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Evaluación de implementación de métodos mixtos de un programa integrado de depresión y microfinanzas para mujeres en Vietnam (LIFE-DM)

2 de enero de 2020 actualizado por: Victoria K. Ngo, PhD, RAND

Estudio de implementación de LIFE-DM: una evaluación de implementación de métodos mixtos de un programa integrado de microfinanciamiento y depresión para mujeres en Vietnam

Este es un proyecto de implementación para desarrollar un modelo para apoyar la implementación de LIFE-DM, un programa de práctica basada en evidencia (EBP) que integra el manejo de la depresión con servicios de microfinanzas para abordar tanto la pobreza como la depresión entre las mujeres de bajos ingresos en Vietnam. Esta evaluación es un estudio de métodos mixtos que 1) describirá el desarrollo del proceso de implementación asociado con la comunidad, 2) estudiará la efectividad del plan de apoyo de capacitación e implementación en los resultados del proveedor y el paciente, e 3) identificará los factores que impactan el éxito de la implementación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Integración de Medios de Vida para el Manejo Efectivo de la Depresión (LIFE-DM) tiene como objetivo abordar los desafíos duales de la pobreza y la depresión que enfrentan las mujeres en Vietnam al integrar el tratamiento basado en evidencia para el manejo de la depresión y los servicios de microfinanzas. Con financiamiento del NIMH, los investigadores establecieron evidencia inicial de la efectividad de LIFE-DM para reducir la depresión y mejorar el funcionamiento, el apoyo social, la autoeficacia y los ingresos a los seis meses. Estos efectos del tratamiento se mantuvieron a los doce meses, lo que sugiere que el programa LIFE-DM puede ser una estrategia eficaz para romper el ciclo de depresión y pobreza en mujeres de bajos ingresos.

Para la subvención de transición a escala Grand Challenges of Canada (GCC), los investigadores desarrollaron un modelo para ampliar el programa en el sistema social y de salud pública en dos provincias, Danang y Thua Thien Hue a través de 1) la capacitación de capacitadores locales del hospital psiquiátrico para apoyar la implementación local, 2) desarrollo de un modelo de supervisión, y 3) uso de un aprendizaje colaborativo.

Para evaluar el éxito del modelo, los investigadores realizarán un estudio de implementación de métodos mixtos que evaluará la implementación y los resultados de los pacientes de acuerdo con el marco RE-AIM, así como también identificará las barreras y los facilitadores de la implementación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

141

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Da Nang, Vietnam
        • Commune Health Stations
    • Thua Thien Hue
      • Huế, Thua Thien Hue, Vietnam
        • Commune Health Stations

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio son reclutados de clínicas de salud comunitarias que están implementando LIFE-DM y servicios de atención de la depresión en la subvención de transición a escala financiada por GCC. Estos participantes tienen entre 18 y 60 años, tienen síntomas depresivos elevados (PHQ 9 > 9), tienen desventajas económicas y están interesados ​​en participar en un programa integrado de depresión y medios de subsistencia. Los pacientes con enfermedades mentales graves, como psicosis, manía, abuso de sustancias o alto riesgo de suicidio, también se excluyen y se derivan a un hospital psiquiátrico para un nivel superior de atención. Aquellos que tienen discapacidades, deficiencias cognitivas significativas y enfermedades crónicas que pueden interferir con su capacidad para participar en la terapia de grupo también son excluidos y derivados a otro tipo de apoyo más individualizado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • depresión - basado en el Cuestionario de Salud del Paciente Puntaje Total = > 9
  • de bajos ingresos
  • femenino
  • edades 18 - 60

Criterio de exclusión:

  • riesgo de psicosis
  • riesgo de manía
  • riesgo de abuso de sustancias
  • alto riesgo de suicidio
  • discapacidades físicas
  • deterioros cognitivos significativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo LIFE-DM
El grupo LIFE-DM es una terapia de 12 sesiones basada en la activación del comportamiento y la resolución de problemas para la depresión aplicada tanto a los problemas del estado de ánimo como a los factores estresantes de los medios de subsistencia. El apoyo a los medios de subsistencia incluye capacitación en finanzas personales, referencias a capacitación vocacional y préstamos de microfinanciamiento de 2 millones de VND. El grupo se proporciona en las estaciones de salud comunales locales y es facilitado por un proveedor de salud de atención primaria y un proveedor comunitario laico de la Unión de Mujeres.
El programa Integración de Medios de Vida para el Manejo Efectivo de la Depresión (LIFE-DM) tiene como objetivo abordar los desafíos duales de la pobreza y la depresión al integrar el tratamiento basado en evidencia para el manejo de la depresión y los servicios de microfinanzas. El grupo LIFE-DM es una terapia de 12 sesiones basada en la activación del comportamiento y la resolución de problemas para la depresión aplicada tanto a los problemas del estado de ánimo como a los factores estresantes de los medios de subsistencia. El apoyo a los medios de subsistencia incluye capacitación en finanzas personales, referencias a capacitación vocacional y acceso a préstamos de microfinanzas. El grupo se proporciona en las estaciones de salud comunales locales y es facilitado por un proveedor de salud de atención primaria y un proveedor comunitario laico de la Unión de Mujeres. La intervención suele durar unos 3-4 meses.
Otros nombres:
  • Integración de medios de subsistencia para una gestión eficaz de la depresión
  • activación del comportamiento
  • resolución de problemas
  • microfinanzas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción de proveedores de LIFE-DM y atención para la depresión - Recuento
Periodo de tiempo: un año
Entrega de componentes de cuidado de la depresión y LIFE-DM (cantidad de componentes de cuidado de la depresión entregados: cantidad de exámenes de detección, evaluación, LIFEDM, terapia individual, medicamentos, préstamos)
un año
Adopción de proveedores de LIFE-DM y atención de la depresión - Porcentaje
Periodo de tiempo: un año
Entrega de componentes de cuidado de la depresión y LIFE-DM (% de componentes de cuidado de la depresión entregados: detección, evaluación, LIFEDM, terapia individual, medicamentos, préstamos basados ​​en casos elegibles)
un año
Cambio en las puntuaciones de depresión del paciente (PHQ) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
Se evaluará la depresión de los pacientes utilizando la medida de depresión autoinformada (PHQ). El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ) es una versión autoadministrada del instrumento de diagnóstico PRIME-MD para trastornos mentales comunes. El PHQ-9 es el módulo de depresión, que califica cada uno de los 9 criterios DSM-IV como "0" (nada) a "3" (casi todos los días). Se utilizan puntajes totales y varían de 0 a 27, con puntajes PHQ-9 de 5, 10, 15 y 20 que representan depresión leve, moderada, moderadamente severa y severa, respectivamente.
0, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación del proveedor
Periodo de tiempo: 0-12 meses
Participación de proveedores en actividades de capacitación (Recuento / % de asistencia a talleres, reuniones de supervisión y reuniones colaborativas de aprendizaje)
0-12 meses
Calidad de implementación del proveedor
Periodo de tiempo: durante todo el período de implementación del estudio, alrededor de 1 año
Supervisor calificó el cumplimiento y la calidad de la sesión de LIFE-DM. La supervisión de grupos implica la observación de la facilitación del grupo por parte de los supervisores, quienes brindan calificaciones de adherencia y calidad de las sesiones. Cada elemento se evalúa en una escala de 4 puntos: 0 (no lo hizo), 1 (cumplido pero deficiente), 2 (promedio) y 3 (excelente). Los elementos se promedian para proporcionar una puntuación específica de adherencia y calidad de la sesión. Los puntajes de adherencia/calidad de la sesión se utilizan para calcular los promedios de adherencia y calidad del nivel del proveedor. Se esperaba que cada supervisor proporcionara calificaciones para un mínimo de 3 evaluaciones de las 12 sesiones grupales. Estas calificaciones de sesión se utilizan para calcular la adherencia promedio y el puntaje de calidad para cada proveedor.
durante todo el período de implementación del estudio, alrededor de 1 año
Obstáculos y facilitadores de la implementación
Periodo de tiempo: un año
Entrevistas cualitativas de proveedores y personal del programa para evaluar las barreras y los facilitadores de la implementación
un año
Cambio en el funcionamiento del paciente
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
Paciente - SF-12 - Cambio en el funcionamiento desde el inicio hasta los 6 meses. La Encuesta de Salud SF-12 es un subconjunto de 12 ítems del SF-36v2™ que mide los mismos ocho dominios de salud (Funcionamiento Físico, Rol Físico, Dolor Corporal, Salud General, Vitalidad, Funcionamiento Social, Rol Emocional, Mental Salud). Es una medida breve y confiable del estado general de salud. Los puntajes están calibrados para que 50 sea el puntaje promedio o la norma. Este puntaje basado en normas permite la comparación entre las tres encuestas y entre los más de 19,000 estudios publicados en los últimos 20 años.
0 y 6 meses
Cambio en el funcionamiento de la familia del paciente
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
Paciente - Escala de funcionamiento familiar de McMaster - Cambio desde el inicio hasta los 6 meses. Esta es una escala de 12 ítems (en una escala de 4 puntos). la puntuación media de los ítems se utiliza para determinar el grado de funcionamiento familiar problemático. Una puntuación de 2.00 o superior indica un funcionamiento familiar problemático. Cuanto más alto es el puntaje, más problemático percibe el miembro de la familia el funcionamiento general de la familia.
0 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-0716

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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