- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04224727
L'impact des contrats d'engagement collectif sur l'arrêt du tabac et la perte de poids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sélection initiale sera effectuée en ligne via la plateforme d'enquête Qualtrics. Les répondants répondant aux critères d'inclusion/exclusion seront immédiatement randomisés dans l'un des bras d'intervention décrits ci-dessous, puis participeront à une enquête de base. Cette enquête de référence sera également menée en ligne via la plateforme d'enquête Qualtrics. La sélection initiale, la randomisation et l'enquête de base devraient prendre environ 15 minutes au total et peuvent être effectuées partout où le participant dispose d'une connexion Internet.
INTERVENTION : Les répondants qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront randomisés dans l'un des bras suivants :
- Bras de contrôle (pas d'intervention)
- Bras de contrat de groupe
- Bras de récompenses monétaires individuelles
- Bras Contrat d'Engagement Individuel
Les sujets des bras 2 à 4 seront randomisés en deux sous-groupes :
A. Traitements d'informations supplémentaires sur la probabilité de succès des différents incitatifs et contrats, dans le but de faire passer les "naïfs" aux "sophistiqués".
B. Aucun traitement d'information supplémentaire.
ENQUÊTE DE SUIVI : Une fois que les participants auront terminé leur contrat, ils recevront par e-mail un lien vers l'enquête de suivi qui sera administrée en ligne via la plateforme d'enquête Qualtrics. L'enquête devrait prendre environ 5 minutes et peut être complétée partout où le participant dispose d'une connexion Internet. Les participants seront directement invités à répondre s'ils ont réussi à arrêter de fumer ou à perdre leur poids cible au cours des six derniers mois. Si un participant déclare lui-même une demande d'arrêt du tabac ou une perte de poids réussie, il lui sera demandé de fournir une vérification à domicile de sa demande.
VÉRIFICATION EN PERSONNE : un sous-ensemble de participants sélectionnés au hasard se verra demander une vérification en personne de leur demande avec un test d'urine (arrêt du tabac) ou une pesée en personne (perte de poids) dans un établissement Quest Diagnostics de leur choix. .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Evanston, Illinois, États-Unis, 60208
- Northwestern University, Global Poverty Research Lab
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Dispose d'un smartphone avec la capacité d'accéder quotidiennement à Internet et de télécharger l'application
- Capable et disposé à visiter l'emplacement de Quest ou à passer un test de vérification à domicile
- Disposé à fournir un mode de paiement pour les enjeux du contrat d'engagement
Si vous complétez un contrat de sevrage tabagique :
- Fumeur quotidien
Si vous remplissez un contrat de perte de poids :
- A accès à une balance fonctionnelle
- Intérêt à perdre du poids à un rythme de 2 lb ou moins par semaine, avec un IMC cible égal ou supérieur à 18,5
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Toute maladie en phase terminale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les sujets ne se voient pas proposer de contrat d'engagement de groupe, de contrat d'engagement individuel ou de récompenses monétaires individuelles.
Les sujets ne reçoivent pas de traitements d'informations supplémentaires.
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Expérimental: Contrat d'Engagement Groupe + Informations
Les sujets se voient proposer un contrat d'engagement collectif pour l'arrêt du tabac ou la perte de poids et reçoivent des traitements d'information complémentaires.
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Un contrat de groupe où l'individu principal, qui sera suivi par l'étude, peut inviter des pairs à rejoindre le contrat et à former son groupe.
Pour initier un contrat, un utilisateur doit choisir : les enjeux, la date de début et (pour les contrats de perte de poids) le poids cible, et et, éventuellement, pour permettre aux autres membres d'avoir le pouvoir d'inviter d'autres personnes à rejoindre le groupe.
Dans l'enquête initiale, les participants recevront des traitements d'information supplémentaires sur la probabilité de succès des différents incitatifs et contrats, dans le but de faire passer les "naïfs" aux "sophistiqués".
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Expérimental: Récompenses monétaires individuelles + informations
Les sujets se voient offrir des récompenses monétaires individuelles pour cesser de fumer ou perdre du poids et reçoivent des traitements d'information supplémentaires.
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Dans l'enquête initiale, les participants recevront des traitements d'information supplémentaires sur la probabilité de succès des différents incitatifs et contrats, dans le but de faire passer les "naïfs" aux "sophistiqués".
Les personnes éligibles à une récompense monétaire de 100 $ (incitatif) suite à un arrêt du tabac ou à une perte de poids vérifiée.
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Expérimental: Contrat Individuel d'Engagement + Informations
Les sujets se voient proposer un contrat d'engagement individuel pour l'arrêt du tabac ou la perte de poids et reçoivent des traitements d'information complémentaires.
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Dans l'enquête initiale, les participants recevront des traitements d'information supplémentaires sur la probabilité de succès des différents incitatifs et contrats, dans le but de faire passer les "naïfs" aux "sophistiqués".
Les particuliers auront la possibilité de créer un contrat d'engagement individuel pour arrêter de fumer.
Ils auront la possibilité de définir les enjeux, la date de début et (pour les contrats de perte de poids) le poids cible.
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Expérimental: Contrat d'engagement groupe
Les sujets se voient proposer un contrat d'engagement collectif pour l'arrêt du tabac ou la perte de poids et ne reçoivent aucune information complémentaire sur les traitements.
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Un contrat de groupe où l'individu principal, qui sera suivi par l'étude, peut inviter des pairs à rejoindre le contrat et à former son groupe.
Pour initier un contrat, un utilisateur doit choisir : les enjeux, la date de début et (pour les contrats de perte de poids) le poids cible, et et, éventuellement, pour permettre aux autres membres d'avoir le pouvoir d'inviter d'autres personnes à rejoindre le groupe.
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Expérimental: Récompenses monétaires individuelles
Les sujets se voient offrir des récompenses monétaires individuelles pour cesser de fumer ou perdre du poids et ne reçoivent aucun traitement d'information supplémentaire.
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Les personnes éligibles à une récompense monétaire de 100 $ (incitatif) suite à un arrêt du tabac ou à une perte de poids vérifiée.
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Expérimental: Contrat Individuel d'Engagement
Les sujets se voient proposer un contrat d'engagement individuel pour l'arrêt du tabac ou la perte de poids et ne reçoivent aucune information complémentaire sur les traitements.
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Les particuliers auront la possibilité de créer un contrat d'engagement individuel pour arrêter de fumer.
Ils auront la possibilité de définir les enjeux, la date de début et (pour les contrats de perte de poids) le poids cible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arrêt du tabac / Perte de poids
Délai: 6 mois
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Les participants seront directement invités à répondre s'ils ont réussi à arrêter de fumer ou à atteindre leur poids cible au cours des six derniers mois.
Si un participant signale lui-même une déclaration de réussite, il lui sera demandé de fournir une vérification à domicile (et, dans certains cas, en personne).
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abandon du tabac/perte de poids par sexe/genre, race et origine ethnique
Délai: 6 mois
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Les participants seront directement invités à répondre s'ils ont réussi à arrêter de fumer ou à atteindre leur poids cible au cours des six derniers mois.
Si un participant signale lui-même une déclaration de réussite, il lui sera demandé de fournir une vérification à domicile (et, dans certains cas, en personne).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Chercheur principal: Anna Tuchman, PhD, Northwestern University
- Chercheur principal: Jonathan Zinman, PhD, Dartmouth College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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