- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04210076
Обучение внимательности для небольших команд
29 августа 2022 г. обновлено: Amishi Jha, University of Miami
Цель этого исследования — посмотреть, как тренировка осознанности может повлиять на то, как участник думает, чувствует и действует.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
356
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 65 лет
- Лица, свободно владеющие английским языком
- Лица, находящиеся на действительной военной службе
- Мужчины и женщины всех рас и национальностей
Критерий исключения:
- Лица с медицинским или неврологическим заболеванием, которое может помешать выполнению задания в исследовании (например, эпилепсия)
- Лица с историей госпитализации по поводу проблем психологического / психического здоровья в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка внимания на основе осознанности для команд (MBAT-T)
Команды, рандомизированные в эту группу, получат 4 занятия по 2–2,5 часа, проводимые в течение 4 недель обучения осознанности и 15 минут ежедневных внеклассных упражнений на осознанность, которые будут проводиться и отслеживаться с помощью приложения для измерения осознанности.
|
Программа MBAT-Team основана на базовой 4-недельной 8-часовой программе MBAT-Soldier.
В дополнение к основной программе MBAT-Team включает в себя упражнения, способствующие развитию внимания и регуляции эмоций в интересах эффективного взаимодействия в команде (например, внимательное общение и слушание, мониторинг и внимание к действиям и эмоциональным состояниям других, а также дополнительные практики). способствовать коллективному осознанию).
|
|
Активный компаратор: Тренировка внимания на основе осознанности для отдельных лиц (MBAT-I)
Люди, рандомизированные в эту группу, получат 4 занятия по 2-2,5 часа, проводимые в течение 4 недель обучения осознанности и 15 минут ежедневных внеклассных упражнений на осознанность, которые будут проводиться и отслеживаться с помощью приложения для измерения осознанности.
|
Программа MBAT-Individual основана на базовой 4-недельной 8-часовой учебной программе MBAT-Soldier.
|
|
Без вмешательства: Не идет дождь
Команды не будут участвовать в каких-либо тренировках осознанности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности внимания
Временное ограничение: От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
Производительность внимания, измеренная с помощью задачи устойчивого реагирования на внимание (SART). В этой задаче используется парадигма непрерывной производительности, включающая нажатия кнопок на часто предъявляемые нецелевые объекты (номера 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9), но требует, чтобы участники воздерживались от своей двигательной реакции на нечастую цель (номер 3).
Воздержание от ответов только на нечастые цели поощряет преобладающую реакцию и блуждание ума.
Субъективный опыт блуждания ума в реальном времени во время SART оценивается с помощью тестов для выборки опыта, случайным образом представленных на протяжении всего задания.
|
От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
|
Изменение производительности рабочей памяти
Временное ограничение: От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
Производительность рабочей памяти, измеренная заданием на рабочую память с аффективными отвлекающими факторами.
В этом задании участникам предоставляется массив памяти, который они должны закодировать и хранить в памяти в течение интервала задержки.
Во время задержки предъявляются эмоционально негативные или нейтральные образы сцены.
|
От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сплоченности
Временное ограничение: От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
Сплоченность, измеряемая тремя пунктами, адаптированными из анкеты, разработанной Подсаковым и Маккензи.
Элементы шкалы оцениваются по шкале от 1 до 5 (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен) в зависимости от того, насколько участники согласны с каждым пунктом.
|
От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
|
Изменение в мониторинге командной ситуации
Временное ограничение: От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
Мониторинг командной ситуации измеряется с помощью подшкалы из 7 пунктов опросника восприятия командной работы, который оценивает общее восприятие отдельными людьми командных навыков и поведения на групповом уровне.
Шкала состоит из списка пунктов, которые оцениваются по шкале от 1 до 5 (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен) в зависимости от того, насколько участники согласны с каждым пунктом.
|
От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
|
Изменение эмоционального интеллекта рабочей группы
Временное ограничение: От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
Эмоциональный интеллект рабочей группы, измеряемый Профилем эмоционального интеллекта рабочей группы, который представляет собой оценку способностей эмоционального интеллекта, состоящую из 16 пунктов, которые проявляются в поведении в рабочих группах.
Шкала состоит из списка пунктов, которые оцениваются по шкале от 1 до 7 (1 = полностью не согласен, 7 = полностью согласен) в зависимости от того, насколько участники согласны с каждым пунктом.
Эта мера отражает оценку человеком своей способности контролировать и управлять своими эмоциями и эмоциями членов своего отряда.
|
От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
|
Изменение осознанности команды
Временное ограничение: От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
Командная осознанность, измеряемая по шкале командной осознанности, которая представляет собой шкалу из 10 пунктов, измеряющую индивидуальный опыт взаимодействия в команде как осознанный.
Общий балл колеблется от 1 до 5, при этом более высокий балл указывает на то, что индивидуум воспринимает отношение и опыт команды, отмеченные большей внимательностью.
|
От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
|
Изменение внимательности
Временное ограничение: От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
Внимательность, измеренная с помощью короткой версии пятифакторного опросника внимательности, который представляет собой шкалу из 15 пунктов.
Общий балл колеблется от 15 до 75, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень осознанности в различных аспектах жизни.
|
От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
|
Изменение децентрации
Временное ограничение: От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
Децентрация, измеряемая подшкалой децентрации Опросника опыта, который представляет собой шкалу из 11 пунктов, измеряющую различные мысли и переживания, а также тенденцию к дистанцированию от них.
Общий балл колеблется от 1 до 55, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень децентрации.
|
От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
|
Изменение психологического здоровья
Временное ограничение: От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
Психологическое здоровье, измеряемое с помощью опросника здоровья пациента, который представляет собой шкалу из 4 пунктов, измеряющую депрессию и тревогу.
Общий балл колеблется от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии и тревоги.
|
От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
|
Изменение положительного эффекта
Временное ограничение: От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
Положительный аффект, измеренный с помощью короткой версии шкалы положительных и негативных аффектов (PANAS-10), шкалы из 5 пунктов, измеряющей частоту переживаний положительного аффекта.
Общий балл колеблется от 5 до 25, при этом более высокий балл указывает на более позитивное настроение.
|
От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
|
Изменение отрицательного эффекта
Временное ограничение: От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
Отрицательный аффект, измеренный с помощью короткой версии шкалы положительных и негативных аффектов (PANAS-10), шкалы из 5 пунктов, измеряющей частоту переживаний негативного аффекта.
Общий балл колеблется от 5 до 25, при этом более высокий балл указывает на более негативное настроение.
|
От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
Воспринимаемый стресс, измеряемый с помощью короткой версии Шкалы воспринимаемого стресса, которая представляет собой шкалу из 4 пунктов, измеряющую степень, в которой жизненные ситуации рассматриваются как стрессовые.
Общий балл колеблется от 0 до 16, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение точности в когнитивных упражнениях и упражнениях на стрельбу
Временное ограничение: От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
Меткость будет оцениваться с помощью упражнений с использованием синтетических винтовок для взаимодействия со стимулами в среде дополненной реальности.
Точность в упражнениях будет оцениваться от 0% до 100%, при этом более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
|
Изменение времени реакции на когнитивные упражнения и упражнения на стрельбу
Временное ограничение: От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
Меткость будет оцениваться с помощью упражнений с использованием синтетических винтовок для взаимодействия со стимулами в среде дополненной реальности.
Время реакции измеряется в миллисекундах, причем более низкие значения указывают на более быструю реакцию.
|
От исходного уровня (сеанс тестирования 1) до недели 5 (сеанс тестирования 2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amishi P Jha, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20191047
- W81XWH1920064 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .