- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04224727
El impacto de los contratos de compromiso grupal en el abandono del hábito de fumar y la pérdida de peso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La evaluación inicial se realizará en línea a través de la plataforma de encuestas de Qualtrics. Los encuestados que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión serán asignados al azar de inmediato a uno de los brazos de intervención que se describen a continuación y luego realizarán una encuesta de referencia. Esta encuesta de referencia también se realizará en línea a través de la plataforma de encuestas de Qualtrics. La evaluación inicial, la aleatorización y la encuesta de referencia deben tomar aproximadamente 15 minutos en total y pueden completarse en cualquier lugar donde el participante tenga una conexión a Internet.
INTERVENCIÓN: Los encuestados que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes brazos:
- Brazo de control (sin intervención)
- Brazo de contrato de grupo
- Grupo de recompensas monetarias individuales
- Brazo de contrato de compromiso individual
Los Sujetos en Armas #2-4 serán aleatorizados en dos subgrupos:
A. Tratamientos de información adicional sobre la probabilidad de éxito de los diferentes incentivos y contratos, con el objetivo de pasar de "ingenuos" a "sofisticados".
B. No hay tratamientos de información adicional.
ENCUESTA DE SEGUIMIENTO: Después de que los participantes finalicen su contrato, se les enviará por correo electrónico un enlace a la encuesta de seguimiento que se administrará en línea a través de la plataforma de encuestas de Qualtrics. La encuesta debe tomar aproximadamente 5 minutos y puede completarse en cualquier lugar donde el participante tenga conexión a Internet. Se pedirá directamente a los participantes que respondan si han podido dejar de fumar o perder su peso objetivo en los últimos seis meses. Si un participante informa por sí mismo un reclamo de dejar de fumar o una pérdida de peso exitosa, se le pedirá que proporcione una verificación en el hogar de su reclamo.
VERIFICACIÓN EN PERSONA: A un subconjunto seleccionado al azar de participantes exitosos se le pedirá una verificación en persona de su reclamo con una prueba de orina (dejar de fumar) o un pesaje en persona (pérdida de peso) en una ubicación de Quest Diagnostics de su elección .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Northwestern University, Global Poverty Research Lab
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Tiene un teléfono inteligente con capacidad para acceder a Internet todos los días y descargar la aplicación
- Capaz y dispuesto a visitar la ubicación de Quest o tomar una prueba de verificación en el hogar
- Dispuesto a proporcionar un método de pago para las participaciones del contrato de compromiso
Si completa un contrato para dejar de fumar:
- fumador diario
Si completa un contrato de pérdida de peso:
- Tiene acceso a una báscula en funcionamiento.
- Interés en perder peso a un ritmo de 2 libras o menos por semana, con un IMC objetivo de 18,5 o superior
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Cualquier enfermedad terminal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
A los sujetos no se les ofrece un contrato de compromiso grupal, un contrato de compromiso individual o recompensas monetarias individuales.
Los sujetos no reciben tratamientos de información adicional.
|
|
Experimental: Contrato de Compromiso de Grupo + Información
A los sujetos se les ofrece un contrato de compromiso grupal para dejar de fumar o bajar de peso y reciben tratamientos de información adicional.
|
Un contrato de grupo en el que el individuo principal, a quien el estudio hará un seguimiento, puede invitar a sus compañeros a unirse al contrato y formar su grupo.
Para iniciar un contrato, un usuario debe elegir: las apuestas, la fecha de inicio y (para los contratos de pérdida de peso) el peso objetivo y, opcionalmente, permitir que otros miembros tengan el poder de invitar a otras personas a unirse al grupo.
En la encuesta inicial, los participantes recibirán tratamientos de información adicional sobre la probabilidad de éxito de los diferentes incentivos y contratos, con el objetivo de pasar de "ingenuos" a "sofisticados".
|
Experimental: Recompensas Monetarias Individuales + Información
A los sujetos se les ofrecen recompensas monetarias individuales por dejar de fumar o perder peso y reciben tratamientos de información adicional.
|
En la encuesta inicial, los participantes recibirán tratamientos de información adicional sobre la probabilidad de éxito de los diferentes incentivos y contratos, con el objetivo de pasar de "ingenuos" a "sofisticados".
Individuos elegibles para una recompensa monetaria de $100 (incentivo) después de dejar de fumar o perder peso.
|
Experimental: Contrato de Compromiso Individual + Información
A los sujetos se les ofrece un contrato de compromiso individual para dejar de fumar o adelgazar y recibir tratamientos de información adicional.
|
En la encuesta inicial, los participantes recibirán tratamientos de información adicional sobre la probabilidad de éxito de los diferentes incentivos y contratos, con el objetivo de pasar de "ingenuos" a "sofisticados".
Las personas tendrán la oportunidad de crear un contrato de compromiso individual para dejar de fumar.
Tendrán la opción de establecer las apuestas, la fecha de inicio y (para los contratos de pérdida de peso) el peso objetivo.
|
Experimental: Contrato de compromiso de grupo
A los sujetos se les ofrece un contrato de compromiso grupal para dejar de fumar o bajar de peso y no reciben tratamientos de información adicional.
|
Un contrato de grupo en el que el individuo principal, a quien el estudio hará un seguimiento, puede invitar a sus compañeros a unirse al contrato y formar su grupo.
Para iniciar un contrato, un usuario debe elegir: las apuestas, la fecha de inicio y (para los contratos de pérdida de peso) el peso objetivo y, opcionalmente, permitir que otros miembros tengan el poder de invitar a otras personas a unirse al grupo.
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Experimental: Recompensas monetarias individuales
A los sujetos se les ofrecen recompensas monetarias individuales por dejar de fumar o perder peso y no reciben tratamientos de información adicional.
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Individuos elegibles para una recompensa monetaria de $100 (incentivo) después de dejar de fumar o perder peso.
|
Experimental: Contrato de compromiso individual
A los sujetos se les ofrece un contrato de compromiso individual para dejar de fumar o bajar de peso y no reciben tratamientos de información adicional.
|
Las personas tendrán la oportunidad de crear un contrato de compromiso individual para dejar de fumar.
Tendrán la opción de establecer las apuestas, la fecha de inicio y (para los contratos de pérdida de peso) el peso objetivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dejar de fumar / Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se pedirá directamente a los participantes que respondan si han podido dejar de fumar o alcanzar su peso objetivo en los últimos seis meses.
Si un participante autoinforma un reclamo de éxito, se le pedirá que proporcione una verificación en el hogar (y, en algunos casos, en persona).
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dejar de fumar/pérdida de peso por sexo/género, raza y origen étnico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se pedirá directamente a los participantes que respondan si han podido dejar de fumar o alcanzar su peso objetivo en los últimos seis meses.
Si un participante autoinforma un reclamo de éxito, se le pedirá que proporcione una verificación en el hogar (y, en algunos casos, en persona).
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: Anna Tuchman, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: Jonathan Zinman, PhD, Dartmouth College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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