A csoportos kötelezettségvállalási szerződések hatása a dohányzásról való leszokásra és a fogyásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kezdeti szűrés online, a Qualtrics felmérési platformon keresztül történik. A felvételi/kizárási kritériumoknak megfelelő válaszadókat azonnal véletlenszerűen besorolják az alább leírt beavatkozási ágak egyikébe, majd elvégzik az alapfelmérés elvégzését. Ez az alapfelmérés online is lebonyolításra kerül a Qualtrics felmérési platformon keresztül. A kezdeti szűrés, a randomizálás és az alapfelmérés összesen körülbelül 15 percet vesz igénybe, és bárhol elvégezhető, ahol a résztvevő internetkapcsolattal rendelkezik.
BEAVATKOZÁS: Azok a válaszadók, akik megfelelnek a felvételi/kizárási kritériumoknak, a következő ágak egyikébe kerülnek véletlenszerűen:
- Vezérlőkar (beavatkozás nélkül)
- Csoportos szerződéses kar
- Egyéni pénzjutalom kar
- Egyéni kötelezettségvállalási szerződés kar
A 2-4. fegyverzetben lévő alanyok két alcsoportba kerülnek kereszt-randomizálásra:
V. Kiegészítő információkezelések a különböző ösztönzők és szerződések sikerének valószínűségéről, azzal a céllal, hogy a „naivakat” a „kifinomultakra” tegyék.
B. Nincsenek további információs kezelések.
NYOMON KÖVETKEZŐ FELMÉRÉS: Miután a résztvevők lejárták a szerződésüket, e-mailben elküldik nekik a nyomon követési felmérés linkjét, amelyet a Qualtrics felmérési platformon keresztül online adnak meg. A kérdőív kitöltése körülbelül 5 percet vesz igénybe, és bárhol kitölthető, ahol a résztvevő internetkapcsolattal rendelkezik. A résztvevők közvetlenül arra kérik a választ, hogy az elmúlt hat hónapban sikerült-e leszokniuk a dohányzásról vagy leadni a célsúlyukat. Ha egy résztvevő saját maga jelenti be a dohányzásról való leszokást vagy a sikeres fogyást, akkor felkérik, hogy állítsa be otthoni igazolását.
SZEMÉLYES ELLENŐRZÉS: A sikeres résztvevők véletlenszerűen kiválasztott részhalmazát megkérjük, hogy személyesen igazolja vissza állítását vizeletvizsgálattal (dohányzás abbahagyása) vagy személyes mérlegeléssel (fogyás) a Quest Diagnostics általa választott helyszínen. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60208
- Northwestern University, Global Poverty Research Lab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Olyan okostelefonnal rendelkezik, amely képes napi internetkapcsolatra és alkalmazás letöltésére
- Képes és hajlandó ellátogatni a küldetés helyszínére, vagy elvégezni egy otthoni ellenőrző tesztet
- Hajlandó fizetési módot biztosítani a kötelezettségvállalási szerződés tétjéhez
Dohányzásról való leszokási szerződés megkötése esetén:
- Napi dohányos
Ha teljesít egy fogyókúrás szerződést:
- Hozzáférhet egy működő mérleghez
- Érdeklődés a heti 2 font vagy annál kisebb ütemű fogyás iránt, 18,5 vagy annál magasabb cél BMI mellett
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Bármilyen halálos betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az alanyok számára nem ajánlanak fel csoportos kötelezettségvállalási szerződést, egyéni kötelezettségvállalási szerződést vagy egyéni pénzjutalmat.
Az alanyok nem részesülnek további információs kezelésekben.
|
|
|
Kísérleti: Csoportos kötelezettségvállalási szerződés + információ
Az alanyoknak csoportos kötelezettségvállalási szerződést ajánlanak fel a dohányzás abbahagyására vagy a fogyásra, és további információs kezelésekben részesülnek.
|
Csoportszerződés, amelyben a vizsgálat által nyomon követett elsődleges egyén meghívhat társakat, hogy csatlakozzanak a szerződéshez, és létrehozzák a csoportjukat.
A szerződés megkötéséhez a felhasználónak ki kell választania a tétet, a kezdési dátumot és (fogyókúrás szerződések esetén) a célsúlyt, és opcionálisan engedélyeznie kell a többi tagnak, hogy meghívjon másokat a csoportba.
Az első felmérés során a résztvevők további információs kezeléseket kapnak a különböző ösztönzők és szerződések sikerének valószínűségéről, azzal a céllal, hogy a "naivakat" a "kifinomultakra" tegyék.
|
|
Kísérleti: Egyéni pénzjutalom + információ
Az alanyok egyéni pénzjutalomban részesülnek a dohányzás abbahagyásáért vagy a fogyásért, és további információs kezelésekben részesülnek.
|
Az első felmérés során a résztvevők további információs kezeléseket kapnak a különböző ösztönzők és szerződések sikerének valószínűségéről, azzal a céllal, hogy a "naivakat" a "kifinomultakra" tegyék.
Azok a személyek, akik jogosultak 100 USD pénzjutalomra (ösztönző) a dohányzásról való igazolt leszokást vagy a fogyást követően.
|
|
Kísérleti: Egyedi kötelezettségvállalási szerződés + információ
Az alanyoknak egyéni kötelezettségvállalási szerződést ajánlanak fel a dohányzás abbahagyására vagy a súlycsökkentésre, és további információs kezelésekben részesülnek.
|
Az első felmérés során a résztvevők további információs kezeléseket kapnak a különböző ösztönzők és szerződések sikerének valószínűségéről, azzal a céllal, hogy a "naivakat" a "kifinomultakra" tegyék.
Az egyéneknek lehetőségük lesz egyéni kötelezettségvállalási szerződést kötni a dohányzás abbahagyására.
Lehetőségük lesz beállítani a tétet, a kezdési dátumot és (fogyókúrás szerződések esetén) a célsúlyt.
|
|
Kísérleti: Csoportos kötelezettségvállalási szerződés
Az alanyoknak csoportos kötelezettségvállalási szerződést ajánlanak fel a dohányzás abbahagyására vagy a súlycsökkentésre, és nem részesülnek további információs kezelésekben.
|
Csoportszerződés, amelyben a vizsgálat által nyomon követett elsődleges egyén meghívhat társakat, hogy csatlakozzanak a szerződéshez, és létrehozzák a csoportjukat.
A szerződés megkötéséhez a felhasználónak ki kell választania a tétet, a kezdési dátumot és (fogyókúrás szerződések esetén) a célsúlyt, és opcionálisan engedélyeznie kell a többi tagnak, hogy meghívjon másokat a csoportba.
|
|
Kísérleti: Egyéni pénzjutalom
Az alanyok egyéni pénzjutalomban részesülnek a dohányzás abbahagyásáért vagy a fogyásért, és nem részesülnek további információs kezelésekben.
|
Azok a személyek, akik jogosultak 100 USD pénzjutalomra (ösztönző) a dohányzásról való igazolt leszokást vagy a fogyást követően.
|
|
Kísérleti: Egyedi kötelezettségvállalási szerződés
Az alanyoknak egyéni kötelezettségvállalási szerződést ajánlanak fel a dohányzás abbahagyására vagy a súlycsökkentésre, és nem részesülnek további információs kezelésekben.
|
Az egyéneknek lehetőségük lesz egyéni kötelezettségvállalási szerződést kötni a dohányzás abbahagyására.
Lehetőségük lesz beállítani a tétet, a kezdési dátumot és (fogyókúrás szerződések esetén) a célsúlyt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás abbahagyása / Fogyás
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők közvetlenül arra kérik a választ, hogy az elmúlt hat hónapban sikerült-e leszokniuk a dohányzásról, vagy elérték-e a célsúlyukat.
Ha egy résztvevő saját maga jelenti be a sikert, akkor felkérik, hogy nyújtson be otthoni (és bizonyos esetekben személyes) igazolást.
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás abbahagyása / Fogyás nem/nem, faj és etnikai hovatartozás szerint
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők közvetlenül arra kérik a választ, hogy az elmúlt hat hónapban sikerült-e leszokniuk a dohányzásról, vagy elérték-e a célsúlyukat.
Ha egy résztvevő saját maga jelenti be a sikert, akkor felkérik, hogy nyújtson be otthoni (és bizonyos esetekben személyes) igazolást.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Kutatásvezető: Anna Tuchman, PhD, Northwestern University
- Kutatásvezető: Jonathan Zinman, PhD, Dartmouth College
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .