越南妇女综合抑郁症和小额信贷项目的混合方法实施评估 (LIFE-DM)
2020年1月2日 更新者：Victoria K. Ngo, PhD、RAND
LIFE-DM 实施研究：越南女性综合抑郁症和小额信贷项目的混合方法实施评估
这是一个开发模型以支持实施 LIFE-DM 的实施项目，LIFE-DM 是一项循证实践 (EBP) 计划，将抑郁症管理与小额信贷服务相结合，以解决越南低收入女性的贫困和抑郁症问题。
该评估是一项混合方法研究，将 1) 描述社区合作实施过程的发展，2) 研究培训和实施支持计划对提供者和患者结果的有效性，以及 3) 确定影响实施成功的因素。
研究概览
详细说明
有效抑郁症管理的生计整合 (LIFE-DM) 旨在通过整合抑郁症管理和小额信贷服务的循证治疗来解决越南妇女面临的贫困和抑郁症的双重挑战。 在 NIMH 的资助下，研究人员确定了 LIFE-DM 在减少抑郁症和改善功能、社会支持、自我效能和 6 个月收入方面有效性的初步证据。 这些治疗效果维持在十二个月，表明 LIFE-DM 计划可能是打破低收入女性抑郁和贫困循环的有效策略。
对于加拿大 (GCC) 向规模化转型的重大挑战拨款，研究人员开发了一个模型，通过 1) 培训来自精神病医院支持当地实施，2) 监督模型的开发，以及 3) 使用学习协作。
为了评估模型的成功，研究人员将进行一项混合方法实施研究，根据 RE-AIM 框架评估实施和患者结果，并确定实施的障碍和促进因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
141
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Da Nang、越南
- Commune Health Stations
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Thua Thien Hue
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Huế、Thua Thien Hue、越南
- Commune Health Stations
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
研究参与者是从社区卫生诊所招募的，这些诊所在 GCC 资助的向规模拨款的过渡中实施 LIFE-DM 和抑郁症护理服务。
这些参与者年龄在 18-60 岁之间，抑郁症状加重 (PHQ 9 > 9)，经济状况不佳，并且有兴趣参加综合抑郁症和生计计划。
患有严重精神疾病的患者，如精神病、躁狂症、药物滥用或自杀风险高的患者也被排除在外，并转诊至精神病院接受更高水平的护理。
那些有残疾、严重认知障碍和可能影响他们参与团体治疗能力的慢性疾病的人也被排除在外，并转介到其他更个性化的支持。
描述
纳入标准：
- 抑郁症——基于患者健康问卷总分 = > 9
- 低收入
- 女性
- 18 - 60 岁
排除标准：
- 精神病风险
- 躁狂风险
- 药物滥用风险
- 高自杀风险
- 身体残疾
- 显着的认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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LIFE-DM集团
LIFE-DM 小组是一个基于行为激活和问题解决疗法的 12 节课，适用于情绪问题和生计压力源的抑郁症。
生计支持包括个人理财培训、职业培训推荐和 200 万越南盾的小额信贷。
该小组由当地社区卫生站提供，并由初级保健提供者和来自妇女联盟的非专业社区提供者提供便利。
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有效抑郁症管理的生计整合 (LIFE-DM) 计划旨在通过整合抑郁症管理和小额信贷服务的循证治疗来应对贫困和抑郁症的双重挑战。
LIFE-DM 小组是一个基于行为激活和问题解决疗法的 12 节课，适用于情绪问题和生计压力源的抑郁症。
生计支持包括个人理财培训、转介职业培训以及获得小额信贷。
该小组由当地社区卫生站提供，并由初级保健提供者和来自妇女联盟的非专业社区提供者提供便利。
干预一般持续约3-4个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提供者采用 LIFE-DM 和抑郁症护理 - 计数
大体时间：一年
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LIFE-DM 和抑郁症护理组件的交付（交付的抑郁症护理组件计数 - 筛查、评估、LIFEDM、个体治疗、药物、贷款的数量）
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一年
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提供者采用 LIFE-DM 和抑郁症护理 - 百分比
大体时间：一年
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LIFE-DM 和抑郁症护理组件的交付（交付的抑郁症护理组件的百分比 - 筛查、评估、LIFEDM、个体治疗、药物、基于合格病例的贷款）
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一年
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患者抑郁评分 (PHQ) 从基线到 6 个月的变化
大体时间：0、6个月
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将使用自我报告的抑郁症测量 (PHQ) 评估患者的抑郁症。
患者健康问卷 (PHQ) 是 PRIME-MD 常见精神障碍诊断工具的自我管理版本。
PHQ-9 是抑郁症模块，它将 9 个 DSM-IV 标准中的每一个评分为“0”（完全没有）到“3”（几乎每天）。
使用总分，范围从 0 到 27，PHQ-9 分值 5、10、15 和 20 分别代表轻度、中度、中度和重度抑郁症。
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0、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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供应商参与
大体时间：0-12个月
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供应商参与培训活动（参加研讨会、监督会议和学习协作会议的人数/百分比）
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0-12个月
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供应商实施质量
大体时间：整个研究实施期，约1年
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主管对 LIFE-DM 会话的依从性和质量进行了评级。
对小组的监督包括监督员对小组促进的观察，监督员提供会议的依从性和质量评级。
每个项目都采用 4 分制进行评估 - 0（未完成）、1（完成但很差）、2（平均）和 3（优秀）。
这些项目被平均以提供会话特定的依从性和质量分数。
会话依从性/质量分数用于计算提供者级别的依从性和质量平均值。
在 12 场小组会议中，每位主管都需要对至少 3 项评估进行评分。
这些会话评级用于计算每个提供者的平均依从性和质量分数。
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整个研究实施期，约1年
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实施障碍和促进因素
大体时间：一年
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提供者和计划工作人员的定性访谈，以评估实施的障碍和促进因素
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一年
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患者功能的变化
大体时间：0 和 6 个月
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患者 - SF-12 - 从基线到 6 个月的功能变化。
SF-12 健康调查是 SF-36v2™ 的 12 项子集，测量相同的八个健康领域（身体机能、角色-身体、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色-情感、心理健康）。
它是衡量总体健康状况的一种简短、可靠的衡量标准。
分数经过校准，因此 50 分是平均分数或标准。
这种基于常模的评分允许对三项调查以及过去 20 年发表的 19,000 多项研究进行比较
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0 和 6 个月
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患者家庭功能的变化
大体时间：0 和 6 个月
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患者 - McMaster 家庭功能量表 - 从基线到 6 个月的变化。
这是一个 12 项量表（4 点量表）。
各项目的平均分数用于确定有问题的家庭功能的程度。
2.00 分或以上表示家庭功能有问题。
分数越高，家庭成员对家庭整体功能的看法越有问题。
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0 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月7日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月2日
首次发布 (实际的)
2020年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月2日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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