- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04210076
Treinamento de mindfulness para equipes pequenas
29 de agosto de 2022 atualizado por: Amishi Jha, University of Miami
O objetivo deste estudo é observar como o treinamento de atenção plena pode influenciar a maneira como o participante pensa, sente e age.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
356
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com idade entre 18 e 65 anos
- Indivíduos que são fluentes em inglês
- Indivíduos que são membros do serviço ativo
- Homens e mulheres de todas as raças e etnias
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tenham uma condição médica ou neurológica que possa interferir no desempenho da tarefa do estudo (por exemplo, epilepsia)
- Indivíduos com histórico de internação por problemas de saúde psicológica/mental nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de Atenção Baseada em Mindfulness para Equipes (MBAT-T)
As equipes randomizadas para este grupo receberão 4 sessões de 2 a 2,5 horas, entregues ao longo de 4 semanas de treinamento de mindfulness e 15 minutos de exercícios diários de mindfulness fora da sala de aula, que serão entregues e rastreados usando um aplicativo de medição de mindfulness.
|
O programa MBAT-Team se baseia no programa MBAT-Soldier básico de 4 semanas e 8 horas.
Além do programa básico, o MBAT-Team inclui exercícios que promovem o cultivo da atenção e da regulação emocional a serviço de interações efetivas da equipe (por exemplo, comunicação e escuta conscientes; monitoramento e atenção às atividades e estados emocionais dos outros e práticas adicionais para promover a atenção plena coletiva).
|
|
Comparador Ativo: Treinamento de Atenção Baseada em Mindfulness para Indivíduos (MBAT-I)
Indivíduos randomizados para este grupo receberão 4 sessões de 2 a 2,5 horas entregues ao longo de 4 semanas de treinamento de atenção plena e 15 minutos de exercícios diários de atenção plena fora da aula, que serão entregues e rastreados usando um aplicativo de medição de atenção plena.
|
O programa MBAT-Individual é baseado no currículo básico do MBAT-Soldier de 4 semanas e 8 horas.
|
|
Sem intervenção: Não esta chovendo
As equipes não se envolverão em nenhum treinamento de atenção plena
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no desempenho de atenção
Prazo: Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
Desempenho atencional medido pela Tarefa de Resposta de Atenção Sustentada (SART). Esta tarefa usa um paradigma de desempenho contínuo envolvendo pressionamentos de botão para não-alvos frequentemente apresentados (números 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 e 9), mas exige que os participantes retenham sua resposta motora ao alvo pouco frequente (número 3).
Reter respostas apenas para alvos pouco frequentes encoraja uma resposta pré-potente e divagações mentais.
A experiência subjetiva em tempo real de divagação mental durante o SART é avaliada por meio de testes de amostragem de experiência apresentados aleatoriamente ao longo da tarefa.
|
Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
|
Alteração no desempenho da memória de trabalho
Prazo: Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
Desempenho da memória de trabalho medido pela tarefa de memória de trabalho com distratores afetivos.
Nesta tarefa, os participantes recebem uma matriz de memória que devem codificar e manter na memória durante um intervalo de atraso.
Durante o atraso, são apresentadas imagens de cenas emocionalmente negativas ou neutras.
|
Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Coesão
Prazo: Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
Coesão medida por 3 itens adaptados de um questionário desenvolvido por Podsakoff e MacKenzie.
Os itens da escala são classificados em uma escala de 1 a 5 (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente), de acordo com o quanto os participantes concordam com cada item.
|
Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
|
Mudança no Monitoramento da Situação da Equipe
Prazo: Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
O Monitoramento da Situação da Equipe é medido pela subescala de 7 itens do Questionário de Percepção do Trabalho em Equipe, que avalia as percepções compartilhadas dos indivíduos sobre as habilidades e o comportamento da equipe em nível de grupo.
A escala consiste em uma lista de itens que são pontuados em uma escala de 1 a 5 (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente), de acordo com o quanto os participantes concordam com cada item.
|
Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
|
Mudança na Inteligência Emocional do Grupo de Trabalho
Prazo: Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
Inteligência Emocional do Grupo de Trabalho medida pelo Perfil de Inteligência Emocional do Grupo de Trabalho, que é uma medida de 16 itens de habilidades de inteligência emocional que se manifestam como comportamentos em equipes de trabalho.
A escala consiste em uma lista de itens que são pontuados em uma escala de 1 a 7 (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente), de acordo com o quanto os participantes concordam com cada item.
Essa medida reflete o julgamento de um indivíduo sobre sua capacidade de monitorar e gerenciar suas próprias emoções e as emoções dos membros de sua equipe.
|
Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
|
Mudança no Mindfulness da Equipe
Prazo: Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
Team Mindfulness medido pela Team Mindfulness Scale, que é uma escala de 10 itens que mede a experiência individual de suas interações de equipe como conscientes.
A pontuação total varia de 1 a 5, com uma pontuação mais alta indicando a percepção individual das atitudes e experiências da equipe marcadas por maior atenção plena.
|
Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
|
Mudança na atenção plena
Prazo: Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
A atenção plena é medida pela versão curta do Five-Facet Mindfulness Questionnaire, que é uma escala de 15 itens.
A pontuação total varia de 15 a 75, com uma pontuação mais alta indicando maiores níveis de atenção plena em diferentes aspectos da vida.
|
Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
|
Alteração no Descentramento
Prazo: Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
Descentralização medida pela subescala de descentralização do Experience Questionnaire, que é uma escala de 11 itens que mede vários pensamentos e experiências e a tendência de se distanciar deles.
A pontuação total varia de 1 a 55, com uma pontuação mais alta indicando níveis mais altos de descentralização.
|
Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
|
Mudança na Saúde Psicológica
Prazo: Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
Saúde psicológica medida pelo Questionário de Saúde do Paciente, que é uma escala de 4 itens que mede depressão e ansiedade.
A pontuação total varia de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando um maior nível de depressão e ansiedade.
|
Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
|
Mudança no Afeto Positivo
Prazo: Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
O afeto positivo medido pela versão curta do Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10), uma escala de 5 itens que mede a frequência de experiências de afeto positivo.
A pontuação total varia de 5 a 25, com uma pontuação mais alta indicando um humor mais positivo.
|
Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
|
Mudança no efeito negativo
Prazo: Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
O afeto negativo medido pela versão curta do Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10), uma escala de 5 itens que mede a frequência de experiências de afeto negativo.
A pontuação total varia de 5 a 25, com uma pontuação mais alta indicando um humor negativo mais alto.
|
Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
|
Mudança no Estresse Percebido
Prazo: Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
Estresse percebido medido pela versão curta da Escala de Estresse Percebido, que é uma escala de 4 itens que mede o grau em que as situações na vida de uma pessoa são vistas como estressantes.
A pontuação total varia de 0 a 16, com uma pontuação mais alta indicando níveis mais altos de estresse percebido.
|
Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na precisão em exercícios cognitivos e de pontaria
Prazo: Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
A pontaria será medida com exercícios envolvendo rifles sintéticos para interagir com estímulos em um ambiente de realidade aumentada.
A precisão nas brocas será pontuada de 0% a 100%, com uma pontuação mais alta indicando melhor desempenho.
|
Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
|
Mudança no tempo de reação em exercícios cognitivos e de pontaria
Prazo: Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
A pontaria será medida com exercícios envolvendo rifles sintéticos para interagir com estímulos em um ambiente de realidade aumentada.
O tempo de reação será medido em milissegundos, com valores mais baixos indicando respostas mais rápidas.
|
Linha de base (sessão de teste 1) até a semana 5 (sessão de teste 2)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amishi P Jha, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20191047
- W81XWH1920064 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .