Смешанные методы оценки реализации интегрированной программы микрофинансирования и борьбы с депрессией для женщин во Вьетнаме (LIFE-DM)
2 января 2020 г. обновлено: Victoria K. Ngo, PhD, RAND
Исследование внедрения LIFE-DM: смешанная оценка внедрения интегрированной программы микрофинансирования и борьбы с депрессией для женщин во Вьетнаме
Это проект по внедрению для разработки модели поддержки внедрения LIFE-DM, программы доказательной практики (EBP), которая объединяет управление депрессией с услугами микрофинансирования для решения проблемы как бедности, так и депрессии среди женщин с низким доходом во Вьетнаме.
Эта оценка представляет собой исследование смешанных методов, которое будет 1) описывать разработку процесса внедрения с участием сообщества, 2) изучать эффективность плана обучения и поддержки внедрения в отношении результатов поставщиков и пациентов и 3) определять факторы, влияющие на успех внедрения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Интеграция средств к существованию для эффективного управления депрессией (LIFE-DM) направлена на решение двойных проблем бедности и депрессии, с которыми сталкиваются женщины во Вьетнаме, путем интеграции научно обоснованного лечения депрессии и услуг микрофинансирования. При финансовой поддержке NIMH исследователи установили первоначальные доказательства эффективности LIFE-DM в снижении депрессии и улучшении функционирования, социальной поддержки, самоэффективности и дохода через шесть месяцев. Эти эффекты лечения сохранялись в течение двенадцати месяцев, что свидетельствует о том, что программа LIFE-DM может быть эффективной стратегией, позволяющей разорвать порочный круг депрессии и бедности у женщин с низким доходом.
Для гранта «Большие вызовы Канады» (GCC) Transition to Scale Grant исследователи разработали модель для расширения программы в системе общественного здравоохранения и социальной системы в двух провинциях, Дананг и Тхыа Тьен Хюэ, путем 1) обучения местных инструкторов из психиатрическая больница для поддержки реализации на местном уровне, 2) разработка модели супервизии и 3) использование совместного обучения.
Чтобы оценить успех модели, исследователи проведут исследование внедрения смешанных методов, которое оценит внедрение и результаты лечения пациентов в соответствии со структурой RE-AIM, а также определит препятствия и факторы, способствующие внедрению.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
141
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Da Nang, Вьетнам
- Commune Health Stations
-
-
Thua Thien Hue
-
Huế, Thua Thien Hue, Вьетнам
- Commune Health Stations
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники исследования набираются из клиник по месту жительства, которые внедряют LIFE-DM и услуги по лечению депрессии в рамках перехода, финансируемого GCC, на масштабный грант.
Этим участникам от 18 до 60 лет, у них повышенные симптомы депрессии (PHQ 9 > 9), они находятся в неблагоприятном экономическом положении и заинтересованы в участии в интегрированной программе по борьбе с депрессией и получением средств к существованию.
Пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями, такими как психоз, мания, злоупотребление психоактивными веществами или высокий риск самоубийства, также исключаются и направляются в психиатрическую больницу для получения более высокого уровня помощи.
Те, у кого есть инвалидность, серьезные когнитивные нарушения и хронические заболевания, которые могут помешать им участвовать в групповой терапии, также исключаются и направляются на другую, более индивидуальную поддержку.
Описание
Критерии включения:
- депрессия - на основе общего балла по опроснику здоровья пациента => 9
- низкий уровень дохода
- женский
- возраст 18 - 60 лет
Критерий исключения:
- риск психоза
- риск мании
- риск злоупотребления психоактивными веществами
- высокий риск суицида
- физические недостатки
- значительные когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЖИЗНЬ-ДМ Групп
Группа LIFE-DM состоит из 12 сеансов, основанных на терапии депрессии активацией поведения и решением проблем, применяемой как к проблемам с настроением, так и к стрессорам.
Поддержка средств к существованию включает обучение личным финансам, направления на профессиональное обучение и микрофинансовые ссуды в размере 2 миллионов донгов.
Группа предоставляется в медицинских пунктах местных коммун при содействии поставщика первичной медико-санитарной помощи и непрофессионала из сообщества Союза женщин.
|
Программа «Интеграция средств к существованию для эффективного управления депрессией» (LIFE-DM) направлена на решение двойных проблем бедности и депрессии путем интеграции научно обоснованного лечения депрессии и услуг микрофинансирования.
Группа LIFE-DM состоит из 12 сеансов, основанных на терапии депрессии активацией поведения и решением проблем, применяемой как к проблемам с настроением, так и к стрессорам.
Поддержка средств к существованию включает в себя обучение личным финансам, направления на профессиональное обучение и доступ к микрофинансовым кредитам.
Группа предоставляется в медицинских пунктах местных коммун при содействии поставщика первичной медико-санитарной помощи и непрофессионала из сообщества Союза женщин.
Вмешательство обычно длится около 3-4 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие провайдером LIFE-DM и лечения депрессии — количество
Временное ограничение: один год
|
Предоставление компонентов LIFE-DM и лечения депрессии (Количество доставленных компонентов лечения депрессии - количество скринингов, оценок, LIFEDM, индивидуальной терапии, лекарств, кредитов)
|
один год
|
|
Принятие провайдером LIFE-DM и лечения депрессии - процент
Временное ограничение: один год
|
Предоставление компонентов LIFE-DM и лечения депрессии (% предоставленных компонентов лечения депрессии - скрининг, оценка, LIFEDM, индивидуальная терапия, лекарства, кредиты на основе подходящих случаев)
|
один год
|
|
Оценка депрессии пациента (PHQ) Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
|
Пациенты будут оцениваться на наличие депрессии с использованием самооценки депрессии (PHQ).
Опросник здоровья пациента (PHQ) представляет собой самостоятельную версию диагностического инструмента PRIME-MD для распространенных психических расстройств.
PHQ-9 — это модуль депрессии, который оценивает каждый из 9 критериев DSM-IV от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день).
Используются общие баллы, и они варьируются от 0 до 27, при этом баллы 5, 10, 15 и 20 по шкале PHQ-9 представляют легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию соответственно.
|
0, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие провайдера
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Участие провайдера в учебных мероприятиях (количество / % посещения семинаров, кураторских встреч и учебных совместных встреч)
|
0-12 месяцев
|
|
Качество реализации провайдера
Временное ограничение: на протяжении всего периода реализации исследования, около 1 года
|
Супервизор оценил приверженность и качество сеанса LIFE-DM.
Наблюдение за группами включает в себя наблюдение за групповой фасилитации со стороны супервайзеров, которые обеспечивают соблюдение и оценку качества занятий.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале: 0 (не справился), 1 (сдал, но плохо), 2 (средне), 3 (отлично).
Элементы усредняются, чтобы обеспечить конкретную оценку приверженности и качества сеанса.
Показатели приверженности/качества сеанса используются для расчета приверженности на уровне поставщика медицинских услуг и средних показателей качества.
Ожидалось, что каждый супервайзер выставит оценки как минимум по 3 оценкам из 12 групповых занятий.
Эти рейтинги сеансов используются для расчета средней оценки приверженности и качества для каждого поставщика.
|
на протяжении всего периода реализации исследования, около 1 года
|
|
Барьеры и факторы реализации
Временное ограничение: один год
|
Качественные интервью с поставщиками и персоналом программы для оценки барьеров и факторов, способствующих реализации
|
один год
|
|
Изменение в функционировании пациента
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
|
Пациент - SF-12 - Изменение функционирования по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев.
Опросник здоровья SF-12 — это подмножество из 12 пунктов опросника SF-36v2™, в котором измеряются те же восемь доменов здоровья (физическое функционирование, ролевое физическое, телесная боль, общее состояние здоровья, жизненная сила, социальное функционирование, ролевое эмоциональное, психическое). Здоровье).
Это краткий и надежный показатель общего состояния здоровья.
Баллы откалиброваны таким образом, что 50 — это средний балл или норма.
Этот основанный на норме показатель позволяет сравнивать результаты трех опросов и более 19 000 исследований, опубликованных за последние 20 лет.
|
0 и 6 месяцев
|
|
Изменение в функционировании семьи пациента
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
|
Пациент — семейная шкала функционирования Макмастера — изменение исходного уровня до 6 месяцев.
Это 12-балльная шкала (по 4-бальной шкале).
средний балл по пунктам используется для определения степени проблемного функционирования семьи.
Оценка 2,00 и выше указывает на проблемное функционирование семьи.
Чем выше балл, тем проблематичнее член семьи воспринимает общее функционирование семьи.
|
0 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0716
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .