Obturace vysoce rizikových žaludečních varixů pod vedením EUS versus standardní endoskopická léčba

Jedná se o jednocentrickou, pilotní randomizovanou studii, která zahrnuje 42 pacientů s žaludečními varixy, kteří budou klasifikováni podle Sarinovy ​​a Kumarovy klasifikace do GOV II nebo IGV I s nedávno krvácejícím GV a vysoce rizikovým GV (definovaným konsensem Baveno VI pro primární profylaxi).

Způsobilí pacienti budou randomizováni do 2 skupin pomocí počítačem generovaných sekvencí náhodných čísel pomocí softwaru Excel ve skrytých obálkách s blokovým randomizačním designem. Skupina I podstoupí injekci CYA vedenou EUS u vstupu do perforátorových žil. Skupina II podstoupí DEI CYA.

Každý pacient bude podroben:

• Od každého pacienta bude získán písemný informovaný souhlas včetně diskuse o postupu.
• Klinické vyšetření včetně anamnézy a fyzikálního vyšetření
• Rutinní laboratorní vyšetření včetně kompletního krevního obrazu a sérového kreatininu.
• Profil jaterních funkcí (sérový bilirubin, AST, ALT, albumin a protrombinový čas).
• Závažnost základního onemocnění bude hodnocena Child-Turcotte-Pugh skóre (CTP) na základě sérového albuminu, bilirubinu, protrombinového času, přítomnosti ascitu a encefalopatie.
• Všechny výkony budou prováděny v hluboké sedaci nebo celkové anestezii v poloze na levém boku.

• Před endoskopickým výkonem budou všem pacientům podávána intravenózně antibiotika, aby se minimalizovalo riziko sekundární bakteriální infekce. Perorální nebo intravenózní antibiotika budou pokračovat alespoň 3 dny po injekci varixů.

  • Endoskopický postup a technika:
• Bude provedena standardní diagnostická horní endoskopie za účelem klasifikace varixů podle klasifikace Sarin a Kumar. Budou zahrnuty pouze vysoce rizikové varixy GOV II a IGV I (>10 mm).
• EUS vyšetření bude provedeno u všech pacientů lineárním echoendoskopem Pentax EG3870UTK (PENTAX medical, Tokio, Japonsko) připojeným k ultrazvukovému systému Hitachi Avius (Hitachi Medical Systems, Tokio, Japonsko). Všechna EUS vyšetření budou prováděna dvěma endosonografy. Echoendoskop bude umístěn v distálním jícnu na úrovni kardie, aby bylo možné vizualizovat žaludeční fundus a intramurální varixy.

• EUS bude použit k zobrazení anatomie cév, zejména vyživovací žíly. GV budou klasifikovány endosonograficky podle Boustière et al, kteří uvažovali o velikosti GV a abnormalitách žaludeční stěny:

  1: Velikost GV:

• Známka 0 (žádná)
• Stupeň 1 (malé nebo nesplývající se liší < 5 mm)

• Stupeň 2 (velké nebo splývající varixy ≥ 5 mm) 2: Abnormality žaludeční stěny:

  1. Známka 0 (žádná)
  2. Stupeň 1 (ztluštění a brilance třetí hyperechogenní vrstvy s jemnými vnitřními anechogenními strukturami nebo bez nich).
  3. Stupeň 2 (viditelné cévy ve třetí vrstvě, které deformují celou stěnu, s pronikajícími varixy).

• EUS naváděná injekce CYA bude provedena při vstupu do varixu nebo perforátorových žil, pokud je lze identifikovat, pomocí směsi (1:1) 2-oktyl-kyanoakrylátu a lipidu pomocí jehly 19G EUS-FNA ve skupině I nebo DEI CYA ve skupině II.

  • Sledování po endoskopii:

Po zákroku budou pacienti před propuštěním sledováni po dobu 2 hodin v zotavovací místnosti. Endoskopické vyšetření a dopplerovská EUS se zopakují u všech pacientů 3 a 6 měsíců po výkonu (nebo dříve s recidivujícím krvácením), aby se potvrdila eradikace. Hemostáza, časné poléčebné krvácení a pozdní poléčebné krvácení bude zaznamenáno podle konsensu Baveno VI.

GV budou považovány za obliterované přímou endoskopií, pokud nejsou viditelné a/nebo ztvrdlé palpací katetru. Obliterace dopplerovským EUS bude zvažována vizualizací sraženiny a nepřítomnosti dopplerovského toku v žaludeční stěně. Opakovaná injekce bude provedena v nepřítomnosti obliterace. Přímá endoskopická a dopplerovská EUS vyšetření budou znovu opakována 3 a 6 měsíců po každé injekci.