Mixed Method Implementation Evaluering af et integreret depressions- og mikrofinansieringsprogram for kvinder i Vietnam (LIFE-DM)
2. januar 2020 opdateret af: Victoria K. Ngo, PhD, RAND
LIFE-DM implementeringsundersøgelse: En blandet metodeimplementeringsevaluering af et integreret depressions- og mikrofinansieringsprogram for kvinder i Vietnam
Dette er et implementeringsprojekt for at udvikle en model til at understøtte implementeringen af LIFE-DM, et evidensbaseret praksis (EBP) program, der integrerer depressionshåndtering med mikrofinansieringstjenester for at adressere både fattigdom og depression blandt lavindkomstkvinder i Vietnam.
Denne evaluering er en undersøgelse med blandede metoder, der vil 1) beskrive udviklingen af en implementeringsproces i lokalsamfundet, 2) studere effektiviteten af trænings- og implementeringsstøtteplanen på udbyderens og patientens resultater, og 3) identificere faktorer, der påvirker implementeringssuccesen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Livelihood Integration for Effective Depression Management (LIFE-DM) har til formål at adressere de dobbelte udfordringer som fattigdom og depression, som kvinder står over for i Vietnam ved at integrere evidensbaseret behandling af depressionshåndtering og mikrofinansieringstjenester. Med finansiering fra NIMH etablerede efterforskerne indledende beviser for effektiviteten af LIFE-DM til at reducere depression og forbedre funktion, social støtte, selveffektivitet og indkomst efter seks måneder. Disse behandlingseffekter blev opretholdt efter 12 måneder, hvilket tyder på, at LIFE-DM-programmet kan være en effektiv strategi til at bryde cyklussen af depression og fattigdom hos kvinder med lav indkomst.
Til Grand Challenges of Canada (GCC) Transition to Scale Grant udviklede efterforskerne en model til at opskalere programmet i det offentlige sundheds- og sociale system på tværs af to provinser, Danang og Thua Thien Hue gennem 1) træning af lokale trænere fra psykiatrisk hospital for at understøtte lokal implementering, 2) udvikling af en supervisionsmodel og 3) brug af et læringssamarbejde.
For at evaluere modellens succes, vil efterforskerne gennemføre et implementeringsstudie med blandede metoder, der vil vurdere implementering og patientresultater i henhold til RE-AIM-rammen, samt identificere barrierer og facilitatorer for implementering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
141
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Da Nang, Vietnam
- Commune Health Stations
-
-
Thua Thien Hue
-
Huế, Thua Thien Hue, Vietnam
- Commune Health Stations
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsesdeltagere rekrutteres fra lokale sundhedsklinikker, der implementerer LIFE-DM og depressionspleje i den GCC-finansierede overgang til skalabevilling.
Disse deltagere er 18-60 år, har forhøjede depressive symptomer (PHQ 9 > 9), har økonomiske ulemper og er interesserede i at deltage i et integreret depressions- og levebrødsprogram.
Patienter med alvorlig psykisk sygdom, såsom psykose, mani, stofmisbrug eller høj risiko for selvmord, udelukkes også og henvises til psykiatrisk hospital for højere behandlingsniveau.
De, der har handicap, betydelige kognitive svækkelser og kronisk sygdom, der kan forstyrre deres mulighed for at deltage i gruppeterapi, udelukkes også og henvises til anden mere individuel støtte.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- depression - baseret på patientsundhedsspørgeskemaets samlede score = > 9
- lav indkomst
- kvinde
- i alderen 18-60
Ekskluderingskriterier:
- risiko for psykose
- mani risiko
- stofmisbrugsrisiko
- høj selvmordsrisiko
- fysiske handicap
- betydelige kognitive svækkelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LIFE-DM Group
LIFE-DM-gruppen er en 12-session baseret på adfærdsaktivering og problemløsningsterapi for depression anvendt på både humørproblemer og levebrødsstressorer.
Levebrødsstøtte omfatter træning i personlig økonomi, henvisninger til erhvervsuddannelse og mikrofinansieringslån på 2 millioner VND.
Gruppen stilles til rådighed på de lokale kommunale sundhedsstationer og faciliteres af en primær sundhedsudbyder og en lægfolk fra Kvindeforbundet.
|
Livelihood Integration for Effective Depression Management (LIFE-DM)-programmet har til formål at adressere de dobbelte udfordringer som fattigdom og depression ved at integrere evidensbaseret behandling til depressionshåndtering og mikrofinansieringstjenester.
LIFE-DM-gruppen er en 12-session baseret på adfærdsaktivering og problemløsningsterapi for depression anvendt på både humørproblemer og levebrødsstressorer.
Levebrødsstøtte omfatter træning i personlig økonomi, henvisninger til erhvervsuddannelse og adgang til mikrofinansieringslån.
Gruppen stilles til rådighed på de lokale kommunale sundhedsstationer og faciliteres af en primær sundhedsudbyder og en lægfolk fra Kvindeforbundet.
Indgrebet varer generelt omkring 3-4 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyder Adoption af LIFE-DM og Depression Care - Tæl
Tidsramme: et år
|
Levering af LIFE-DM- og depressionsbehandlingskomponenter (Antal af depressionsplejekomponenter leveret - antal screening, vurdering, LIFEDM, individuel terapi, medicin, lån)
|
et år
|
|
Udbyder Adoption af LIFE-DM og Depression Care - Procent
Tidsramme: et år
|
Levering af LIFE-DM og depressionsbehandlingskomponenter (% af depressionsbehandlingskomponenter leveret - screening, vurdering, LIFEDM, individuel terapi, medicin, lån baseret på støtteberettigede tilfælde)
|
et år
|
|
Patient Depression Scores (PHQ) Ændring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 0,6 måneder
|
Patienter vil blive vurderet for depression ved hjælp af selvrapporteret depressionsmål (PHQ).
Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvadministreret version af PRIME-MD diagnostiske instrument til almindelige psykiske lidelser.
PHQ-9 er depressionsmodulet, som scorer hvert af de 9 DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag).
Totalscorer bruges, og de spænder fra 0 til 27, med PHQ-9-score på 5, 10, 15 og 20 repræsenteret henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
|
0,6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyder deltagelse
Tidsramme: 0-12 måneder
|
Udbyderens deltagelse i træningsaktiviteter (antal/% af workshopdeltagelse, supervisionsmøder og læringssamarbejdsmøder)
|
0-12 måneder
|
|
Udbyder implementeringskvalitet
Tidsramme: gennem hele studiegennemførelsesperioden, ca. 1 år
|
Supervisor vurderet LIFE-DM session overholdelse og kvalitet.
Supervision af grupper involverer observation af gruppefacilitering af supervisorer, som giver overholdelse og kvalitetsvurderinger af sessioner.
Hvert emne vurderes på en 4-punkts skala - 0 (ikke gjorde det), 1 (leveret, men dårligt), 2 (gennemsnit) og 3 (fremragende).
Elementerne beregnes i gennemsnit for at give en sessionsspecifik score for overholdelse og kvalitet.
Sessionsoverholdelse/kvalitetsresultater bruges til at beregne overholdelse af udbyderniveau og kvalitetsgennemsnit.
Hver vejleder forventedes at give vurderinger for minimum 3 vurderinger ud af de 12 gruppesessioner.
Disse sessionsvurderinger bruges til at beregne den gennemsnitlige overholdelse og kvalitetsscore for hver udbyder.
|
gennem hele studiegennemførelsesperioden, ca. 1 år
|
|
Implementeringsbarrierer og facilitatorer
Tidsramme: et år
|
Kvalitative interviews af udbydere og programpersonale for at vurdere barrierer og facilitatorer for implementering
|
et år
|
|
Ændring i patientens funktion
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
Patient - SF-12 - Ændring i funktion fra baseline til 6 måneder.
SF-12 Health Survey er en 12-element undergruppe af SF-36v2™, der måler de samme otte sundhedsdomæner (fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel, mental Sundhed).
Det er et kort, pålideligt mål for den generelle sundhedstilstand.
Scoringer kalibreres således, at 50 er den gennemsnitlige score eller norm.
Denne normbaserede score giver mulighed for sammenligning mellem de tre undersøgelser og på tværs af de mere end 19.000 undersøgelser, der er offentliggjort i de seneste 20 år
|
0 og 6 måneder
|
|
Ændring i patientfamiliens funktion
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
Patient - McMaster Family Functioning Scale - Ændring fra baseline til 6 måneder.
Dette er en 12-punkts skala (på en 4-punkts skala).
den gennemsnitlige score på tværs af emner bruges til at bestemme graden af problematisk familiefunktion.
En score på 2,00 eller derover indikerer problematisk familiefunktion.
Jo højere score, jo mere problematisk opfatter familiemedlemmet familiens overordnede funktion.
|
0 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. december 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
6. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2020
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-0716
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .