- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04224727
Konsekvensen af gruppeforpligtelseskontrakter på rygestop og vægttab
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Indledende screening vil blive udført online via Qualtrics undersøgelsesplatform. Respondenter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil straks blive randomiseret til en af interventionsarme beskrevet nedenfor og derefter tage en baseline-undersøgelse. Denne basisundersøgelse vil også blive udført online via Qualtrics undersøgelsesplatform. Den indledende screening, randomisering og basisundersøgelse bør tage cirka 15 minutter i alt og kan gennemføres overalt, hvor deltageren har en internetforbindelse.
INTERVENTION: Respondenter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive randomiseret i en af følgende arme:
- Kontrolarm (ingen indgriben)
- Gruppekontraktarm
- Individuel monetær belønningsarm
- Individuel forpligtelseskontraktarm
Emner i arme #2-4 vil blive krydsrandomiseret i to undergrupper:
A. Yderligere informationsbehandlinger om sandsynligheden for succes for de forskellige incitamenter og kontrakter med det mål at flytte "naive" til "sofistikerede."
B. Ingen yderligere informationsbehandlinger.
OPFØLGNINGSUNDERSØGELSE: Når deltagerne har afsluttet deres kontrakt, vil de blive e-mailet med et link til den opfølgende undersøgelse, der vil blive administreret online via Qualtrics undersøgelsesplatform. Undersøgelsen bør tage cirka 5 minutter og kan udfyldes overalt, hvor deltageren har en internetforbindelse. Deltagerne vil blive direkte bedt om at svare på, om de har været i stand til at holde op med at ryge eller tabe deres målvægt inden for de seneste seks måneder. Hvis en deltager selv rapporterer en påstand om rygestop eller vellykket vægttab, vil de blive bedt om at fremlægge hjemmebekræftelse af deres påstand.
PERSONVERIFIKATION: En tilfældigt udvalgt undergruppe af succesfulde deltagere vil blive bedt om personlig verifikation af deres påstand med en urintest (rygestop) eller personlig indvejning (vægttab) på et Quest Diagnostics-sted efter eget valg .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
- Northwestern University, Global Poverty Research Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Har smartphone med mulighed for at komme på internettet dagligt og downloade app
- Kunne og villige til at besøge Quest-lokationen eller tage en hjemme-verifikationstest
- Villig til at levere en betalingsmetode for engagementskontraktindsatser
Hvis du udfylder en rygestopkontrakt:
- Daglig ryger
Hvis du udfylder en vægttabskontrakt:
- Har adgang til en fungerende vægt
- Interesse for at tabe sig i et tempo på 2 lb eller derunder om ugen med et mål-BMI på eller over 18,5
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Enhver terminal sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Emner tilbydes ikke en gruppeforpligtelseskontrakt, individuel forpligtelseskontrakt eller individuelle pengebelønninger.
Forsøgspersoner modtager ikke yderligere informationsbehandlinger.
|
|
|
Eksperimentel: Group Commitment Contract + Information
Forsøgspersoner tilbydes en gruppeforpligtelseskontrakt for rygestop eller vægttab og modtager yderligere informationsbehandlinger.
|
En gruppekontrakt, hvor den primære person, som vil blive fulgt af undersøgelsen, kan invitere jævnaldrende til at deltage i kontrakten og danne deres gruppe.
For at påbegynde en kontrakt skal en bruger vælge: indsatsen, startdatoen og (for vægttabskontrakter) målvægt, og og eventuelt for at give andre medlemmer mulighed for at invitere andre personer til at deltage i gruppen.
I den indledende undersøgelse vil deltagerne modtage yderligere informationsbehandlinger om sandsynligheden for succes for de forskellige incitamenter og kontrakter med det mål at flytte "naive" til "sofistikerede".
|
|
Eksperimentel: Individuelle monetære belønninger + information
Forsøgspersoner tilbydes individuelle pengebelønninger for rygestop eller vægttab og modtager yderligere informationsbehandlinger.
|
I den indledende undersøgelse vil deltagerne modtage yderligere informationsbehandlinger om sandsynligheden for succes for de forskellige incitamenter og kontrakter med det mål at flytte "naive" til "sofistikerede".
