Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av blandede metoder Evaluering av et integrert depresjons- og mikrofinansprogram for kvinner i Vietnam (LIFE-DM)

2. januar 2020 oppdatert av: Victoria K. Ngo, PhD, RAND

LIFE-DM Implementation Study: En Mixed Method Implementation Evaluation av et integrert depresjons- og mikrofinansprogram for kvinner i Vietnam

Dette er et implementeringsprosjekt for å utvikle en modell for å støtte implementering av LIFE-DM, et evidensbasert praksis (EBP)-program som integrerer depresjonshåndtering med mikrofinanstjenester for å adressere både fattigdom og depresjon blant lavinntektskvinner i Vietnam. Denne evalueringen er en studie med blandede metoder som vil 1) beskrive utviklingen av en fellesskapspartner implementeringsprosess, 2) studere effektiviteten av opplærings- og implementeringsstøtteplanen på leverandør- og pasientresultater, og 3) identifisere faktorer som påvirker implementeringssuksess.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Livelihood Integration for Effective Depression Management (LIFE-DM) har som mål å møte de doble utfordringene med fattigdom og depresjon som kvinner står overfor i Vietnam ved å integrere evidensbasert behandling for depresjonshåndtering og mikrofinanstjenester. Med finansiering fra NIMH etablerte etterforskerne innledende bevis for effektiviteten til LIFE-DM for å redusere depresjon og forbedre funksjon, sosial støtte, selveffektivitet og inntekt etter seks måneder. Disse behandlingseffektene ble opprettholdt etter tolv måneder, noe som tyder på at LIFE-DM-programmet kan være en effektiv strategi for å bryte syklusen av depresjon og fattigdom hos kvinner med lav inntekt.

For Grand Challenges of Canada (GCC) Transition to Scale Grant utviklet etterforskerne en modell for å skalere opp programmet i det offentlige helse- og sosialsystemet på tvers av to provinser, Danang og Thua Thien Hue gjennom 1) opplæring av lokale trenere fra psykiatrisk sykehus for å støtte lokal implementering, 2) utvikling av en veiledningsmodell, og 3) bruk av et læringssamarbeid.

For å evaluere suksessen til modellen, vil etterforskerne gjennomføre en implementeringsstudie med blandede metoder som vil vurdere implementering og pasientresultater i henhold til RE-AIM-rammeverket, samt identifisere barrierer og tilretteleggere for implementering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

141

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Da Nang, Vietnam
        • Commune Health Stations
    • Thua Thien Hue
      • Huế, Thua Thien Hue, Vietnam
        • Commune Health Stations

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere rekrutteres fra helseklinikker i samfunnet som implementerer LIFE-DM og depresjonstjenester i det GCC-finansierte overgangen til skalabevilgningen. Disse deltakerne er 18-60 år, har forhøyede depressive symptomer (PHQ 9 > 9), har økonomiske ulemper, og er interessert i å delta i et integrert depresjons- og levebrødsprogram. Pasienter med alvorlige psykiske lidelser, som psykose, mani, rusmisbruk eller høy risiko for selvmord, blir også ekskludert og henvist til psykiatrisk sykehus for høyere behandlingsnivå. De som har funksjonshemminger, betydelige kognitive svikt og kronisk sykdom som kan forstyrre deres mulighet til å delta i gruppeterapi blir også ekskludert og henvist til annen mer individualisert støtte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • depresjon - basert på pasienthelsespørreskjemaet Totalscore = > 9
  • lav inntekt
  • hunn
  • i alderen 18-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • psykoserisiko
  • mani risiko
  • rusrisiko
  • høy selvmordsrisiko
  • fysiske funksjonshemminger
  • betydelige kognitive svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LIFE-DM Group
LIFE-DM-gruppen er en 12-sesjon basert på atferdsaktivering og problemløsningsterapi for depresjon brukt på både humørproblemer og levebrødsstressorer. Levebrødsstøtte inkluderer opplæring i personlig økonomi, henvisninger til yrkesopplæring og mikrofinanslån på 2 millioner VND. Gruppen tilbys på de lokale helsestasjonene i kommunen, og tilrettelagt av primærhelsepersonell og en lekfellesskapsleverandør fra Kvinneforbundet.
Livelihood Integration for Effective Depression Management (LIFE-DM)-programmet har som mål å møte de doble utfordringene fattigdom og depresjon ved å integrere evidensbasert behandling for depresjonshåndtering og mikrofinanstjenester. LIFE-DM-gruppen er en 12-sesjon basert på atferdsaktivering og problemløsningsterapi for depresjon brukt på både humørproblemer og levebrødsstressorer. Levebrødsstøtte inkluderer opplæring i personlig økonomi, henvisninger til yrkesopplæring og tilgang til mikrofinanslån. Gruppen tilbys på de lokale helsestasjonene i kommunen, og tilrettelagt av primærhelsepersonell og en lekfellesskapsleverandør fra Kvinneforbundet. Intervensjonen varer vanligvis ca 3-4 måneder.
Andre navn:
  • Livelihood Integration for effektiv depresjonshåndtering
  • atferdsaktivering
  • problemløsning
  • mikrofinans

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverandør Adopsjon av LIFE-DM og depresjonsomsorg - Tell
Tidsramme: ett år
Levering av LIFE-DM og depresjonsbehandlingskomponenter (Antall levert depresjonspleiekomponenter - antall screening, vurdering, LIFEDM, individuell terapi, medisiner, lån)
ett år
Leverandøradopsjon av LIFE-DM og depresjonsomsorg - prosentandel
Tidsramme: ett år
Levering av LIFE-DM og depresjonsbehandlingskomponenter (% av depresjonsbehandlingskomponentene levert - screening, vurdering, LIFEDM, individuell terapi, medisiner, lån basert på kvalifiserte tilfeller)
ett år
Pasientdepresjonsscore (PHQ) Endring fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 0,6 måneder
Pasienter vil bli vurdert for depresjon ved hjelp av selvrapportert depresjonsmål (PHQ). Patient Health Questionnaire (PHQ) er en selvadministrert versjon av PRIME-MD diagnoseinstrument for vanlige psykiske lidelser. PHQ-9 er depresjonsmodulen, som scorer hvert av de 9 DSM-IV-kriteriene som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag). Totalskåre brukes og de varierer fra 0 til 27, med PHQ-9-skår på 5, 10, 15 og 20 representert henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
0,6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverandørdeltakelse
Tidsramme: 0-12 måneder
Leverandørdeltagelse i opplæringsaktiviteter (antall / % av workshopdeltakelse, veiledningsmøter og læringssamarbeidsmøter)
0-12 måneder
Leverandørimplementeringskvalitet
Tidsramme: gjennom hele studiegjennomføringsperioden, ca 1 år
Veileder vurdert LIFE-DM-sesjonsoverholdelse og kvalitet. Veiledning av grupper innebærer observasjon av gruppetilrettelegging av veiledere, som gir etterlevelse og kvalitetsvurderinger av økter. Hvert element vurderes på en 4-punkts skala - 0 (gikk ikke), 1 (levert men dårlig), 2 (gjennomsnittlig) og 3 (utmerket). Elementene beregnes i gjennomsnitt for å gi en øktspesifikk poengsum for overholdelse og kvalitet. Øktoverholdelse/kvalitetspoeng brukes til å beregne leverandørnivåoverholdelse og kvalitetsgjennomsnitt. Hver veileder ble forventet å gi vurderinger for minimum 3 vurderinger av de 12 gruppesesjonene. Disse øktvurderingene brukes til å beregne gjennomsnittlig overholdelse og kvalitetspoeng for hver leverandør.
gjennom hele studiegjennomføringsperioden, ca 1 år
Implementeringsbarrierer og tilretteleggere
Tidsramme: ett år
Kvalitative intervjuer av tilbydere og programansatte for å vurdere barrierer og tilretteleggere for implementering
ett år
Endring i pasientens funksjon
Tidsramme: 0 og 6 måneder
Pasient - SF-12 - Endring i funksjon fra baseline til 6 måneder. SF-12 Health Survey er et 12-element undersett av SF-36v2™ som måler de samme åtte helsedomenene (fysisk funksjon, rolle-fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle-emosjonell, mental Helse). Det er et kort, pålitelig mål på generell helsetilstand. Poeng er kalibrert slik at 50 er gjennomsnittlig poengsum eller norm. Denne normbaserte poengsummen gjør det mulig å sammenligne de tre undersøkelsene og på tvers av de mer enn 19 000 studiene publisert de siste 20 årene
0 og 6 måneder
Endring i pasientfamiliens funksjon
Tidsramme: 0 og 6 måneder
Pasient - McMaster Family Functioning Scale - Endring fra baseline til 6 måneder. Dette er en 12-punkts skala (på en 4-punkts skala). gjennomsnittlig poengsum på tvers av elementer brukes til å bestemme graden av problematisk familiefungering. En poengsum på 2,00 eller høyere indikerer problematisk familiefungering. Jo høyere skår, desto mer problematisk oppfatter familiemedlemmet familiens samlede fungering.
0 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017-0716

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LIFE-DM Group (Integrated Depression and Livelihood Group Intervention)

3
Abonnere