Mixed Methods Implementatie Evaluatie van een geïntegreerd programma voor depressie en microfinanciering voor vrouwen in Vietnam (LIFE-DM)
2 januari 2020 bijgewerkt door: Victoria K. Ngo, PhD, RAND
LIFE-DM-implementatiestudie: een implementatie-evaluatie met gemengde methoden van een geïntegreerd programma voor depressie en microfinanciering voor vrouwen in Vietnam
Dit is een implementatieproject om een model te ontwikkelen ter ondersteuning van de implementatie van LIFE-DM, een evidence-based practice (EBP)-programma dat depressiebeheer integreert met microfinancieringsdiensten om zowel armoede als depressie aan te pakken onder vrouwen met een laag inkomen in Vietnam.
Deze evaluatie is een mixed-methods-onderzoek dat 1) de ontwikkeling van een implementatieproces met gemeenschapspartners beschrijft, 2) de effectiviteit van het training- en implementatieondersteuningsplan op de resultaten van zorgverlener en patiënt bestudeert, en 3) factoren identificeert die van invloed zijn op het succes van de implementatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Livelihood Integration for Effective Depression Management (LIFE-DM) heeft tot doel de tweeledige uitdagingen van armoede en depressie waarmee vrouwen in Vietnam worden geconfronteerd, aan te pakken door evidence-based behandeling voor depressiebeheer en microfinancieringsdiensten te integreren. Met financiering van NIMH hebben de onderzoekers na zes maanden het eerste bewijs geleverd voor de effectiviteit van LIFE-DM bij het verminderen van depressie en het verbeteren van functioneren, sociale steun, zelfredzaamheid en inkomen. Deze behandelingseffecten hielden na twaalf maanden aan, wat suggereert dat het LIFE-DM-programma een effectieve strategie kan zijn om de cyclus van depressie en armoede bij vrouwen met een laag inkomen te doorbreken.
Voor de Grand Challenges of Canada (GCC) Transition to Scale Grant ontwikkelden de onderzoekers een model om het programma op te schalen in het volksgezondheids- en sociale systeem in twee provincies, Danang en Thua Thien Hue door 1) de training van lokale trainers van de psychiatrisch ziekenhuis ter ondersteuning van lokale implementatie, 2) ontwikkeling van een supervisiemodel, en 3) gebruik van een lerend samenwerkingsverband.
Om het succes van het model te evalueren, zullen de onderzoekers een mixed methods-implementatiestudie uitvoeren die de implementatie en patiëntresultaten zal beoordelen volgens het RE-AIM-kader, evenals barrières en facilitators voor implementatie zal identificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
141
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Da Nang, Vietnam
- Commune Health Stations
-
-
Thua Thien Hue
-
Huế, Thua Thien Hue, Vietnam
- Commune Health Stations
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers aan de studie worden gerekruteerd uit gezondheidsklinieken in de gemeenschap die LIFE-DM en depressiezorgdiensten implementeren in de door de GCC gefinancierde transitie naar schaalsubsidie.
Deze deelnemers zijn 18-60 jaar oud, hebben verhoogde depressieve symptomen (PHQ 9 > 9), hebben een economische achterstand en zijn geïnteresseerd in deelname aan een geïntegreerd programma voor depressie en levensonderhoud.
Patiënten met een ernstige psychische aandoening, zoals psychose, manie, middelenmisbruik of een hoog risico op zelfmoord, worden ook uitgesloten en doorverwezen naar een psychiatrisch ziekenhuis voor een hoger niveau van zorg.
Degenen met een handicap, significante cognitieve stoornissen en chronische ziekte die hun vermogen om deel te nemen aan groepstherapie kunnen belemmeren, worden ook uitgesloten en doorverwezen naar andere, meer geïndividualiseerde ondersteuning.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- depressie - gebaseerd op Patient Health Questionnaire Total Score = > 9
- laag inkomen
- vrouwelijk
- leeftijden 18 - 60
Uitsluitingscriteria:
- psychose risico
- manie risico
- risico op middelenmisbruik
- hoog zelfmoordrisico
- lichamelijke handicap
- aanzienlijke cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LIFE-DM-groep
De LIFE-DM-groep is een 12-sessie gebaseerd op gedragsactivatie en probleemoplossende therapie voor depressie die wordt toegepast op zowel stemmingsproblemen als stressoren in het levensonderhoud.
Steun voor levensonderhoud omvat training over persoonlijke financiën, verwijzingen naar beroepsopleidingen en microfinancieringsleningen van 2 miljoen VND.
De groep wordt verzorgd door de plaatselijke gezondheidsposten van de gemeente en wordt gefaciliteerd door een eerstelijnsgezondheidszorgverlener en een lekengemeenschapsaanbieder van de Women's Union.
|
Het programma Livelihood Integration for Effective Depression Management (LIFE-DM) heeft tot doel de dubbele uitdagingen van armoede en depressie aan te pakken door evidence-based behandeling voor depressiebeheer en microfinancieringsdiensten te integreren.
De LIFE-DM-groep is een 12-sessie gebaseerd op gedragsactivatie en probleemoplossende therapie voor depressie die wordt toegepast op zowel stemmingsproblemen als stressoren in het levensonderhoud.
Steun voor levensonderhoud omvat training over persoonlijke financiën, verwijzingen naar beroepsopleidingen en toegang tot microfinancieringsleningen.
De groep wordt verzorgd door de plaatselijke gezondheidsposten van de gemeente en wordt gefaciliteerd door een eerstelijnsgezondheidszorgverlener en een lekengemeenschapsaanbieder van de Women's Union.
De ingreep duurt over het algemeen ongeveer 3-4 maanden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanbieder adoptie van LIFE-DM en depressiezorg - Count
Tijdsspanne: een jaar
|
Levering van LIFE-DM- en depressiezorgcomponenten (aantal geleverde depressiezorgcomponenten - aantal screening, beoordeling, LIFEDM, individuele therapie, medicatie, leningen)
|
een jaar
|
|
Aanbieder adoptie van LIFE-DM en depressiezorg - Percentage
Tijdsspanne: een jaar
|
Levering van onderdelen van LIFE-DM- en depressiezorg (% geleverde depressiezorgcomponenten - screening, beoordeling, LIFEDM, individuele therapie, medicatie, leningen op basis van in aanmerking komende gevallen)
|
een jaar
|
|
Patiëntdepressiescores (PHQ) Verandering van baseline naar 6 maanden
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
|
Patiënten zullen worden beoordeeld op depressie met behulp van zelfgerapporteerde depressiemetingen (PHQ).
De Patient Health Questionnaire (PHQ) is een zelfbeheerde versie van het PRIME-MD diagnostisch instrument voor veelvoorkomende psychische stoornissen.
De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de 9 DSM-IV-criteria scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag).
Totaalscores worden gebruikt en variëren van 0 tot 27, waarbij PHQ-9-scores van 5, 10, 15 en 20 respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie vertegenwoordigen.
|
0, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanbieder Deelname
Tijdsspanne: 0-12 maanden
|
Deelname door aanbieder aan trainingsactiviteiten (aantal/% van workshopbezoek, supervisiebijeenkomsten en leersamenwerkingsbijeenkomsten)
|
0-12 maanden
|
|
Implementatiekwaliteit van de provider
Tijdsspanne: gedurende de uitvoeringsperiode van het onderzoek, ongeveer 1 jaar
|
Supervisor beoordeelde de therapietrouw en kwaliteit van de LIFE-DM-sessie.
Supervisie van groepen omvat observatie van groepsfacilitering door supervisors, die therapietrouw en kwaliteitsbeoordelingen van sessies geven.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal - 0 (niet gedaan), 1 (geleverd maar slecht), 2 (gemiddeld) en 3 (uitstekend).
De items worden gemiddeld om een sessiespecifieke score van therapietrouw en kwaliteit te verkrijgen.
Sessietrouw/kwaliteitsscores worden gebruikt om de naleving en kwaliteitsgemiddelden op providerniveau te berekenen.
Van elke supervisor werd verwacht dat hij beoordelingen gaf voor minimaal 3 beoordelingen van de 12 groepssessies.
Deze sessiebeoordelingen worden gebruikt om de gemiddelde therapietrouw en kwaliteitsscore voor elke aanbieder te berekenen.
|
gedurende de uitvoeringsperiode van het onderzoek, ongeveer 1 jaar
|
|
Implementatiebelemmeringen en facilitators
Tijdsspanne: een jaar
|
Kwalitatieve interviews met aanbieders en programmamedewerkers om belemmeringen en facilitators van implementatie te beoordelen
|
een jaar
|
|
Verandering in het functioneren van de patiënt
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
|
Patiënt - SF-12 - Verandering in functioneren vanaf baseline tot 6 maanden.
De SF-12 Gezondheidsenquête is een subset van 12 items van de SF-36v2™ die dezelfde acht domeinen van gezondheid meet (fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotioneel, mentaal). Gezondheid).
Het is een korte, betrouwbare maatstaf voor de algehele gezondheidstoestand.
Scores zijn zo gekalibreerd dat 50 de gemiddelde score of norm is.
Deze op normen gebaseerde score maakt vergelijking mogelijk tussen de drie enquêtes en tussen de meer dan 19.000 studies die in de afgelopen 20 jaar zijn gepubliceerd
|
0 en 6 maanden
|
|
Verandering in het functioneren van de patiëntfamilie
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
|
Patiënt - McMaster Family Functioning Scale - Verandering van baseline naar 6 maanden.
Dit is een schaal met 12 items (op een 4-puntsschaal).
de gemiddelde score over items wordt gebruikt om de mate van problematisch gezinsfunctioneren te bepalen.
Een score van 2,00 of hoger duidt op een problematisch gezinsfunctioneren.
Hoe hoger de score, hoe problematischer het gezinslid het algehele functioneren van het gezin waarneemt.
|
0 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 december 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-0716
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .