Avaliação da Implementação de Métodos Mistos de um Programa Integrado de Microfinanças e Depressão para Mulheres no Vietnã (LIFE-DM)
2 de janeiro de 2020 atualizado por: Victoria K. Ngo, PhD, RAND
Estudo de Implementação LIFE-DM: Uma Avaliação de Implementação de Métodos Mistos de um Programa Integrado de Microfinanças e Depressão para Mulheres no Vietnã
Este é um projeto de implementação para desenvolver um modelo para apoiar a implementação do LIFE-DM, um programa de prática baseada em evidências (EBP) que integra o gerenciamento da depressão com serviços de microfinanças para lidar com a pobreza e a depressão entre mulheres de baixa renda no Vietnã.
Esta avaliação é um estudo de métodos mistos que irá 1) descrever o desenvolvimento do processo de implementação em parceria com a comunidade, 2) estudar a eficácia do plano de suporte de treinamento e implementação nos resultados do provedor e do paciente e 3) identificar fatores que impactam o sucesso da implementação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A integração dos meios de subsistência para o gerenciamento eficaz da depressão (LIFE-DM) visa abordar os desafios duplos da pobreza e da depressão enfrentados pelas mulheres no Vietnã, integrando o tratamento baseado em evidências para o gerenciamento da depressão e os serviços de microfinanças. Com financiamento do NIMH, os pesquisadores estabeleceram evidências iniciais da eficácia do LIFE-DM na redução da depressão e na melhoria do funcionamento, apoio social, autoeficácia e renda em seis meses. Esses efeitos do tratamento foram mantidos em doze meses, sugerindo que o programa LIFE-DM pode ser uma estratégia eficaz para quebrar o ciclo de depressão e pobreza em mulheres de baixa renda.
Para o Transition to Scale Grant dos Grandes Desafios do Canadá (GCC), os investigadores desenvolveram um modelo para ampliar o programa no sistema social e de saúde pública em duas províncias, Danang e Thua Thien Hue, por meio de 1) treinamento de instrutores locais do hospital psiquiátrico para apoiar a implementação local, 2) desenvolvimento de um modelo de supervisão, e 3) uso de uma aprendizagem colaborativa.
Para avaliar o sucesso do modelo, os investigadores realizarão um estudo de implementação de métodos mistos que avaliará a implementação e os resultados do paciente de acordo com a estrutura RE-AIM, bem como identificará barreiras e facilitadores para a implementação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
141
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Da Nang, Vietnã
- Commune Health Stations
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Thua Thien Hue
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Huế, Thua Thien Hue, Vietnã
- Commune Health Stations
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes do estudo são recrutados em clínicas comunitárias de saúde que estão implementando serviços de tratamento de depressão e LIFE-DM na transição financiada pelo GCC para a concessão de escala.
Esses participantes têm de 18 a 60 anos, têm sintomas depressivos elevados (PHQ 9 > 9), têm desvantagem econômica e estão interessados em participar de um programa integrado de depressão e subsistência.
Pacientes com doença mental grave, como psicose, mania, abuso de substâncias ou alto risco de suicídio também são excluídos e encaminhados para hospital psiquiátrico para atendimento de nível superior.
Aqueles que têm deficiências, deficiências cognitivas significativas e doenças crônicas que podem interferir em sua capacidade de participar da terapia de grupo também são excluídos e encaminhados para outro suporte mais individualizado.
Descrição
Critério de inclusão:
- depressão - com base na Pontuação Total do Questionário de Saúde do Paciente = > 9
- baixa renda
- fêmea
- idades 18 - 60
Critério de exclusão:
- risco de psicose
- risco de mania
- risco de abuso de substâncias
- alto risco de suicídio
- deficiências físicas
- deficiências cognitivas significativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo LIFE-DM
O grupo LIFE-DM é um grupo de 12 sessões baseado na terapia de Ativação de Comportamento e Resolução de Problemas para depressão aplicada a problemas de humor e estressores de subsistência.
Os apoios de subsistência incluem treinamento em finanças pessoais, encaminhamentos para treinamento vocacional e empréstimos de microfinanciamento de 2 milhões de VND.
O grupo é oferecido nos postos de saúde da comunidade local e facilitado por um provedor de cuidados primários de saúde e um provedor comunitário leigo da União das Mulheres.
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O programa de integração de meios de subsistência para o gerenciamento eficaz da depressão (LIFE-DM) visa abordar os desafios duplos da pobreza e da depressão, integrando o tratamento baseado em evidências para o gerenciamento da depressão e os serviços de microfinanças.
