EUS-veiledet obturasjon av høyrisiko gastriske variasjoner versus standard endoskopisk behandling

Dette er en enkeltsenter, randomisert pilotstudie som inkluderer 42 pasienter med gastriske varicer som vil bli klassifisert i henhold til Sarin og Kumar klassifiseringen i GOV II eller IGV I med nylig blødende GV og høyrisiko GV (definert av Baveno VI konsensus). for primær profylakse).

Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert i 2 grupper ved bruk av datamaskingenererte tilfeldige tallsekvenser ved bruk av excel-programvare i skjulte konvolutter med blokkrandomiseringsdesign. Gruppe I vil gjennomgå EUS-veiledet CYA-injeksjon ved inngangen til perforatorvener. Gruppe II vil gjennomgå DEI av CYA.

Hver pasient vil bli utsatt for:

• Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra hver pasient, inkludert en diskusjon om prosedyren.
• Klinisk vurdering inkludert anamnese og fysisk undersøkelse
• Rutinemessige laboratorieundersøkelser inkludert fullstendig blodbilde og serumkreatinin.
• Leverfunksjonsprofil (serumbilirubin, AST, ALT, albumin og protrombintid).
• Alvorlighetsgraden av den underliggende sykdommen vil bli vurdert av Child-Turcotte-Pugh-skåren (CTP) basert på serumalbumin, bilirubin, protrombintid, tilstedeværelse av ascites og encefalopati.
• Alle prosedyrer vil bli utført under dyp sedasjon eller generell anestesi i venstre sidestilling.

• Intravenøs antibiotika vil bli administrert til alle pasienter før den endoskopiske prosedyren for å minimere risikoen for sekundær bakteriell infeksjon. Orale eller intravenøse antibiotika vil fortsette i minst 3 dager etter variceal injeksjon.

  • Endoskopisk prosedyre og teknikk:
• Standard diagnostisk øvre endoskopi vil bli utført for å klassifisere varicene i henhold til klassifiseringen av Sarin og Kumar. Kun høyrisiko GOV II og IGV I varicer (>10 mm) vil bli inkludert.
• EUS-undersøkelse vil bli utført hos alle pasienter med et Pentax lineært ekkoendoskop EG3870UTK (PENTAX medical, Tokyo, Japan) festet til et Hitachi Avius ultralydsystem (Hitachi Medical Systems, Tokyo, Japan). Alle EUS-undersøkelser vil bli utført av to endosografer. Ekkoendoskopet vil bli plassert i den distale spiserøret på nivå med cardia for å visualisere gastrisk fundus og intramurale varicer.

• EUS vil bli brukt til å vise den vaskulære anatomien, spesielt fødevenen. GV-er vil bli klassifisert endosonografisk i henhold til Boustière et al, som vurderte størrelsen på GV-er og abnormiteter i mageveggen:

  1: Størrelse på GV-er:

• Karakter 0 (ingen)
• Grad 1 (liten eller ikke-sammenflytende varierer < 5 mm)

• Grad 2 (store eller sammenflytende varicer ≥ 5 mm) 2: Abnormiteter i mageveggen:

  1. Karakter 0 (ingen)
  2. Grad 1 (fortykkelse og glans av det tredje hyperekogene laget med eller uten fine indre anekogene strukturer).
  3. Grad 2 (synlige kar i tredje lag som deformerer hele veggen, med penetrerende varicer).

• EUS-veiledet injeksjon av CYA vil bli gjort ved inngangen til varix eller perforatorvenene når det kan identifiseres ved bruk av en blanding (1:1) av 2-oktyl-cyanoakrylat og lipidol ved bruk av 19G EUS-FNA nål i gruppe I, eller DEI av CYA i gruppe II.

  • Oppfølging etter endoskopi:

Etter inngrepet vil pasientene bli observert i 2 timer på utvinningsrommet før de skrives ut. Endoskopisk undersøkelse og Doppler EUS vil bli gjentatt hos alle pasienter 3 og 6 måneder etter prosedyren (eller tidligere med tilbakevendende blødninger) for å bekrefte eradikasjon. Hemostase, tidlig blødning etter behandling og sen blødning etter behandling vil bli registrert i henhold til Baveno VI-konsensus.

GVs vil bli ansett som utslettet ved direkte endoskopi når de ikke er synlige og/eller herdet til kateterpalpering. Obliterasjon av Doppler EUS vil bli vurdert ved visualisering av koagulering og fravær av Dopplerstrøm i mageveggen. Gjentatt injeksjon vil bli utført i fravær av obliterasjon. Direkte endoskopiske og Doppler EUS-undersøkelser vil bli gjentatt igjen 3 og 6 måneder etter hver injeksjon.