Personer, der er berettiget til en monetær belønning på $100 (incitament) efter bekræftet rygestop eller vægttab.
|
|
Eksperimentel: Individuel forpligtelseskontrakt + information
Forsøgspersoner tilbydes en individuel forpligtelseskontrakt for rygestop eller vægttab og modtager yderligere informationsbehandlinger.
|
I den indledende undersøgelse vil deltagerne modtage yderligere informationsbehandlinger om sandsynligheden for succes for de forskellige incitamenter og kontrakter med det mål at flytte "naive" til "sofistikerede".
Enkeltpersoner vil have mulighed for at oprette en individuel forpligtelseskontrakt for at holde op med at ryge.
De vil have mulighed for at indstille indsatsen, startdatoen og (for vægttabskontrakter) målvægt.
|
|
Eksperimentel: Gruppeforpligtelseskontrakt
Forsøgspersoner tilbydes en gruppeforpligtelseskontrakt for rygestop eller vægttab og modtager ingen yderligere informationsbehandlinger.
|
En gruppekontrakt, hvor den primære person, som vil blive fulgt af undersøgelsen, kan invitere jævnaldrende til at deltage i kontrakten og danne deres gruppe.
For at påbegynde en kontrakt skal en bruger vælge: indsatsen, startdatoen og (for vægttabskontrakter) målvægt, og og eventuelt for at give andre medlemmer mulighed for at invitere andre personer til at deltage i gruppen.
|
|
Eksperimentel: Individuelle monetære belønninger
Forsøgspersoner tilbydes individuelle pengebelønninger for rygestop eller vægttab og modtager ingen yderligere informationsbehandlinger.
|
Personer, der er berettiget til en monetær belønning på $100 (incitament) efter bekræftet rygestop eller vægttab.
|
|
Eksperimentel: Individuel forpligtelseskontrakt
Forsøgspersoner tilbydes en individuel forpligtelseskontrakt for rygestop eller vægttab og modtager ingen yderligere informationsbehandlinger.
|
Enkeltpersoner vil have mulighed for at oprette en individuel forpligtelseskontrakt for at holde op med at ryge.
De vil have mulighed for at indstille indsatsen, startdatoen og (for vægttabskontrakter) målvægt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygestop / vægttab
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne vil blive direkte bedt om at svare på, om de har været i stand til at holde op med at ryge eller nå deres målvægt inden for de seneste seks måneder.
Hvis en deltager selv rapporterer et krav om succes, vil de blive bedt om at levere hjemme- (og i nogle tilfælde personlig) bekræftelse.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygestop/vægttab efter køn/køn, race og etnicitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne vil blive direkte bedt om at svare på, om de har været i stand til at holde op med at ryge eller nå deres målvægt inden for de seneste seks måneder.
Hvis en deltager selv rapporterer et krav om succes, vil de blive bedt om at levere hjemme- (og i nogle tilfælde personlig) bekræftelse.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Ledende efterforsker: Anna Tuchman, PhD, Northwestern University
- Ledende efterforsker: Jonathan Zinman, PhD, Dartmouth College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppeforpligtelseskontrakt
-
University of FloridaAfsluttet
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetHamstringsfleksibilitetSpanien
-
Riphah International UniversityAfsluttetMuskelstramhedPakistan
-
University of PennsylvaniaAfsluttetForhøjet blodtryk | FedmeForenede Stater
-
Uppsala UniversityStockholm UniversityTrukket tilbage
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Yonsei UniversityUkendt
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AfsluttetAngst | Angstlidelser og symptomer | PlejerudbrændthedForenede Stater
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet