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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04210076
Formation à la pleine conscience pour les petites équipes
29 août 2022 mis à jour par: Amishi Jha, University of Miami
Le but de cette étude est d'examiner comment la formation à la pleine conscience peut influencer la façon dont le participant pense, ressent et agit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
356
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- University of Miami
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 18 à 65 ans
- Les personnes qui parlent couramment l'anglais
- Les personnes qui sont des membres du service actif
- Hommes et femmes de toutes races et ethnies
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont une condition médicale ou neurologique qui pourrait interférer avec l'exécution de la tâche de l'étude (par exemple, l'épilepsie)
- Personnes ayant des antécédents d'hospitalisation pour des problèmes de santé psychologique/mentale au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Formation à l'attention basée sur la pleine conscience pour les équipes (MBAT-T)
Les équipes randomisées dans ce groupe recevront 4 séances de 2 à 2,5 heures dispensées sur 4 semaines d'entraînement à la pleine conscience et 15 minutes d'exercices de pleine conscience quotidiens hors classe, qui seront dispensés et suivis à l'aide d'une application de mesure de la pleine conscience.
|
Le programme MBAT-Team s'appuie sur le programme de base MBAT-Soldier de 4 semaines et 8 heures.
En plus du programme de base, MBAT-Team comprend des exercices favorisant la culture de l'attention et de la régulation des émotions au service d'interactions efficaces en équipe (par exemple, communication et écoute conscientes ; surveillance et attention aux activités et aux états émotionnels des autres, et pratiques supplémentaires pour favoriser la pleine conscience collective).
|
Comparateur actif: Formation à l'attention basée sur la pleine conscience pour les individus (MBAT-I)
Les personnes randomisées dans ce groupe recevront 4 séances de 2 à 2,5 heures dispensées sur 4 semaines d'entraînement à la pleine conscience et 15 minutes d'exercices de pleine conscience quotidiens hors classe, qui seront dispensés et suivis à l'aide d'une application de mesure de la pleine conscience.
|
Le programme MBAT-Individual est basé sur le programme de base MBAT-Soldier de 4 semaines et 8 heures.
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Aucune intervention: Pas de formation
Les équipes ne participeront à aucune formation de pleine conscience
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des performances attentionnelles
Délai: De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
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Performance attentionnelle telle que mesurée par la tâche de réponse à l'attention soutenue (SART). Cette tâche utilise un paradigme de performance continue impliquant des pressions de bouton sur des non-cibles fréquemment présentées (numéros 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 et 9) mais demande aux participants de retenir leur réponse motrice à la cible peu fréquente (numéro 3).
Ne retenir des réponses qu'à des cibles peu fréquentes encourage une réponse pré-puissante et une errance de l'esprit.
L'expérience subjective en temps réel de l'errance de l'esprit pendant le SART est évaluée à l'aide de sondes d'échantillonnage d'expérience présentées au hasard tout au long de la tâche.
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De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
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Modification des performances de la mémoire de travail
Délai: De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
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Performance de la mémoire de travail telle que mesurée par la tâche de mémoire de travail avec les distracteurs affectifs.
Dans cette tâche, les participants reçoivent une matrice mémoire qu'ils doivent coder et conserver en mémoire pendant un intervalle de temps.
Pendant le délai, des images de scène émotionnellement négatives ou neutres sont présentées.
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De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de cohésion
Délai: De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
|
Cohésion mesurée par 3 items adaptés d'un questionnaire développé par Podsakoff et MacKenzie.
Les éléments de l'échelle sont notés sur une échelle de 1 à 5 (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord), selon le degré d'accord des participants avec chaque élément.
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De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
|
Changement dans la surveillance de la situation de l'équipe
Délai: De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
|
La surveillance de la situation de l'équipe est mesurée par une sous-échelle à 7 éléments du questionnaire sur la perception du travail d'équipe, qui évalue les perceptions partagées des individus sur les compétences et le comportement de l'équipe au niveau du groupe.
L'échelle consiste en une liste d'items notés sur une échelle de 1 à 5 (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement en accord), selon le degré d'accord des participants avec chaque item.
