Обтурация варикозно расширенных вен желудка высокого риска под контролем ЭУЗИ по сравнению со стандартным эндоскопическим лечением

Это одноцентровое пилотное рандомизированное исследование, включающее 42 пациента с варикозным расширением вен желудка, которые будут классифицированы в соответствии с классификацией зарина и Кумара на GOV II или IGV I с недавним кровотечением GV и GV высокого риска (определено консенсусом Baveno VI). для первичной профилактики).

Подходящие пациенты будут рандомизированы в 2 группы с использованием компьютерных последовательностей случайных чисел с использованием программного обеспечения Excel в скрытых конвертах с блочной рандомизацией. Группе I будет проведена инъекция CYA под контролем ЭУЗИ у входа в перфораторные вены. Группа II будет проходить DEI CYA.

Каждый пациент будет подвергнут:

• От каждого пациента будет получено письменное информированное согласие, включая обсуждение процедуры.
• Клиническая оценка, включая сбор анамнеза и физикальное обследование
• Рутинные лабораторные исследования, включая полную картину крови и креатинин сыворотки.
• Профиль функции печени (сывороточный билирубин, АСТ, АЛТ, альбумин и протромбиновое время).
• Тяжесть основного заболевания будет оцениваться по шкале Чайлда-Теркотта-Пью (CTP) на основе сывороточного альбумина, билирубина, протромбинового времени, наличия асцита и энцефалопатии.
• Все процедуры будут выполняться под глубокой седацией или общей анестезией в положении на левом боку.

• Всем пациентам перед эндоскопической процедурой будут вводиться внутривенные антибиотики, чтобы свести к минимуму риск вторичной бактериальной инфекции. Пероральные или внутривенные антибиотики будут продолжаться в течение как минимум 3 дней после инъекции варикозного расширения вен.

  • Эндоскопическая процедура и техника:
• Будет проведена стандартная диагностическая верхняя эндоскопия для классификации варикозного расширения вен по классификации Зарина и Кумара. Будут включены только варикозные расширения вен высокого риска GOV II и IGV I (> 10 мм).
• ЭУЗИ будет проводиться всем пациентам с помощью линейного эхоэндоскопа Pentax EG3870UTK (PENTAX medical, Токио, Япония), подключенного к ультразвуковой системе Hitachi Avius (Hitachi Medical Systems, Токио, Япония). Все ЭУЗИ будут проводить два эндосонографа. Эхоэндоскоп будет расположен в дистальном отделе пищевода на уровне кардии для визуализации дна желудка и интрамурального варикоза.

• ЭУЗИ будет использоваться для отображения анатомии сосудов, в частности питающей вены. GV будут классифицировать эндосонографически в соответствии с Boustière et al., которые учитывали размер GV и аномалии стенки желудка:

  1: Размер GV:

• 0 класс (нет)
• Степень 1 (небольшие или несливающиеся, варьируется < 5 мм)

• Степень 2 (крупные или сливающиеся варикозно расширенные вен ≥ 5 мм) 2: Аномалии стенки желудка:

  1. 0 класс (нет)
  2. 1 степень (утолщение и блеск третьего гиперэхогенного слоя с мелкими внутренними анэхогенными структурами или без них).
  3. 2 степень (видны сосуды в третьем слое, которые деформируют всю стенку, с пенетрирующим варикозом).

• Инъекция CYA под контролем ЭУЗИ будет выполняться у входа в варикозно расширенные или перфорантные вены, если их можно идентифицировать с помощью смеси (1:1) 2-октилцианоакрилата и липидола с помощью иглы 19G EUS-FNA в группе I или DEI CYA во II группе.

  • Наблюдение после эндоскопии:

После процедуры пациенты будут наблюдаться в течение 2 часов в послеоперационной палате перед выпиской. Эндоскопическое исследование и допплеровское ультразвуковое исследование будут повторены у всех пациентов через 3 и 6 месяцев после процедуры (или раньше при рецидивирующем кровотечении) для подтверждения эрадикации. Гемостаз, раннее кровотечение после лечения и позднее кровотечение после лечения будут регистрироваться в соответствии с консенсусом Baveno VI.

GV будут считаться облитерированными при прямой эндоскопии, если они не видны и/или тверды при пальпации катетером. Облитерация с помощью допплеровской ЭУЗИ будет рассматриваться при визуализации сгустка и отсутствии допплеровского кровотока в стенке желудка. Повторная инъекция будет выполнена при отсутствии облитерации. Прямые эндоскопические и допплеровские ЭУЗИ будут повторяться снова через 3 и 6 месяцев после каждой инъекции.