjukhusvistelse för psykiska/psykiska problem under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad uppmärksamhetsträning för team (MBAT-T)
Lag som är randomiserade till denna grupp kommer att få 4, 2-2,5 timmar långa sessioner levererade under 4 veckors mindfulnessträning och 15 minuters dagliga mindfulnessövningar utanför klassen, som kommer att levereras och spåras med hjälp av en mätande mindfulness-applikation.
|
MBAT-Team-programmet bygger på det grundläggande 4-veckors, 8-timmars MBAT-Soldier-programmet.
Utöver grundprogrammet innehåller MBAT-Team övningar som främjar odling av uppmärksamhet och känsloreglering i tjänst för effektiva teaminteraktioner (t.ex. medveten kommunikation och lyssnande; övervakning och uppmärksamhet på andras aktiviteter och känslotillstånd, och ytterligare övningar för att främja kollektiv mindfulness).
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-baserad uppmärksamhetsträning för individer (MBAT-I)
Individer som randomiserats till denna grupp kommer att få 4, 2-2,5 timmar långa sessioner levererade under 4 veckors mindfulnessträning och 15 minuter av dagliga, out-of-class mindfulnessövningar, som kommer att levereras och spåras med hjälp av en mätande mindfulness-applikation.
|
MBAT-Individual-programmet är baserat på den grundläggande 4-veckors, 8-timmars MBAT-Soldier-läroplanen.
|
|
Inget ingripande: Regnar inte
Lag kommer inte att delta i någon mindfulnessträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Attentional Performance
Tidsram: Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
Uppmärksamhetsprestanda mätt med Sustained Attention Response Task (SART). Denna uppgift använder ett kontinuerligt prestationsparadigm som involverar knapptryckningar till ofta presenterade icke-mål (nummer 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 och 9) men kräver att deltagarna håller tillbaka sitt motoriska svar på det sällsynta målet (nummer 3).
Att undanhålla svar enbart på sällsynta mål uppmuntrar till en pre-potent respons och tankevandring.
Subjektiv upplevelse i realtid av sinnesvandring under SART bedöms genom erfarenhetsprovtagningssonder som presenteras slumpmässigt under hela uppgiften.
|
Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
|
Förändring i arbetsminnesprestanda
Tidsram: Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
Arbetsminnesprestanda mätt av arbetsminnesuppgiften med Affective Distracters.
I denna uppgift presenteras deltagarna för en minnesuppsättning som de ska koda och hålla i minnet under ett fördröjningsintervall.
Under fördröjningen visas känslomässigt negativa eller neutrala scenbilder.
|
Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sammanhållningen
Tidsram: Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
Sammanhållning mätt med 3 poster anpassade från ett frågeformulär utvecklat av Podsakoff och MacKenzie.
Punkter på skalan bedöms på en skala från 1 till 5 (1 = håller inte med, 5 = håller helt med), beroende på hur mycket deltagarna håller med om varje punkt.
|
Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
|
Förändring i Team Situationsövervakning
Tidsram: Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
Övervakning av teamsituationer mäts med en underskala med 7 punkter i Teamwork Perception Questionnaire, som bedömer individers gemensamma uppfattningar om teamkompetens och beteende på gruppnivå.
Skalan består av en lista med poster som betygsätts på en skala från 1 till 5 (1 = håller inte med, 5 = håller helt med), beroende på hur mycket deltagarna håller med om varje punkt.
|
Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
|
Förändring i arbetsgruppens emotionella intelligens
Tidsram: Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
Workgroup Emotional Intelligence mätt med Workgroup Emotional Intelligence Profile, som är ett mått på 16 punkter på emotionell intelligens förmågor som visar sig som beteenden i arbetslag.
Skalan består av en lista över poster som betygsätts på en skala från 1 till 7 (1 = håller inte med, 7 = håller helt med), beroende på hur mycket deltagarna håller med om varje punkt.
Detta mått återspeglar en individs bedömning av deras förmåga att övervaka och hantera sina egna känslor och känslorna hos medlemmarna i deras trupp.
|
Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
|
Förändring i Team Mindfulness
Tidsram: Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
Team Mindfulness mätt med Team Mindfulness Scale, som är en skala med 10 punkter som mäter individens upplevelse av sin teaminteraktion som medveten.
Den totala poängen varierar från 1 till 5, med en högre poäng indikerar en individs uppfattning om teamets attityder och erfarenheter som präglats av större mindfulness.
|
Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
|
Förändring i Mindfulness
Tidsram: Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
Mindfulness mätt med den korta versionen av Five-Facet Mindfulness Questionnaire, som är en skala med 15 punkter.
Den totala poängen varierar från 15 till 75, med en högre poäng som indikerar högre nivåer av mindfulness i olika aspekter av ens liv.
|
Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
|
Förändring i decentrering
Tidsram: Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
Decentrering mätt med den decentrerande underskalan i Experience Questionnaire, som är en 11-punktsskala som mäter olika tankar och upplevelser, och tendensen att ta avstånd från dessa.
Den totala poängen varierar från 1 till 55, med en högre poäng som indikerar högre nivåer av decentrering.
|
Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
|
Förändring i psykologisk hälsa
Tidsram: Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
Psykologisk hälsa mätt med Patient Health Questionnaire, som är en 4-punktsskala som mäter depression och ångest.
Den totala poängen varierar från 0 till 12, med högre poäng som indikerar en högre nivå av depression och ångest.
|
Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
|
Förändring i positiv påverkan
Tidsram: Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
Positiv påverkan mätt med den korta versionen av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10), en skala med 5 punkter som mäter frekvensen av upplevelser av positiv påverkan.
Den totala poängen varierar från 5 till 25, med en högre poäng indikerar ett högre positivt humör.
|
Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
|
Förändring i negativ påverkan
Tidsram: Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
Negativ påverkan mätt med den korta versionen av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10), en skala med fem punkter som mäter frekvensen av upplevelser av negativ påverkan.
Den totala poängen varierar från 5 till 25, med en högre poäng indikerar ett högre negativt humör.
|
Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
|
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
Upplevd stress mätt med kortversionen av Perceived Stress Scale, som är en 4-punktsskala som mäter i vilken grad situationer i ens liv ses som stressande.
Den totala poängen varierar från 0 till 16, med en högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevd stress.
|
Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i noggrannhet på kognitiva och skytteövningar
Tidsram: Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
Skyddsskicklighet kommer att mätas med övningar som involverar syntetiska gevär för att interagera med stimuli i en miljö med förstärkt verklighet.
Noggrannheten i övningarna kommer att bedömas från 0 % till 100 %, med en högre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
|
Förändring i reaktionstid på kognitiva och skytteövningar
Tidsram: Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
Skyddsskicklighet kommer att mätas med övningar som involverar syntetiska gevär för att interagera med stimuli i en miljö med förstärkt verklighet.
Reaktionstiden kommer att mätas i millisekunder, med lägre värden som indikerar snabbare svar.
|
Baslinje (testpass 1) till vecka 5 (testpass 2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amishi P Jha, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
7 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
12 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2019
Första postat (Faktisk)
24 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20191047
- W81XWH1920064 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .