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L'impatto dei contratti di impegno di gruppo sulla cessazione del fumo e sulla perdita di peso

13 aprile 2024 aggiornato da: National Bureau of Economic Research, Inc.
Condurremo uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia dei contratti di impegno di gruppo per la cessazione del fumo e la perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo screening iniziale sarà condotto online tramite la piattaforma di sondaggi Qualtrics. Gli intervistati che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione verranno immediatamente randomizzati in uno dei bracci di intervento descritti di seguito, quindi parteciperanno a un sondaggio di base. Questo sondaggio di base sarà condotto anche online tramite la piattaforma di sondaggi di Qualtrics. Lo screening iniziale, la randomizzazione e il sondaggio di base dovrebbero richiedere circa 15 minuti in totale e possono essere completati ovunque il partecipante disponga di una connessione Internet.

INTERVENTO: gli intervistati che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno randomizzati in uno dei seguenti bracci:

  1. Braccio di controllo (nessun intervento)
  2. Braccio di contratto di gruppo
  3. Braccio dei premi monetari individuali
  4. Braccio del contratto di impegno individuale

I soggetti in armi n. 2-4 saranno randomizzati in due sottogruppi:

A. Ulteriori trattamenti informativi sulla probabilità di successo dei diversi incentivi e contratti, con l'obiettivo di spostare gli "ingenui" verso i "sofisticati".

B. Nessun ulteriore trattamento informativo.

SONDAGGIO DI FOLLOW-UP: Dopo che i partecipanti avranno concluso il loro contratto, verrà loro inviato via e-mail un collegamento al sondaggio di follow-up che sarà amministrato online tramite la piattaforma di sondaggi di Qualtrics. Il sondaggio dovrebbe richiedere circa 5 minuti e può essere completato ovunque il partecipante disponga di una connessione Internet. Ai partecipanti verrà chiesto direttamente di rispondere se sono stati in grado di smettere di fumare o perdere il loro peso target negli ultimi sei mesi. Se un partecipante auto-segnala una richiesta di smettere di fumare o di aver perso peso con successo, gli verrà chiesto di fornire una verifica a casa della sua richiesta.

VERIFICA DI PERSONA: a un sottogruppo selezionato a caso di partecipanti selezionati verrà chiesto di verificare di persona la loro richiesta con un test delle urine (smettere di fumare) o un peso di persona (perdita di peso) presso una sede Quest Diagnostics di loro scelta .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60208
        • Northwestern University, Global Poverty Research Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Ha uno smartphone con capacità di connettersi a Internet ogni giorno e scaricare l'app
  • In grado e disposto a visitare la sede di Quest o a sostenere un test di verifica a casa
  • Disposto a fornire un metodo di pagamento per le puntate del contratto di impegno

Se stai completando un contratto per smettere di fumare:

  • Fumatore quotidiano

Se si completa un contratto di perdita di peso:

  • Ha accesso a una bilancia funzionante
  • Interesse a perdere peso a un ritmo di 2 libbre o meno a settimana, con un BMI target pari o superiore a 18,5

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Qualsiasi malattia terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Ai soggetti non viene offerto un contratto di impegno di gruppo, un contratto di impegno individuale o ricompense monetarie individuali. I soggetti non ricevono ulteriori trattamenti informativi.
Sperimentale: Contratto di impegno di gruppo + Informazioni
Ai soggetti viene offerto un contratto di impegno di gruppo per smettere di fumare o perdere peso e ricevere ulteriori trattamenti informativi.
Comportamentale: Contratto di impegno di gruppo
Un contratto di gruppo in cui l'individuo principale, che sarà seguito dallo studio, può invitare i pari a partecipare al contratto e formare il proprio gruppo. Per avviare un contratto, un utente deve scegliere: la posta in gioco, la data di inizio e (per i contratti di perdita di peso) il peso target e, facoltativamente, consentire ad altri membri di avere il potere di invitare altre persone a unirsi al gruppo.
Altro: Informazione
Nel sondaggio iniziale, i partecipanti riceveranno ulteriori trattamenti informativi sulla probabilità di successo dei diversi incentivi e contratti, con l'obiettivo di passare dagli "ingenui" ai "sofisticati".
Sperimentale: Ricompense monetarie individuali + Informazioni
Ai soggetti vengono offerte ricompense monetarie individuali per la cessazione del fumo o la perdita di peso e ricevono ulteriori trattamenti informativi.
Altro: Informazione
Nel sondaggio iniziale, i partecipanti riceveranno ulteriori trattamenti informativi sulla probabilità di successo dei diversi incentivi e contratti, con l'obiettivo di passare dagli "ingenui" ai "sofisticati".
Comportamentale: Premi monetari individuali
Individui idonei per una ricompensa in denaro di $ 100 (incentivo) dopo aver verificato la cessazione del fumo o la perdita di peso.
Sperimentale: Contratto di impegno individuale + Informazioni
Ai soggetti viene offerto un contratto di impegno individuale per smettere di fumare o perdere peso e ricevere ulteriori trattamenti informativi.
Altro: Informazione
Nel sondaggio iniziale, i partecipanti riceveranno ulteriori trattamenti informativi sulla probabilità di successo dei diversi incentivi e contratti, con l'obiettivo di passare dagli "ingenui" ai "sofisticati".
Comportamentale: Contratto di impegno individuale
Gli individui avranno l'opportunità di creare un contratto di impegno individuale per smettere di fumare. Avranno la possibilità di impostare la posta in gioco, la data di inizio e (per i contratti di perdita di peso) il peso target.
Sperimentale: Contratto di impegno di gruppo
Ai soggetti viene offerto un contratto di impegno di gruppo per smettere di fumare o perdere peso e non ricevono ulteriori trattamenti informativi.
Comportamentale: Contratto di impegno di gruppo
Un contratto di gruppo in cui l'individuo principale, che sarà seguito dallo studio, può invitare i pari a partecipare al contratto e formare il proprio gruppo. Per avviare un contratto, un utente deve scegliere: la posta in gioco, la data di inizio e (per i contratti di perdita di peso) il peso target e, facoltativamente, consentire ad altri membri di avere il potere di invitare altre persone a unirsi al gruppo.
Sperimentale: Premi monetari individuali
Ai soggetti vengono offerte ricompense monetarie individuali per smettere di fumare o perdere peso e non ricevono ulteriori trattamenti informativi.
Comportamentale: Premi monetari individuali
Individui idonei per una ricompensa in denaro di $ 100 (incentivo) dopo aver verificato la cessazione del fumo o la perdita di peso.
Sperimentale: Contratto di impegno individuale
Ai soggetti viene offerto un contratto di impegno individuale per smettere di fumare o perdere peso e non ricevono ulteriori trattamenti informativi.
Comportamentale: Contratto di impegno individuale
Gli individui avranno l'opportunità di creare un contratto di impegno individuale per smettere di fumare. Avranno la possibilità di impostare la posta in gioco, la data di inizio e (per i contratti di perdita di peso) il peso target.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smettere di fumare / Perdita di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto direttamente di rispondere se sono stati in grado di smettere di fumare o raggiungere il loro peso target negli ultimi sei mesi. Se un partecipante auto-segnala una dichiarazione di successo, gli verrà chiesto di fornire una verifica a casa (e, in alcuni casi, di persona).
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smettere di fumare / Perdita di peso per sesso/genere, razza ed etnia
Lasso di tempo: 6 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto direttamente di rispondere se sono stati in grado di smettere di fumare o raggiungere il loro peso target negli ultimi sei mesi. Se un partecipante auto-segnala una dichiarazione di successo, gli verrà chiesto di fornire una verifica a casa (e, in alcuni casi, di persona).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Bureau of Economic Research, Inc.

Collaboratori

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
  • Investigatore principale: Anna Tuchman, PhD, Northwestern University
  • Investigatore principale: Jonathan Zinman, PhD, Dartmouth College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

19 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

19 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Contratto di impegno di gruppo

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