큰 결장직장 용종의 내시경 절제술: 관찰적 코호트 연구

최근 몇 년 동안 큰 용종 절제술의 효능 및 안전성 향상과 관련된 요인을 강조한 여러 연구가 발표되었습니다. 거의 모든 이러한 연구는 하나의 대규모 호주 코호트에서 비롯됩니다. 결과가 다른 모집단에 일반화될 수 있는지 여부는 불분명합니다. 얻은 지식을 더욱 발전시키기 위해 이러한 결과를 복제할 수 있는지 이해하는 것이 중요합니다. 동시에 내시경 절제 기술도 진화하고 있다.

2012년에 설립된 대형 용종 연구 그룹은 내시경적 대형 용종 제거와 관련된 결과를 전향적으로 조사하는 것을 목표로 합니다. 920명의 환자를 대상으로 진행 중인 무작위 시험 등록이 막 완료되었으며 두 번째 시험이 계획되어 있습니다. 두 임상시험의 주요 목표는 특정 개입이 부작용의 위험을 감소시킬 수 있는지 여부를 이해하는 것입니다. 추가된 관찰 연구는 다양한 방식으로 시험을 보완할 것입니다. 시험에 적합하지 않았을 수 있는 환자를 등록하고 다른 절제 기술을 적용할 수 있습니다. 따라서 관찰 연구는 큰 용종 절제술을 받는 평균 환자를 더 잘 나타낼 것입니다. 또한 더 큰 힘으로 2차 결과를 조사하기 위해 샘플 크기를 추가할 것입니다.

이것은 관찰 코호트로서 NCT01936948(대형 결장 직장 폴립의 내시경적 절제의 안전성: 무작위 시험)의 연속입니다.

지속은 초기 RCT의 일부로 기관 IRB의 승인을 받았습니다. 이 시점에서 조사관은 이 레지스트리에서 자체 연구로 관찰 부문을 문서화합니다.