- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04224727
O impacto dos contratos de compromisso de grupo na cessação do tabagismo e na perda de peso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A triagem inicial será realizada online por meio da plataforma de pesquisa da Qualtrics. Os entrevistados que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão serão imediatamente randomizados em um dos grupos de intervenção descritos abaixo e, em seguida, responderão a uma pesquisa inicial. Essa pesquisa de base também será realizada online por meio da plataforma de pesquisa da Qualtrics. A triagem inicial, a randomização e a pesquisa inicial devem levar aproximadamente 15 minutos no total e podem ser concluídas em qualquer lugar em que o participante tenha uma conexão com a Internet.
INTERVENÇÃO: Os entrevistados que atendem aos critérios de inclusão/exclusão serão randomizados em um dos seguintes grupos:
- Braço de controle (sem intervenção)
- Braço de contrato de grupo
- Braço de Recompensas Monetárias Individuais
- Braço de Contrato de Compromisso Individual
Os indivíduos nos braços #2-4 serão randomizados em dois subgrupos:
A. Tratamentos de informações adicionais sobre a probabilidade de sucesso dos diferentes incentivos e contratos, com o objetivo de passar de “ingênuos” para “sofisticados”.
B. Nenhum tratamento de informação adicional.
PESQUISA DE ACOMPANHAMENTO: Depois que os participantes terminarem seu contrato, eles receberão um link por e-mail para a pesquisa de acompanhamento que será administrada on-line por meio da plataforma de pesquisa da Qualtrics. A pesquisa deve levar aproximadamente 5 minutos e pode ser concluída em qualquer lugar em que o participante tenha uma conexão com a Internet. Os participantes serão diretamente solicitados a responder se conseguiram parar de fumar ou perder o peso ideal nos últimos seis meses. Se um participante relatar uma alegação de cessação do tabagismo ou perda de peso bem-sucedida, ele será solicitado a fornecer uma verificação em casa de sua alegação.
VERIFICAÇÃO PESSOAL: Um subconjunto selecionado aleatoriamente de participantes bem-sucedidos será solicitado a verificar pessoalmente sua alegação com um teste de urina (parar de fumar) ou pesagem pessoal (perda de peso) em um local da Quest Diagnostics de sua escolha .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Northwestern University, Global Poverty Research Lab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Possui smartphone com capacidade de acesso diário à internet e download de aplicativo
- Capaz e disposto a visitar o local da Quest ou fazer um teste de verificação em casa
- Disposto a fornecer um método de pagamento para as apostas do contrato de compromisso
Se concluir um contrato para deixar de fumar:
- Fumante diário
Se concluir um contrato de perda de peso:
- Tem acesso a uma balança funcional
- Interesse em perder peso a um ritmo de 2 libras ou menos por semana, com uma meta de IMC igual ou superior a 18,5
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Qualquer doença terminal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os sujeitos não recebem um contrato de compromisso de grupo, contrato de compromisso individual ou recompensas monetárias individuais.
Os indivíduos não recebem tratamentos de informações adicionais.
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Experimental: Contrato de Compromisso do Grupo + Informações
Os indivíduos recebem um contrato de compromisso em grupo para cessação do tabagismo ou perda de peso e recebem informações adicionais sobre tratamentos.
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Um contrato de grupo em que o indivíduo principal, que será acompanhado pelo estudo, pode convidar colegas para participar do contrato e formar seu grupo.
Para iniciar um contrato, o usuário deve escolher: as apostas, a data de início e (para contratos de perda de peso) o peso-alvo e, opcionalmente, permitir que outros membros tenham o poder de convidar outras pessoas para ingressar no grupo.
Na pesquisa inicial, os participantes receberão tratamentos de informações adicionais sobre a probabilidade de sucesso dos diferentes incentivos e contratos, com o objetivo de passar de “ingênuos” para “sofisticados”.
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Experimental: Recompensas Monetárias Individuais + Informações
Os indivíduos recebem recompensas monetárias individuais para parar de fumar ou perder peso e recebem informações adicionais sobre tratamentos.
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Na pesquisa inicial, os participantes receberão tratamentos de informações adicionais sobre a probabilidade de sucesso dos diferentes incentivos e contratos, com o objetivo de passar de “ingênuos” para “sofisticados”.
Indivíduos elegíveis para uma recompensa monetária de $ 100 (incentivo) após parar de fumar ou perder peso.
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Experimental: Contrato de Compromisso Individual + Informações
Os indivíduos recebem um contrato de compromisso individual para cessação do tabagismo ou perda de peso e recebem informações adicionais sobre tratamentos.
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Na pesquisa inicial, os participantes receberão tratamentos de informações adicionais sobre a probabilidade de sucesso dos diferentes incentivos e contratos, com o objetivo de passar de “ingênuos” para “sofisticados”.
Os indivíduos terão a oportunidade de fazer um contrato de compromisso individual para parar de fumar.
Eles terão a opção de definir as apostas, a data de início e (para contratos de perda de peso) o peso-alvo.
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Experimental: Contrato de Compromisso do Grupo
Os indivíduos recebem um contrato de compromisso em grupo para parar de fumar ou perder peso e não recebem informações adicionais sobre tratamentos.
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Um contrato de grupo em que o indivíduo principal, que será acompanhado pelo estudo, pode convidar colegas para participar do contrato e formar seu grupo.
Para iniciar um contrato, o usuário deve escolher: as apostas, a data de início e (para contratos de perda de peso) o peso-alvo e, opcionalmente, permitir que outros membros tenham o poder de convidar outras pessoas para ingressar no grupo.
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Experimental: Recompensas Monetárias Individuais
Os indivíduos recebem recompensas monetárias individuais para parar de fumar ou perder peso e não recebem tratamentos de informações adicionais.
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Indivíduos elegíveis para uma recompensa monetária de $ 100 (incentivo) após parar de fumar ou perder peso.
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Experimental: Contrato de Compromisso Individual
Os indivíduos recebem um contrato de compromisso individual para parar de fumar ou perder peso e não recebem informações adicionais sobre tratamentos.
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Os indivíduos terão a oportunidade de fazer um contrato de compromisso individual para parar de fumar.
Eles terão a opção de definir as apostas, a data de início e (para contratos de perda de peso) o peso-alvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parar de Fumar / Perda de Peso
Prazo: 6 meses
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Os participantes serão diretamente solicitados a responder se conseguiram parar de fumar ou atingir seu peso ideal nos últimos seis meses.
Se um participante relatar uma reivindicação de sucesso, ele será solicitado a fornecer a verificação em casa (e, em alguns casos, pessoalmente).
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cessação do tabagismo/perda de peso por sexo/gênero, raça e etnia
Prazo: 6 meses
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Os participantes serão diretamente solicitados a responder se conseguiram parar de fumar ou atingir seu peso ideal nos últimos seis meses.
Se um participante relatar uma reivindicação de sucesso, ele será solicitado a fornecer a verificação em casa (e, em alguns casos, pessoalmente).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: Anna Tuchman, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: Jonathan Zinman, PhD, Dartmouth College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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