EUS-guidet obturation af højrisiko gastriske varices versus standard endoskopisk behandling

Dette er et enkeltcenter, randomiseret pilotforsøg, der omfatter 42 patienter med gastriske varicer, der vil blive klassificeret i henhold til Sarin og Kumar klassificeringen i GOV II eller IGV I med nyligt blødende GV og højrisiko GV (defineret af Baveno VI konsensus). til primær profylakse).

Kvalificerede patienter vil blive randomiseret i 2 grupper ved hjælp af computergenererede tilfældige talsekvenser ved hjælp af excel-software i skjulte konvolutter med blokrandomiseringsdesign. Gruppe I vil gennemgå EUS-guidet CYA-injektion ved indgangen til perforatorvenerne. Gruppe II vil gennemgå DEI af CYA.

Hver patient vil blive udsat for:

• Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver patient, herunder en diskussion om proceduren.
• Klinisk vurdering inklusive historieoptagelse og fysisk undersøgelse
• Rutinemæssige laboratorieundersøgelser, herunder komplet blodbillede og serumkreatinin.
• Leverfunktionsprofil (serumbilirubin, AST, ALT, albumin og protrombintid).
• Sværhedsgraden af ​​den underliggende sygdom vil blive vurderet ved Child-Turcotte-Pugh-score (CTP) baseret på serumalbumin, bilirubin, protrombintid, tilstedeværelsen af ​​ascites og encefalopati.
• Alle procedurer vil blive udført under dyb sedation eller generel anæstesi i venstre sideleje.

• Intravenøse antibiotika vil blive givet til alle patienter forud for den endoskopiske procedure for at minimere risikoen for sekundær bakteriel infektion. Orale eller intravenøse antibiotika fortsættes i mindst 3 dage efter variceal injektion.

  • Endoskopisk procedure og teknik:
• Standard diagnostisk øvre endoskopi vil blive udført for at klassificere varicerne i henhold til klassificeringen af ​​Sarin og Kumar. Kun højrisiko GOV II- og IGV I-varicer (>10 mm) vil blive inkluderet.
• EUS-undersøgelse vil blive udført hos alle patienter med et Pentax lineært ekkoendoskop EG3870UTK (PENTAX medical, Tokyo, Japan) knyttet til et Hitachi Avius ultralydssystem (Hitachi Medical Systems, Tokyo, Japan). Alle EUS-undersøgelser vil blive udført af to enosonografer. Ekkoendoskopet vil blive placeret i den distale esophagus på niveau med cardia for at visualisere gastrisk fundus og intramurale varicer.

• EUS vil blive brugt til at vise den vaskulære anatomi, især fødevenen. GV'er vil blive klassificeret endosonografisk i henhold til Boustière et al, som overvejede størrelsen af ​​GV'er og abnormiteter i mavevæggen:

  1: Størrelse på GV'er:

• Karakter 0 (ingen)
• Grad 1 (lille eller ikke-sammenflydende varierer < 5 mm)

• Grad 2 (store eller sammenflydende varicer ≥ 5 mm) 2: Abnormiteter i mavevæggen:

  1. Karakter 0 (ingen)
  2. Grad 1 (fortykkelse og glans af det tredje hyperekogene lag med eller uden fine indre anechogene strukturer).
  3. Grad 2 (synlige kar i det tredje lag, som deformerer hele væggen, med gennemtrængende varicer).

• EUS-guidet injektion af CYA vil blive udført ved indgangen til varix eller perforatorvenerne, når det kan identificeres ved hjælp af en blanding (1:1) af 2-octyl-cyanoacrylat & lipidol ved hjælp af 19G EUS-FNA nål i gruppe I eller DEI af CYA i gruppe II.

  • Opfølgning efter endoskopi:

Efter indgrebet vil patienterne blive observeret i 2 timer på opvågningsrummet, inden de udskrives. Endoskopisk undersøgelse og Doppler EUS vil blive gentaget hos alle patienter 3 og 6 måneder efter proceduren (eller før med tilbagevendende blødninger) for at bekræfte udryddelse. Hæmostase, tidlig blødning efter behandling og sen blødning efter behandling vil blive registreret i henhold til Baveno VI konsensus.

GV'er vil blive betragtet som udslettet ved direkte endoskopi, når de ikke er synlige og/eller hærdede til kateterpalpering. Udslettelse ved Doppler EUS vil blive overvejet ved visualisering af koagulering og fravær af Doppler-flow i mavevæggen. Gentagen injektion vil blive udført i fravær af obliteration. Direkte endoskopiske og Doppler EUS-undersøgelser vil blive gentaget igen 3 og 6 måneder efter hver injektion.