Évaluation de la mise en œuvre de méthodes mixtes d'un programme intégré de lutte contre la dépression et de microfinance pour les femmes au Vietnam (LIFE-DM)
2 janvier 2020 mis à jour par: Victoria K. Ngo, PhD, RAND
Étude de mise en œuvre de LIFE-DM : évaluation de la mise en œuvre de méthodes mixtes d'un programme intégré de lutte contre la dépression et de microfinance pour les femmes au Vietnam
Il s'agit d'un projet de mise en œuvre visant à développer un modèle pour soutenir la mise en œuvre de LIFE-DM, un programme de pratique fondée sur des preuves (EBP) qui intègre la gestion de la dépression aux services de microfinance pour lutter à la fois contre la pauvreté et la dépression chez les femmes à faible revenu au Vietnam.
Cette évaluation est une étude à méthodes mixtes qui 1) décrira le développement du processus de mise en œuvre en partenariat communautaire, 2) étudiera l'efficacité du plan de formation et de soutien à la mise en œuvre sur les résultats des prestataires et des patients, et 3) identifiera les facteurs qui influent sur le succès de la mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intégration des moyens de subsistance pour une gestion efficace de la dépression (LIFE-DM) vise à relever le double défi de la pauvreté et de la dépression auquel sont confrontées les femmes au Vietnam en intégrant un traitement fondé sur des données probantes pour la gestion de la dépression et des services de microfinance. Grâce au financement du NIMH, les chercheurs ont établi les preuves initiales de l'efficacité du LIFE-DM dans la réduction de la dépression et l'amélioration du fonctionnement, du soutien social, de l'auto-efficacité et du revenu à six mois. Ces effets du traitement ont été maintenus à douze mois, suggérant que le programme LIFE-DM pourrait être une stratégie efficace pour briser le cycle de la dépression et de la pauvreté chez les femmes à faible revenu.
Pour la subvention de transition à l'échelle des Grands Défis du Canada (GCC), les chercheurs ont développé un modèle pour étendre le programme dans le système de santé publique et social dans deux provinces, Danang et Thua Thien Hue, grâce à 1) la formation de formateurs locaux du hôpital psychiatrique pour soutenir la mise en œuvre locale, 2) le développement d'un modèle de supervision, et 3) l'utilisation d'un apprentissage collaboratif.
Pour évaluer le succès du modèle, les enquêteurs mèneront une étude de mise en œuvre de méthodes mixtes qui évaluera la mise en œuvre et les résultats pour les patients selon le cadre RE-AIM, ainsi qu'identifier les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
141
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Da Nang, Viêt Nam
- Commune Health Stations
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Thua Thien Hue
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Huế, Thua Thien Hue, Viêt Nam
- Commune Health Stations
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants à l'étude sont recrutés dans des cliniques de santé communautaires qui mettent en œuvre des services LIFE-DM et de soins de la dépression dans le cadre de la subvention de transition à l'échelle financée par GCC.
Ces participants sont âgés de 18 à 60 ans, présentent des symptômes dépressifs élevés (PHQ 9 > 9), sont économiquement désavantagés et souhaitent participer à un programme intégré de dépression et de moyens de subsistance.
Les patients atteints de maladie mentale grave, comme la psychose, la manie, la toxicomanie ou un risque élevé de suicide sont également exclus et référés à un hôpital psychiatrique pour un niveau de soins plus élevé.
Ceux qui ont des handicaps, des troubles cognitifs importants et des maladies chroniques qui peuvent interférer avec leur capacité à participer à la thérapie de groupe sont également exclus et référés à d'autres soutiens plus individualisés.
La description
Critère d'intégration:
- dépression - basé sur le score total du questionnaire sur la santé du patient => 9
- faible revenu
- femme
- 18 à 60 ans
Critère d'exclusion:
- risque de psychose
- risque de manie
- risque de toxicomanie
- risque suicidaire élevé
- handicapées physiques
- troubles cognitifs importants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe LIFE-DM
Le groupe LIFE-DM est un groupe de 12 séances basé sur la thérapie d'activation du comportement et de résolution de problèmes pour la dépression appliquée à la fois aux problèmes d'humeur et aux facteurs de stress liés aux moyens de subsistance.
Les aides aux moyens de subsistance comprennent une formation sur les finances personnelles, des orientations vers une formation professionnelle et des prêts de microfinance de 2 millions de VND.
Le groupe est fourni dans les postes de santé des communes locales et animé par un prestataire de soins de santé primaires et un prestataire communautaire laïc de l'Union des femmes.
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Le programme LIFE-DM (Intégration des moyens de subsistance pour une gestion efficace de la dépression) vise à relever le double défi de la pauvreté et de la dépression en intégrant un traitement fondé sur des données probantes pour la gestion de la dépression et des services de microfinance.
Le groupe LIFE-DM est un groupe de 12 séances basé sur la thérapie d'activation du comportement et de résolution de problèmes pour la dépression appliquée à la fois aux problèmes d'humeur et aux facteurs de stress liés aux moyens de subsistance.
Les soutiens aux moyens de subsistance comprennent une formation sur les finances personnelles, l'orientation vers une formation professionnelle et l'accès aux prêts de microfinance.
Le groupe est fourni dans les postes de santé des communes locales et animé par un prestataire de soins de santé primaires et un prestataire communautaire laïc de l'Union des femmes.
L'intervention dure généralement environ 3-4 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption par les prestataires de LIFE-DM et de la prise en charge de la dépression - Nombre
Délai: un ans
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Prestation des composants LIFE-DM et des soins de la dépression (nombre de composants de soins de la dépression fournis - nombre de dépistages, d'évaluations, de LIFEDM, de thérapie individuelle, de médicaments, de prêts)
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un ans
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Adoption par les prestataires de LIFE-DM et de la prise en charge de la dépression - Pourcentage
Délai: un ans
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Prestation des volets LIFE-DM et soins de la dépression (% des volets soins de la dépression fournis - dépistage, évaluation, LIFEDM, thérapie individuelle, médicaments, prêts en fonction des cas éligibles)
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un ans
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Changement des scores de dépression des patients (PHQ) entre le départ et 6 mois
Délai: 0, 6 mois
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Les patients seront évalués pour la dépression à l'aide d'une mesure de dépression autodéclarée (PHQ).
Le questionnaire de santé du patient (PHQ) est une version auto-administrée de l'instrument de diagnostic PRIME-MD pour les troubles mentaux courants.
Le PHQ-9 est le module de la dépression, qui note chacun des 9 critères du DSM-IV de "0" (pas du tout) à "3" (presque tous les jours).
Les scores totaux sont utilisés et ils vont de 0 à 27, les scores PHQ-9 de 5, 10, 15 et 20 représentant respectivement une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
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0, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participation du fournisseur
Délai: 0-12 mois
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Participation des prestataires aux activités de formation (nombre/% de participation aux ateliers, aux réunions de supervision et aux réunions collaboratives d'apprentissage)
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0-12 mois
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Qualité de la mise en œuvre du fournisseur
Délai: pendant toute la durée de réalisation de l'étude, environ 1 an
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Adhésion et qualité de la session LIFE-DM évaluées par le superviseur.
La supervision des groupes implique l'observation de l'animation du groupe par les superviseurs, qui évaluent l'adhésion et la qualité des sessions.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points - 0 (n'a pas fait), 1 (livré mais médiocre), 2 (moyen) et 3 (excellent).
Les éléments sont moyennés pour fournir un score d'adhésion et de qualité spécifique à la session.
Les scores d'adhésion/qualité de la session sont utilisés pour calculer les moyennes d'adhésion et de qualité au niveau du fournisseur.
Chaque superviseur devait fournir des notes pour au moins 3 évaluations sur les 12 séances de groupe.
Ces notes de session sont utilisées pour calculer le score moyen d'adhésion et de qualité pour chaque fournisseur.
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pendant toute la durée de réalisation de l'étude, environ 1 an
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Obstacles à la mise en œuvre et facilitateurs
Délai: un ans
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Entretiens qualitatifs des prestataires et du personnel du programme pour évaluer les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre
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un ans
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Modification du fonctionnement du patient
Délai: 0 et 6 mois
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Patient - SF-12 - Changement de fonctionnement entre le départ et 6 mois.
L'enquête sur la santé SF-12 est un sous-ensemble de 12 éléments du SF-36v2™ qui mesure les huit mêmes domaines de la santé (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel, mental). Santé).
Il s'agit d'une mesure brève et fiable de l'état de santé général.
Les scores sont calibrés de sorte que 50 soit le score moyen ou la norme.
Ce score normatif permet une comparaison entre les trois enquêtes et entre les plus de 19 000 études publiées au cours des 20 dernières années
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0 et 6 mois
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Changement dans le fonctionnement de la famille du patient
Délai: 0 et 6 mois
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Patient - Échelle de fonctionnement de la famille McMaster - Changement de la ligne de base à 6 mois.
Il s'agit d'une échelle de 12 items (sur une échelle de 4 points).
le score moyen des items est utilisé pour déterminer le degré de fonctionnement familial problématique.
Un score de 2,00 ou plus indique un fonctionnement familial problématique.
Plus le score est élevé, plus le membre de la famille perçoit problématiquement le fonctionnement global de la famille.
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0 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 décembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
6 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2020
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0716
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .