- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04210076
Formazione sulla consapevolezza per piccoli team
29 agosto 2022 aggiornato da: Amishi Jha, University of Miami
Lo scopo di questo studio è esaminare come l'allenamento alla consapevolezza può influenzare il modo in cui il partecipante pensa, sente e agisce.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
356
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
- University of Miami
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra i 18 e i 65 anni
- Individui che parlano inglese fluentemente
- Individui che sono membri del servizio in servizio attivo
- Uomini e donne di tutte le razze ed etnie
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno una condizione medica o neurologica che potrebbe interferire con le prestazioni del compito nello studio (ad esempio, epilessia)
- Individui con una storia di ricovero ospedaliero per problemi di salute psicologica/mentale negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Addestramento all'attenzione basato sulla consapevolezza per i team (MBAT-T)
Le squadre randomizzate in questo gruppo riceveranno 4 sessioni da 2-2,5 ore erogate in 4 settimane di formazione sulla consapevolezza e 15 minuti di esercizi di consapevolezza giornalieri fuori dalla classe, che verranno forniti e monitorati utilizzando un'applicazione di misurazione della consapevolezza.
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Il programma MBAT-Team si basa sul programma base MBAT-Soldier di 4 settimane e 8 ore.
Oltre al programma di base, MBAT-Team include esercizi che promuovono la coltivazione dell'attenzione e la regolazione delle emozioni al servizio di interazioni di gruppo efficaci (ad esempio, comunicazione e ascolto consapevoli; monitoraggio e attenzione alle attività e agli stati emotivi degli altri e pratiche aggiuntive promuovere la consapevolezza collettiva).
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Comparatore attivo: Addestramento all'attenzione basato sulla consapevolezza per gli individui (MBAT-I)
Gli individui randomizzati in questo gruppo riceveranno 4 sessioni da 2-2,5 ore erogate in 4 settimane di formazione sulla consapevolezza e 15 minuti di esercizi di consapevolezza giornalieri fuori dalla classe, che verranno forniti e monitorati utilizzando un'applicazione di misurazione della consapevolezza.
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Il programma MBAT-Individual si basa sul curriculum MBAT-Soldier di base di 4 settimane e 8 ore.
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Nessun intervento: Non piove
Le squadre non si impegneranno in alcun allenamento di consapevolezza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nelle prestazioni attentive
Lasso di tempo: Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Prestazioni attentive misurate dal compito di risposta di attenzione sostenuta (SART). Questo compito utilizza un paradigma di prestazioni continue che coinvolge la pressione di pulsanti su non-bersagli presentati frequentemente (numeri 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 e 9) ma richiede ai partecipanti di trattenere la loro risposta motoria al target poco frequente (numero 3).
Trattenere le risposte solo a obiettivi poco frequenti incoraggia una risposta prepotente e il vagare della mente.
L'esperienza soggettiva in tempo reale del vagare della mente durante SART viene valutata attraverso sonde di campionamento dell'esperienza presentate in modo casuale durante l'attività.
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Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Cambiamento nelle prestazioni della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Prestazioni della memoria di lavoro misurate dall'attività della memoria di lavoro con distrattori affettivi.
In questa attività, ai partecipanti viene presentato un array di memoria che devono codificare e conservare in memoria durante un intervallo di ritardo.
Durante il ritardo, vengono presentate immagini di scene emotivamente negative o neutre.
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Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di coesione
Lasso di tempo: Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Coesione misurata da 3 elementi adattati da un questionario sviluppato da Podsakoff e MacKenzie.
Gli elementi della scala sono valutati su una scala da 1 a 5 (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo), in base a quanto i partecipanti sono d'accordo con ciascun elemento.
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Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Cambiamento nel monitoraggio della situazione del team
Lasso di tempo: Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Il monitoraggio della situazione del team è misurato dalla sottoscala di 7 elementi del questionario sulla percezione del lavoro di squadra, che valuta le percezioni condivise degli individui sulle abilità e sul comportamento del team a livello di gruppo.
La scala consiste in un elenco di elementi che sono valutati su una scala da 1 a 5 (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo), in base a quanto i partecipanti sono d'accordo con ciascun elemento.
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Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Cambiamento nell'intelligenza emotiva del gruppo di lavoro
Lasso di tempo: Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Intelligenza emotiva del gruppo di lavoro misurata dal profilo dell'intelligenza emotiva del gruppo di lavoro, che è una misura di 16 elementi delle capacità di intelligenza emotiva che si manifestano come comportamenti nei gruppi di lavoro.
La scala consiste in un elenco di elementi che sono valutati su una scala da 1 a 7 (1 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente d'accordo), in base a quanto i partecipanti sono d'accordo con ciascun elemento.
Questa misura riflette il giudizio di un individuo sulla propria capacità di monitorare e gestire le proprie emozioni e le emozioni dei membri della propria squadra.
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Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Cambiamento nella consapevolezza della squadra
Lasso di tempo: Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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La consapevolezza del team misurata dalla scala della consapevolezza del team, che è una scala di 10 elementi che misura l'esperienza individuale delle interazioni del proprio team come consapevole.
Il punteggio totale va da 1 a 5, con un punteggio più alto che indica la percezione individuale degli atteggiamenti e delle esperienze del team come contrassegnati da una maggiore consapevolezza.
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Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Consapevolezza misurata dalla versione breve del Five-Facet Mindfulness Questionnaire, che è una scala di 15 voci.
Il punteggio totale varia da 15 a 75, con un punteggio più alto che indica maggiori livelli di consapevolezza in diversi aspetti della propria vita.
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Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Cambiamento nel Decentramento
Lasso di tempo: Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Decentramento misurato dalla sottoscala di decentramento del questionario sull'esperienza, che è una scala di 11 voci che misura vari pensieri ed esperienze e la tendenza a prendere le distanze da essi.
Il punteggio totale varia da 1 a 55, con un punteggio più alto che indica livelli più alti di decentramento.
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Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Cambiamento nella salute psicologica
Lasso di tempo: Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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La salute psicologica misurata dal questionario sulla salute del paziente, che è una scala a 4 voci che misura la depressione e l'ansia.
Il punteggio totale varia da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di depressione e ansia.
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Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Cambiamento nell'affetto positivo
Lasso di tempo: Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Affetto positivo misurato dalla versione breve del Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS-10), una scala a 5 voci che misura la frequenza delle esperienze di affetto positivo.
Il punteggio totale varia da 5 a 25, con un punteggio più alto che indica uno stato d'animo più positivo.
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Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Cambiamento nell'affetto negativo
Lasso di tempo: Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Affetto negativo misurato dalla versione breve del Programma affettivo positivo e negativo (PANAS-10), una scala a 5 voci che misura la frequenza delle esperienze di affetto negativo.
Il punteggio totale varia da 5 a 25, con un punteggio più alto che indica uno stato d'animo più negativo.
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Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Lo stress percepito come misurato dalla versione breve della Scala dello stress percepito, che è una scala a 4 voci che misura il grado in cui le situazioni della propria vita sono considerate stressanti.
Il punteggio totale varia da 0 a 16, con un punteggio più alto che indica livelli più elevati di stress percepito.
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Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della precisione negli esercizi cognitivi e di precisione di tiro
Lasso di tempo: Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Il tiro sarà misurato con esercitazioni che coinvolgono fucili sintetici per interagire con gli stimoli in un ambiente di realtà aumentata.
La precisione nelle esercitazioni verrà valutata da 0% a 100%, con un punteggio più alto che indica prestazioni migliori.
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Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Modifica del tempo di reazione negli esercizi cognitivi e di precisione di tiro
Lasso di tempo: Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Il tiro sarà misurato con esercitazioni che coinvolgono fucili sintetici per interagire con gli stimoli in un ambiente di realtà aumentata.
Il tempo di reazione sarà misurato in millisecondi, con valori più bassi che indicano risposte più veloci.
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Dal basale (sessione di test 1) alla settimana 5 (sessione di test 2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amishi P Jha, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20191047
- W81XWH1920064 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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