- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04224727
Wpływ kontraktów zobowiązań grupowych na zaprzestanie palenia i utratę wagi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstępna weryfikacja zostanie przeprowadzona online za pośrednictwem platformy ankietowej Qualtrics. Respondenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia zostaną natychmiast przydzieleni losowo do jednej z opisanych poniżej grup interwencji, a następnie wezmą udział w badaniu podstawowym. Ta podstawowa ankieta zostanie również przeprowadzona online za pośrednictwem platformy ankietowej Qualtrics. Wstępna selekcja, randomizacja i badanie podstawowe powinny zająć łącznie około 15 minut i można je przeprowadzić w dowolnym miejscu, w którym uczestnik ma połączenie z Internetem.
INTERWENCJA: Respondenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących grup:
- Wahacz (bez interwencji)
- Ramię kontraktu grupowego
- Ramię indywidualnych nagród pieniężnych
- Ramię umowy o zobowiązanie indywidualne
Badani w ramionach nr 2-4 zostaną losowo podzieleni na dwie podgrupy:
A. Dodatkowe zabiegi informacyjne dotyczące prawdopodobieństwa powodzenia różnych zachęt i umów, mające na celu przekształcenie „naiwnych” w „wyrafinowanych”.
B. Brak dodatkowych zabiegów informacyjnych.
ANKIETA KONTROLNA: Po zakończeniu umowy uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail z linkiem do ankiety uzupełniającej, która będzie administrowana online za pośrednictwem platformy ankiet Qualtrics. Ankieta powinna zająć około 5 minut i można ją wypełnić wszędzie tam, gdzie uczestnik ma dostęp do Internetu. Uczestnicy zostaną bezpośrednio poproszeni o odpowiedź, czy byli w stanie rzucić palenie lub schudnąć docelową wagę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Jeśli uczestnik samodzielnie zgłosi roszczenie dotyczące zaprzestania palenia lub udanej utraty wagi, zostanie poproszony o zweryfikowanie swojego roszczenia w domu.
WERYFIKACJA OSOBISTA: losowo wybrana grupa uczestników, którzy pomyślnie przeszli procedurę, zostanie poproszona o osobistą weryfikację swoich roszczeń za pomocą badania moczu (zaprzestanie palenia) lub osobistego ważenia (utrata masy ciała) w wybranej przez nich lokalizacji Quest Diagnostics .
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
- Northwestern University, Global Poverty Research Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Ma smartfon z możliwością codziennego łączenia się z Internetem i pobierania aplikacji
- Możliwość i chęć odwiedzenia lokalizacji Quest lub poddania się testowi weryfikacyjnemu w domu
- Gotowość do dostarczenia metody płatności za udziały w umowie zobowiązań
W przypadku wypełnienia umowy o zaprzestaniu palenia:
- Codzienny palacz
W przypadku realizacji umowy odchudzającej:
- Ma dostęp do działającej wagi
- Zainteresowanie utratą wagi w tempie 2 funtów lub mniej tygodniowo, z docelowym BMI równym lub wyższym niż 18,5
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Każda śmiertelna choroba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Podmiotom nie oferuje się grupowej umowy o zobowiązaniu, indywidualnej umowy o zobowiązaniu ani indywidualnych nagród pieniężnych.
Podmioty nie otrzymują dodatkowych zabiegów informacyjnych.
|
|
|
Eksperymentalny: Umowa Zobowiązania Grupowego + Informacje
Osobom oferowana jest umowa grupowego zobowiązania do zaprzestania palenia lub utraty wagi oraz dodatkowe zabiegi informacyjne.
|
Kontrakt grupowy, w którym główna osoba, która będzie śledzona przez badanie, może zaprosić rówieśników do przyłączenia się do kontraktu i utworzenia ich grupy.
Aby zainicjować kontrakt, użytkownik musi wybrać: stawkę, datę rozpoczęcia i (w przypadku kontraktów odchudzających) wagę docelową oraz opcjonalnie dać innym członkom możliwość zapraszania innych osób do grupy.
We wstępnej ankiecie uczestnicy otrzymają dodatkowe informacje na temat prawdopodobieństwa powodzenia różnych zachęt i umów, w celu przekształcenia „naiwnych” w „wyrafinowanych”.
|
|
Eksperymentalny: Indywidualne nagrody pieniężne + informacje
Osobnikom oferowane są indywidualne nagrody pieniężne za zaprzestanie palenia lub utratę wagi oraz dodatkowe zabiegi informacyjne.
|
We wstępnej ankiecie uczestnicy otrzymają dodatkowe informacje na temat prawdopodobieństwa powodzenia różnych zachęt i umów, w celu przekształcenia „naiwnych” w „wyrafinowanych”.
Osoby kwalifikujące się do nagrody pieniężnej w wysokości 100 USD (zachęty) po zweryfikowaniu zaprzestania palenia lub utraty wagi.
|
|
Eksperymentalny: Indywidualna Umowa Zobowiązania + Informacja
Osobom oferowana jest indywidualna umowa zobowiązująca do zaprzestania palenia lub utraty wagi oraz dodatkowe zabiegi informacyjne.
|
We wstępnej ankiecie uczestnicy otrzymają dodatkowe informacje na temat prawdopodobieństwa powodzenia różnych zachęt i umów, w celu przekształcenia „naiwnych” w „wyrafinowanych”.
Osoby będą miały możliwość stworzenia indywidualnej umowy zobowiązania do rzucenia palenia.
Będą mieli możliwość ustawienia stawek, daty rozpoczęcia i (w przypadku kontraktów odchudzających) wagi docelowej.
|
|
Eksperymentalny: Umowa Zobowiązania Grupowego
Osobom oferowana jest umowa grupowego zobowiązania do zaprzestania palenia lub utraty wagi i nie otrzymują żadnych dodatkowych zabiegów informacyjnych.
|
Kontrakt grupowy, w którym główna osoba, która będzie śledzona przez badanie, może zaprosić rówieśników do przyłączenia się do kontraktu i utworzenia ich grupy.
Aby zainicjować kontrakt, użytkownik musi wybrać: stawkę, datę rozpoczęcia i (w przypadku kontraktów odchudzających) wagę docelową oraz opcjonalnie dać innym członkom możliwość zapraszania innych osób do grupy.
|
|
Eksperymentalny: Indywidualne nagrody pieniężne
Osobnikom oferowane są indywidualne nagrody pieniężne za zaprzestanie palenia lub utratę wagi i nie otrzymują żadnych dodatkowych zabiegów informacyjnych.
|
Osoby kwalifikujące się do nagrody pieniężnej w wysokości 100 USD (zachęty) po zweryfikowaniu zaprzestania palenia lub utraty wagi.
|
|
Eksperymentalny: Indywidualna Umowa Zobowiązania
Osobom oferowana jest indywidualna umowa zobowiązująca do rzucenia palenia lub utraty wagi i nie otrzymują żadnych dodatkowych zabiegów informacyjnych.
|
Osoby będą miały możliwość stworzenia indywidualnej umowy zobowiązania do rzucenia palenia.
Będą mieli możliwość ustawienia stawek, daty rozpoczęcia i (w przypadku kontraktów odchudzających) wagi docelowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaprzestanie palenia / utrata masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną bezpośrednio poproszeni o odpowiedź, czy byli w stanie rzucić palenie lub osiągnąć docelową wagę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Jeśli uczestnik sam zgłosi, że odniósł sukces, zostanie poproszony o przeprowadzenie weryfikacji w domu (a w niektórych przypadkach osobiście).
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaprzestanie palenia / utrata masy ciała według płci / płci, rasy i pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną bezpośrednio poproszeni o odpowiedź, czy byli w stanie rzucić palenie lub osiągnąć docelową wagę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Jeśli uczestnik sam zgłosi, że odniósł sukces, zostanie poproszony o przeprowadzenie weryfikacji w domu (a w niektórych przypadkach osobiście).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Główny śledczy: Anna Tuchman, PhD, Northwestern University
- Główny śledczy: Jonathan Zinman, PhD, Dartmouth College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Umowa Zobowiązania Grupowego
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania