Valutazione dell'implementazione di metodi misti di un programma integrato di depressione e microfinanza per le donne in Vietnam (LIFE-DM)
2 gennaio 2020 aggiornato da: Victoria K. Ngo, PhD, RAND
Studio sull'attuazione di LIFE-DM: valutazione dell'attuazione con metodi misti di un programma integrato di depressione e microfinanza per le donne in Vietnam
Questo è un progetto di implementazione per sviluppare un modello per supportare l'implementazione di LIFE-DM, un programma di pratica basato sull'evidenza (EBP) che integra la gestione della depressione con servizi di microfinanza per affrontare sia la povertà che la depressione tra le donne a basso reddito in Vietnam.
Questa valutazione è uno studio con metodi misti che 1) descriverà lo sviluppo del processo di implementazione in collaborazione con la comunità, 2) studierà l'efficacia della formazione e del piano di supporto all'implementazione sui risultati del fornitore e del paziente e 3) identificherà i fattori che incidono sul successo dell'implementazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Livelihood Integration for Effective Depression Management (LIFE-DM) mira ad affrontare le duplici sfide della povertà e della depressione affrontate dalle donne in Vietnam integrando un trattamento basato sull'evidenza per la gestione della depressione e servizi di microfinanza. Con il finanziamento del NIMH, i ricercatori hanno stabilito prove iniziali dell'efficacia di LIFE-DM nel ridurre la depressione e migliorare il funzionamento, il supporto sociale, l'autoefficacia e il reddito a sei mesi. Questi effetti del trattamento sono stati mantenuti a dodici mesi, suggerendo che il programma LIFE-DM potrebbe essere una strategia efficace per spezzare il ciclo della depressione e della povertà nelle donne a basso reddito.
Per la Grand Challenges of Canada (GCC) Transition to Scale Grant, i ricercatori hanno sviluppato un modello per ampliare il programma nel sistema sanitario e sociale pubblico in due province, Danang e Thua Thien Hue attraverso 1) la formazione di formatori locali del ospedale psichiatrico per supportare l'implementazione locale, 2) sviluppo di un modello di supervisione e 3) utilizzo di un apprendimento collaborativo.
Per valutare il successo del modello, i ricercatori condurranno uno studio di implementazione di metodi misti che valuterà l'implementazione e gli esiti dei pazienti secondo il quadro RE-AIM, nonché identificherà le barriere e i facilitatori all'implementazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
141
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Da Nang, Vietnam
- Commune Health Stations
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Thua Thien Hue
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Huế, Thua Thien Hue, Vietnam
- Commune Health Stations
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio sono reclutati dalle cliniche sanitarie della comunità che stanno implementando LIFE-DM e servizi di cura della depressione nella transizione finanziata dal GCC alla sovvenzione su scala.
Questi partecipanti hanno 18-60 anni, hanno sintomi depressivi elevati (PHQ 9 > 9), hanno uno svantaggio economico e sono interessati a partecipare a un programma integrato di depressione e mezzi di sussistenza.
Anche i pazienti con gravi malattie mentali, come psicosi, mania, abuso di sostanze o alto rischio di suicidio sono esclusi e indirizzati all'ospedale psichiatrico per un livello di assistenza più elevato.
Anche coloro che hanno disabilità, deficit cognitivi significativi e malattie croniche che possono interferire con la loro capacità di partecipare alla terapia di gruppo sono esclusi e indirizzati ad altri supporti più individualizzati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- depressione - in base al punteggio totale del questionario sulla salute del paziente = > 9
- reddito basso
- femmina
- età 18 - 60
Criteri di esclusione:
- rischio di psicosi
- rischio mania
- rischio di abuso di sostanze
- alto rischio di suicidio
- disabilità fisiche
- deficit cognitivi significativi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo LIFE-DM
Il gruppo LIFE-DM è una terapia di 12 sessioni basata sull'attivazione del comportamento e sulla risoluzione dei problemi per la depressione applicata sia ai problemi dell'umore che ai fattori di stress del sostentamento.
Il sostegno ai mezzi di sussistenza include formazione sulla finanza personale, rinvii alla formazione professionale e prestiti di microfinanza di 2 milioni di VND.
Il gruppo viene fornito presso le stazioni sanitarie comunali locali e facilitato da un operatore sanitario di base e da un operatore della comunità laica dell'Unione delle donne.
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Il programma Livelihood Integration for Effective Depression Management (LIFE-DM) mira ad affrontare le duplici sfide della povertà e della depressione integrando un trattamento basato sull'evidenza per la gestione della depressione e servizi di microfinanza.
Il gruppo LIFE-DM è una terapia di 12 sessioni basata sull'attivazione del comportamento e sulla risoluzione dei problemi per la depressione applicata sia ai problemi dell'umore che ai fattori di stress del sostentamento.
I sostegni ai mezzi di sussistenza includono la formazione sulla finanza personale, i rinvii alla formazione professionale e l'accesso ai prestiti di microfinanza.
Il gruppo viene fornito presso le stazioni sanitarie comunali locali e facilitato da un operatore sanitario di base e da un operatore della comunità laica dell'Unione delle donne.
L'intervento dura generalmente circa 3-4 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adozione da parte del fornitore di LIFE-DM e cura della depressione - Conteggio
Lasso di tempo: un anno
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Erogazione di componenti LIFE-DM e per la cura della depressione (Conteggio dei componenti per la cura della depressione erogati - N. di screening, valutazione, LIFEDM, terapia individuale, farmaci, prestiti)
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un anno
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Adozione da parte dei fornitori di LIFE-DM e cura della depressione - Percentuale
Lasso di tempo: un anno
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Fornitura di componenti LIFE-DM e per la cura della depressione (% di componenti per la cura della depressione erogati - screening, valutazione, LIFEDM, terapia individuale, farmaci, prestiti basati su casi ammissibili)
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un anno
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Punteggi di depressione del paziente (PHQ) Variazione dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 0, 6 mesi
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I pazienti saranno valutati per la depressione utilizzando la misura della depressione auto-riferita (PHQ).
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ) è una versione autosomministrata dello strumento diagnostico PRIME-MD per i disturbi mentali comuni.
Il PHQ-9 è il modulo della depressione, che valuta ciascuno dei 9 criteri del DSM-IV da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno).
Vengono utilizzati i punteggi totali e vanno da 0 a 27, con i punteggi PHQ-9 di 5, 10, 15 e 20 rappresentati rispettivamente da depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave.
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0, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipazione del fornitore
Lasso di tempo: 0-12 mesi
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Partecipazione del fornitore alle attività di formazione (conteggio/% di partecipazione a workshop, riunioni di supervisione e riunioni collaborative di apprendimento)
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0-12 mesi
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Qualità dell'implementazione del provider
Lasso di tempo: per tutto il periodo di attuazione dello studio, circa 1 anno
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Valutazione dell'aderenza e della qualità della sessione LIFE-DM da parte del supervisore.
La supervisione dei gruppi implica l'osservazione della facilitazione del gruppo da parte dei supervisori, che forniscono valutazioni di aderenza e qualità delle sessioni.
Ogni elemento viene valutato su una scala a 4 punti: 0 (non fatto), 1 (consegnato ma scarso), 2 (medio) e 3 (eccellente).
Viene calcolata la media degli elementi per fornire un punteggio di aderenza e qualità specifico della sessione.
I punteggi di aderenza/qualità alla sessione vengono utilizzati per calcolare l'aderenza a livello di provider e le medie di qualità.
Ogni supervisore doveva fornire valutazioni per un minimo di 3 valutazioni su 12 sessioni di gruppo.
Queste valutazioni di sessione vengono utilizzate per calcolare l'aderenza media e il punteggio di qualità per ciascun fornitore.
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per tutto il periodo di attuazione dello studio, circa 1 anno
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Ostacoli all'implementazione e facilitatori
Lasso di tempo: un anno
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Interviste qualitative di fornitori e personale del programma per valutare le barriere e i facilitatori dell'attuazione
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un anno
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Cambiamento nel funzionamento del paziente
Lasso di tempo: 0 e 6 mesi
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Paziente - SF-12 - Variazione del funzionamento dal basale a 6 mesi.
L'indagine sulla salute SF-12 è un sottoinsieme di 12 voci dell'SF-36v2™ che misura gli stessi otto domini della salute (funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo, mentale Salute).
È una misura breve e affidabile dello stato di salute generale.
I punteggi sono calibrati in modo che 50 sia il punteggio medio o la norma.
Questo punteggio basato sulla norma consente il confronto tra i tre sondaggi e tra gli oltre 19.000 studi pubblicati negli ultimi 20 anni
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0 e 6 mesi
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Cambiamento nel funzionamento della famiglia del paziente
Lasso di tempo: 0 e 6 mesi
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Paziente - McMaster Family Functioning Scale - Variazione dal basale a 6 mesi.
Questa è una scala di 12 elementi (su una scala di 4 punti).
il punteggio medio tra gli item viene utilizzato per determinare il grado di funzionamento familiare problematico.
Un punteggio di 2.00 o superiore indica un funzionamento familiare problematico.
Più alto è il punteggio, più problematico il membro della famiglia percepisce il funzionamento complessivo della famiglia.
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0 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 dicembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-0716
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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