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De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
|
Changement dans l'intelligence émotionnelle du groupe de travail
Délai: De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
|
L'intelligence émotionnelle du groupe de travail telle que mesurée par le profil d'intelligence émotionnelle du groupe de travail, qui est une mesure en 16 éléments des capacités d'intelligence émotionnelle qui se manifestent par des comportements dans les équipes de travail.
L'échelle consiste en une liste d'items notés sur une échelle de 1 à 7 (1 = fortement en désaccord, 7 = fortement en accord), selon le degré d'accord des participants avec chaque item.
Cette mesure reflète le jugement d'un individu sur sa capacité à surveiller et à gérer ses propres émotions et les émotions des membres de son équipe.
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De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
|
Changement dans la pleine conscience de l'équipe
Délai: De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
|
La pleine conscience de l'équipe telle que mesurée par l'échelle de la pleine conscience de l'équipe, qui est une échelle de 10 éléments mesurant l'expérience de l'individu des interactions de son équipe comme étant conscientes.
Le score total varie de 1 à 5, un score plus élevé indiquant la perception d'un individu des attitudes et des expériences de l'équipe comme étant marquées par une plus grande pleine conscience.
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De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
|
Changement de pleine conscience
Délai: De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
|
La pleine conscience telle que mesurée par la version courte du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes, qui est une échelle de 15 points.
Le score total varie de 15 à 75, un score plus élevé indiquant des niveaux de pleine conscience plus élevés dans différents aspects de la vie.
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De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
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Changement de décentrement
Délai: De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
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Le décentrement tel que mesuré par la sous-échelle de décentrement du questionnaire sur l'expérience, qui est une échelle de 11 éléments mesurant diverses pensées et expériences, et la tendance à s'éloigner de celles-ci.
Le score total varie de 1 à 55, un score plus élevé indiquant des niveaux de décentrement plus élevés.
|
De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
|
Changement dans la santé psychologique
Délai: De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
|
La santé psychologique telle que mesurée par le Patient Health Questionnaire, qui est une échelle en 4 points mesurant la dépression et l'anxiété.
Le score total varie de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de dépression et d'anxiété.
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De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
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Changement d'affect positif
Délai: De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
|
Affect positif tel que mesuré par la version courte du programme d'affect positif et négatif (PANAS-10), une échelle à 5 éléments mesurant la fréquence des expériences d'affect positif.
Le score total varie de 5 à 25, un score plus élevé indiquant une humeur positive plus élevée.
|
De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
|
Changement d'affect négatif
Délai: De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
|
Affect négatif tel que mesuré par la version courte du programme d'affect positif et négatif (PANAS-10), une échelle de 5 éléments mesurant la fréquence des expériences d'affect négatif.
Le score total varie de 5 à 25, un score plus élevé indiquant une humeur négative plus élevée.
|
De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
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Changement du stress perçu
Délai: De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
|
Le stress perçu tel que mesuré par la version courte de l'échelle de stress perçu, qui est une échelle à 4 éléments mesurant le degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes.
Le score total varie de 0 à 16, un score plus élevé indiquant des niveaux plus élevés de stress perçu.
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De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la précision des exercices cognitifs et de précision
Délai: De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
|
L'adresse au tir sera mesurée avec des exercices impliquant des fusils synthétiques pour interagir avec des stimuli dans un environnement de réalité augmentée.
La précision des exercices sera notée de 0 % à 100 %, une note plus élevée indiquant une meilleure performance.
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De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
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Modification du temps de réaction lors des exercices cognitifs et de tir de précision
Délai: De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
|
L'adresse au tir sera mesurée avec des exercices impliquant des fusils synthétiques pour interagir avec des stimuli dans un environnement de réalité augmentée.
Le temps de réaction sera mesuré en millisecondes, les valeurs inférieures indiquant des réponses plus rapides.
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De la ligne de base (session de test 1) à la semaine 5 (session de test 2)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amishi P Jha, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2019
Première publication (Réel)
24 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20191047
- W81XWH1920064 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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