Endoskopische Resektion großer kolorektaler Polypen: Eine beobachtende Kohortenstudie

In den letzten Jahren wurde eine Reihe von Studien veröffentlicht, die Faktoren hervorgehoben haben, die mit einer verbesserten Wirksamkeit und Sicherheit der Resektion großer Polypen verbunden sind. Fast alle dieser Studien stammen aus einer großen australischen Kohorte. Es ist unklar, ob die Ergebnisse auf andere Populationen übertragbar sind. Es ist wichtig zu verstehen, ob diese Erkenntnisse dupliziert werden können, um auf den gewonnenen Erkenntnissen weiter aufzubauen. Gleichzeitig entwickelt sich die Technologie der endoskopischen Resektion weiter.

Die 2012 gegründete Gruppe „Large Polyp Study“ hat sich zum Ziel gesetzt, prospektiv Ergebnisse im Zusammenhang mit der endoskopischen Entfernung großer Polypen zu untersuchen. Die Rekrutierung einer laufenden randomisierten Studie mit 920 Patienten wurde gerade abgeschlossen und eine zweite Studie ist geplant. Das Hauptziel beider Studien besteht darin, herauszufinden, ob eine bestimmte Intervention das Risiko unerwünschter Ereignisse verringert. Die zusätzliche Beobachtungsstudie wird die Studien auf verschiedene Weise ergänzen: Sie wird Patienten einschließen, die möglicherweise nicht für die Studien geeignet waren, und die Anwendung anderer Resektionstechniken ermöglichen. Die Beobachtungsstudie wird daher den durchschnittlichen Patienten, der sich einer Resektion eines großen Polypen unterzieht, besser abbilden. Darüber hinaus wird die Stichprobengröße erhöht, um sekundäre Ergebnisse mit größerer Aussagekraft zu untersuchen.

Dies ist eine Fortsetzung von NCT01936948 (Sicherheit der endoskopischen Resektion großer kolorektaler Polypen: Eine randomisierte Studie) als Beobachtungskohorte.

Die Fortsetzung wurde vom institutionellen IRB im Rahmen des ersten RCT genehmigt. Zu diesem Zeitpunkt dokumentieren die Forscher den Beobachtungsarm als eigene Studie in diesem Register.