O grupo LIFE-DM é um grupo de 12 sessões baseado na terapia de Ativação de Comportamento e Resolução de Problemas para depressão aplicada a problemas de humor e estressores de subsistência.
Os apoios de subsistência incluem treinamento em finanças pessoais, encaminhamentos para treinamento vocacional e acesso a empréstimos de microcrédito.
O grupo é oferecido nos postos de saúde da comunidade local e facilitado por um provedor de cuidados primários de saúde e um provedor comunitário leigo da União das Mulheres.
A intervenção geralmente dura cerca de 3-4 meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adoção por provedores de tratamento para DM e depressão - Contagem
Prazo: um ano
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Fornecimento de componentes de tratamento de depressão e LIFE-DM (Contagem de componentes de tratamento de depressão entregues - número de triagem, avaliação, LIFEDM, terapia individual, medicação, empréstimos)
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um ano
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Adoção pelo prestador de cuidados LIFE-DM e depressão - Porcentagem
Prazo: um ano
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Fornecimento de componentes de tratamento de depressão e LIFE-DM (% de componentes de tratamento de depressão entregues - triagem, avaliação, LIFEDM, terapia individual, medicação, empréstimos com base em casos elegíveis)
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um ano
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Pontuações de Depressão do Paciente (PHQ) Alteração desde a linha de base até 6 meses
Prazo: 0, 6 meses
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Os pacientes serão avaliados quanto à depressão usando a medida de depressão auto-relatada (PHQ).
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) é uma versão auto-administrada do instrumento de diagnóstico PRIME-MD para transtornos mentais comuns.
O PHQ-9 é o módulo de depressão, que pontua cada um dos 9 critérios do DSM-IV de "0" (nunca) a "3" (quase todos os dias).
Os escores totais são usados e variam de 0 a 27, com escores PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representando depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
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0, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participação do Provedor
Prazo: 0-12 meses
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Participação do Provedor em Atividades de Treinamento (Contagem/% de participação em workshops, reuniões de supervisão e reuniões colaborativas de aprendizado)
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0-12 meses
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Qualidade de Implementação do Provedor
Prazo: durante todo o período de implementação do estudo, cerca de 1 ano
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A adesão e a qualidade da sessão do LIFE-DM foram avaliadas pelo supervisor.
A supervisão dos grupos envolve a observação da facilitação do grupo pelos supervisores, que fornecem a adesão e avaliam a qualidade das sessões.
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos - 0 (não fez), 1 (entregou, mas ruim), 2 (regular) e 3 (excelente).
A média dos itens é calculada para fornecer uma pontuação específica de adesão e qualidade da sessão.
As pontuações de adesão/qualidade da sessão são usadas para calcular as médias de adesão e qualidade no nível do provedor.
Esperava-se que cada supervisor fornecesse classificações para um mínimo de 3 avaliações das 12 sessões de grupo.
Essas classificações de sessão são usadas para calcular a adesão média e a pontuação de qualidade para cada provedor.
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durante todo o período de implementação do estudo, cerca de 1 ano
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Barreiras e Facilitadores de Implementação
Prazo: um ano
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Entrevistas qualitativas de provedores e funcionários do programa para avaliar barreiras e facilitadores de implementação
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um ano
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Mudança no Funcionamento do Paciente
Prazo: 0 e 6 meses
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Paciente - SF-12 - Mudança no funcionamento desde o início até 6 meses.
A Pesquisa de Saúde SF-12 é um subconjunto de 12 itens do SF-36v2™ que mede os mesmos oito domínios de saúde (Funcionamento físico, Aspecto físico, Dor corporal, Saúde geral, Vitalidade, Funcionamento social, Aspecto emocional, Mental Saúde).
É uma medida breve e confiável do estado geral de saúde.
As pontuações são calibradas para que 50 seja a pontuação média ou norma.
Essa pontuação baseada em normas permite a comparação entre as três pesquisas e entre os mais de 19.000 estudos publicados nos últimos 20 anos
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0 e 6 meses
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Mudança no funcionamento da família do paciente
Prazo: 0 e 6 meses
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Paciente - Escala McMaster de Funcionamento Familiar - Mudança desde o início até 6 meses.
Esta é uma escala de 12 itens (em uma escala de 4 pontos).
a pontuação média entre os itens é usada para determinar o grau de funcionamento familiar problemático.
Uma pontuação de 2,00 ou mais indica um funcionamento familiar problemático.
Quanto maior a pontuação, mais problemático o familiar percebe o funcionamento geral da família.
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0 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0716
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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