베트남 여성을 위한 통합 우울증 및 소액 금융 프로그램의 혼합 방법 구현 평가 (LIFE-DM)
2020년 1월 2일 업데이트: Victoria K. Ngo, PhD, RAND
LIFE-DM 구현 연구: 베트남 여성을 위한 통합 우울증 및 소액 금융 프로그램의 혼합 방법 구현 평가
이것은 베트남 저소득 여성의 빈곤과 우울증을 모두 해결하기 위해 우울증 관리와 소액 금융 서비스를 통합하는 EBP(증거 기반 실천) 프로그램인 LIFE-DM의 구현을 지원하는 모델을 개발하는 구현 프로젝트입니다.
이 평가는 1) 커뮤니티 파트너 구현 프로세스의 개발을 설명하고, 2) 공급자 및 환자 결과에 대한 교육 및 구현 지원 계획의 효과를 연구하고, 3) 구현 성공에 영향을 미치는 요인을 식별하는 혼합 방법 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
효과적인 우울증 관리를 위한 생계 통합(LIFE-DM)은 우울증 관리 및 소액 금융 서비스를 위한 증거 기반 치료를 통합하여 베트남 여성이 직면한 빈곤과 우울증의 이중 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. NIMH의 자금 지원으로 연구자들은 6개월 만에 우울증을 줄이고 기능, 사회적 지원, 자기효능감 및 수입을 개선하는 데 있어 LIFE-DM의 효과에 대한 초기 증거를 확립했습니다. 이러한 치료 효과는 12개월 동안 유지되었으며, 이는 LIFE-DM 프로그램이 저소득 여성의 우울증과 빈곤의 순환을 끊는 효과적인 전략이 될 수 있음을 시사합니다.
캐나다의 그랜드 챌린지(GCC) 규모 보조금으로의 전환을 위해 조사관은 1) 지역 트레이너의 교육을 통해 다낭과 투아 티엔 후에 두 지방에 걸쳐 공중 보건 및 사회 시스템에서 프로그램을 확장하는 모델을 개발했습니다. 지역 구현, 2) 감독 모델 개발 및 3) 학습 협력 사용을 지원하기 위한 정신 병원.
모델의 성공을 평가하기 위해 조사관은 RE-AIM 프레임워크에 따라 구현 및 환자 결과를 평가하고 구현에 대한 장벽과 촉진제를 식별하는 혼합 방법 구현 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
141
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Da Nang, 베트남
- Commune Health Stations
-
-
Thua Thien Hue
-
Huế, Thua Thien Hue, 베트남
- Commune Health Stations
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 GCC 자금 지원 규모 보조금으로의 전환에서 LIFE-DM 및 우울증 치료 서비스를 구현하는 지역사회 건강 클리닉에서 모집됩니다.
이 참가자는 18-60세이고 우울 증상이 높으며(PHQ 9 > 9) 경제적으로 불리하며 통합 우울증 및 생계 프로그램에 참여하는 데 관심이 있습니다.
정신병, 조증, 약물 남용 또는 자살 위험이 높은 심각한 정신 질환 환자도 제외되며 더 높은 수준의 치료를 위해 정신 병원에 의뢰됩니다.
그룹 치료에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 장애, 심각한 인지 장애 및 만성 질환이 있는 사람들도 제외되며 다른 보다 개별화된 지원에 회부됩니다.
설명
포함 기준:
- 우울증 - 환자 건강 설문지 총 점수 기준 = > 9
- 저소득
- 여성
- 18세 - 60세
제외 기준:
- 정신병 위험
- 매니아 위험
- 약물 남용 위험
- 높은 자살 위험
- 신체 장애
- 상당한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
LIFE-DM 그룹
LIFE-DM 그룹은 기분 문제와 생계 스트레스 요인 모두에 적용되는 우울증에 대한 행동 활성화 및 문제 해결 요법을 기반으로 하는 12개 세션입니다.
생계 지원에는 개인 금융 교육, 직업 교육 소개, 200만 VND 소액 금융 대출이 포함됩니다.
이 그룹은 지역 코뮨 보건소에서 제공되며 일차 의료 제공자와 여성 연합의 평신도 커뮤니티 제공자가 촉진합니다.
|
효과적인 우울증 관리를 위한 생계 통합(LIFE-DM) 프로그램은 우울증 관리 및 소액 금융 서비스를 위한 증거 기반 치료를 통합하여 빈곤과 우울증의 이중 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.
LIFE-DM 그룹은 기분 문제와 생계 스트레스 요인 모두에 적용되는 우울증에 대한 행동 활성화 및 문제 해결 요법을 기반으로 하는 12개 세션입니다.
생계 지원에는 개인 금융 교육, 직업 교육 소개, 소액 금융 대출 이용이 포함됩니다.
이 그룹은 지역 코뮨 보건소에서 제공되며 일차 의료 제공자와 여성 연합의 평신도 커뮤니티 제공자가 촉진합니다.
중재는 일반적으로 약 3-4개월 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LIFE-DM 및 우울증 치료의 제공자 채택 - 집계
기간: 1년
|
LIFE-DM 및 우울증 치료 구성요소 전달(전달된 우울증 치료 구성요소 수 - 스크리닝, 평가, LIFEDM, 개별 치료, 약물, 대출 횟수)
|
1년
|
|
LIFE-DM 및 우울증 치료의 공급자 채택 - 백분율
기간: 1년
|
LIFE-DM 및 우울증 치료 구성요소 제공(제공된 우울증 치료 구성요소의 % - 선별, 평가, LIFEDM, 개별 치료, 약물 치료, 적격 사례에 따른 대출)
|
1년
|
|
기준선에서 6개월까지 환자 우울증 점수(PHQ) 변경
기간: 0, 6개월
|
환자는 자체 보고된 우울증 측정(PHQ)을 사용하여 우울증에 대해 평가됩니다.
PHQ(Patient Health Questionnaire)는 일반적인 정신 장애에 대한 PRIME-MD 진단 도구의 자가 관리 버전입니다.
PHQ-9는 우울증 모듈로, 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)으로 점수를 매깁니다.
총 점수가 사용되며 0에서 27까지의 범위가 있으며 PHQ-9 점수는 각각 5, 10, 15 및 20으로 경도, 중등도, 중등도 및 중증 우울증을 나타냅니다.
|
0, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공급자 참여
기간: 0-12개월
|
교육 활동에 대한 공급자 참여(워크숍 참석, 감독 회의 및 학습 협력 회의의 수/%)
|
0-12개월
|
|
공급자 구현 품질
기간: 연구 수행 기간 동안 약 1년
|
감독자는 LIFE-DM 세션 준수 및 품질을 평가했습니다.
그룹 감독에는 세션의 준수 및 품질 평가를 제공하는 감독자의 그룹 촉진 관찰이 포함됩니다.
각 항목은 4점 척도로 평가됩니다 - 0(하지 않음), 1(전달되었지만 열악함), 2(보통) 및 3(훌륭함).
항목은 준수 및 품질의 세션별 점수를 제공하기 위해 평균화됩니다.
세션 준수/품질 점수는 공급자 수준 준수 및 품질 평균을 계산하는 데 사용됩니다.
각 감독자는 12개의 그룹 세션 중 최소 3개의 평가에 대한 등급을 제공해야 했습니다.
이러한 세션 등급은 각 공급자의 평균 준수 및 품질 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
|
연구 수행 기간 동안 약 1년
|
|
구현 장벽 및 촉진자
기간: 1년
|
구현의 장벽 및 촉진자를 평가하기 위한 제공자 및 프로그램 직원의 질적 인터뷰
|
1년
|
|
환자 기능의 변화
기간: 0~6개월
|
환자 - SF-12 - 기준선에서 6개월까지 기능 변화.
SF-12 건강 조사는 SF-36v2™의 12개 항목 하위 집합으로 건강의 동일한 8개 영역(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-감정, 정신 건강).
전반적인 건강 상태에 대한 간단하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
점수는 50이 평균 점수 또는 표준이 되도록 보정됩니다.
이 규범 기반 점수를 통해 세 가지 설문 조사와 지난 20년 동안 발표된 19,000개 이상의 연구를 비교할 수 있습니다.
|
0~6개월
|
|
환자 가족 기능의 변화
기간: 0~6개월
|
환자 - McMaster 가족 기능 척도 - 기준선에서 6개월로 변경.
이것은 12개 항목 척도(4점 척도)입니다.
항목 전체의 평균 점수는 문제가 있는 가족 기능의 정도를 결정하는 데 사용됩니다.
2.00 이상의 점수는 문제가 있는 가족 기능을 나타냅니다.
점수가 높을수록 가족 구성원이 가족의 전반적인 기능을 더 문제적으로 인식합니다.
|
0~6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .