- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04224727
Effekten av kontrakt för gruppåtagande på rökavvänjning och viktminskning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Initial screening kommer att genomföras online via Qualtrics undersökningsplattform. Respondenter som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna kommer omedelbart att randomiseras till en av interventionsarmarna som beskrivs nedan och sedan göra en baslinjeundersökning. Denna baslinjeundersökning kommer också att genomföras online via Qualtrics undersökningsplattform. Den första screeningen, randomiseringen och baslinjeundersökningen bör ta cirka 15 minuter totalt och kan fyllas i var som helst där deltagaren har en internetanslutning.
INTERVENTION: Respondenter som uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning kommer att randomiseras till en av följande grupper:
- Kontrollarm (ingen ingripande)
- Gruppavtalsarm
- Individuell monetära belöningsarm
- Individuellt åtagande avtalsarm
Ämnen i armar #2-4 kommer att korsrandomiseras i två undergrupper:
A. Ytterligare informationsbehandlingar om sannolikheten för framgång för de olika incitamenten och kontrakten, med målet att flytta "naiva" till "sofistikerade".
B. Inga ytterligare informationsbehandlingar.
UPPFÖLJNINGSUNDERSÖKNING: Efter att deltagarna avslutat sitt kontrakt kommer de att få en länk till uppföljningsundersökningen via e-post som kommer att administreras online via Qualtrics undersökningsplattform. Enkäten bör ta cirka 5 minuter och kan fyllas i var som helst där deltagaren har en internetuppkoppling. Deltagarna kommer att uppmanas direkt att svara på om de har kunnat sluta röka eller förlora sin målvikt under de senaste sex månaderna. Om en deltagare själv anmäler ett påstående om rökavvänjning eller framgångsrik viktminskning, kommer de att bli ombedd att tillhandahålla hemmabekräftelse av sitt påstående.
PERSONVERIFIERING: En slumpmässigt utvald delmängd av framgångsrika deltagare kommer att tillfrågas om personlig verifiering av sitt påstående med ett urintest (rökavvänjning) eller personlig invägning (viktminskning) på en Quest Diagnostics-plats som de väljer. .
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60208
- Northwestern University, Global Poverty Research Lab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Har smartphone med möjlighet att nå internet dagligen och ladda ner app
- Kan och är villig att besöka Quests plats eller ta ett verifieringstest hemma
- Villig att tillhandahålla en betalningsmetod för åtagandekontraktsinsatser
Om du slutför ett avtal om att sluta röka:
- Daglig rökare
Om du slutför ett viktminskningskontrakt:
- Har tillgång till en fungerande våg
- Intresse av att gå ner i vikt i en takt på 2 lb eller mindre per vecka, med ett BMI på eller över 18,5
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Någon dödlig sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ämnen erbjuds inte ett gruppåtagandekontrakt, individuellt åtagandekontrakt eller individuella monetära belöningar.
Försökspersoner får ingen ytterligare informationsbehandling.
|
|
|
Experimentell: Gruppåtagandekontrakt + information
Försökspersonerna erbjuds ett gruppavtal för rökavvänjning eller viktminskning och får ytterligare informationsbehandlingar.
|
Ett gruppkontrakt där den primära individen, som kommer att spåras av studien, kan bjuda in kamrater att gå med i kontraktet och bilda sin grupp.
För att initiera ett kontrakt måste en användare välja: insatser, startdatum och (för viktminskningskontrakt) målvikt, och, valfritt, för att tillåta andra medlemmar att ha makten att bjuda in andra personer att gå med i gruppen.
I den första undersökningen kommer deltagarna att få ytterligare informationsbehandlingar om sannolikheten för framgång för de olika incitamenten och kontrakten, med målet att flytta "naiva" till "sofistikerade".
|
|
Experimentell: Individuella monetära belöningar + information
Ämnen erbjuds individuella monetära belöningar för rökavvänjning eller viktminskning och får ytterligare informationsbehandlingar.
|
I den första undersökningen kommer deltagarna att få ytterligare informationsbehandlingar om sannolikheten för framgång för de olika incitamenten och kontrakten, med målet att flytta "naiva" till "sofistikerade".
Individer som är berättigade till en belöning på $100 (incitament) efter verifierat rökavvänjning eller viktminskning.
|
|
Experimentell: Individuellt åtagandekontrakt + information
Ämnen erbjuds ett individuellt åtagandekontrakt för rökavvänjning eller viktminskning och får ytterligare informationsbehandlingar.
|
I den första undersökningen kommer deltagarna att få ytterligare informationsbehandlingar om sannolikheten för framgång för de olika incitamenten och kontrakten, med målet att flytta "naiva" till "sofistikerade".
Individer kommer att ha möjlighet att skapa ett individuellt åtagandekontrakt för att sluta röka.
De kommer att ha möjlighet att ställa in insatser, startdatum och (för viktminskningskontrakt) målvikt.
|
|
Experimentell: Gruppåtagandeavtal
Ämnen erbjuds ett gruppavtal för rökavvänjning eller viktminskning och får inga ytterligare informationsbehandlingar.
|
Ett gruppkontrakt där den primära individen, som kommer att spåras av studien, kan bjuda in kamrater att gå med i kontraktet och bilda sin grupp.
För att initiera ett kontrakt måste en användare välja: insatser, startdatum och (för viktminskningskontrakt) målvikt, och, valfritt, för att tillåta andra medlemmar att ha makten att bjuda in andra personer att gå med i gruppen.
|
|
Experimentell: Individuella monetära belöningar
Ämnen erbjuds individuella monetära belöningar för rökavvänjning eller viktminskning och får inga ytterligare informationsbehandlingar.
|
Individer som är berättigade till en belöning på $100 (incitament) efter verifierat rökavvänjning eller viktminskning.
|
|
Experimentell: Individuellt åtagandeavtal
Försökspersoner erbjuds ett individuellt åtagandekontrakt för rökavvänjning eller viktminskning och får inga ytterligare informationsbehandlingar.
|
Individer kommer att ha möjlighet att skapa ett individuellt åtagandekontrakt för att sluta röka.
De kommer att ha möjlighet att ställa in insatser, startdatum och (för viktminskningskontrakt) målvikt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökavvänjning / viktminskning
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna kommer att bli direkt uppmanade att svara på om de har kunnat sluta röka eller nå sin målvikt under de senaste sex månaderna.
Om en deltagare själv rapporterar ett påstående om framgång, kommer de att bli ombedda att tillhandahålla verifiering hemma (och i vissa fall personligen).
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökavvänjning/viktminskning efter kön/kön, ras och etnicitet
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna kommer att bli direkt uppmanade att svara på om de har kunnat sluta röka eller nå sin målvikt under de senaste sex månaderna.
Om en deltagare själv rapporterar ett påstående om framgång, kommer de att bli ombedda att tillhandahålla verifiering hemma (och i vissa fall personligen).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Huvudutredare: Anna Tuchman, PhD, Northwestern University
- Huvudutredare: Jonathan Zinman, PhD, Dartmouth College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .