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Die Auswirkungen von Gruppenverpflichtungsverträgen auf Raucherentwöhnung und Gewichtsverlust

13. April 2024 aktualisiert von: National Bureau of Economic Research, Inc.
Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit von Gruppenverpflichtungsverträgen zur Raucherentwöhnung und Gewichtsabnahme zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das erste Screening wird online über die Qualtrics-Umfrageplattform durchgeführt. Befragte, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden sofort in einen der unten beschriebenen Interventionsarme randomisiert und nehmen dann an einer Baseline-Umfrage teil. Diese Ausgangserhebung wird auch online über die Qualtrics-Umfrageplattform durchgeführt. Das anfängliche Screening, die Randomisierung und die Basiserhebung sollten insgesamt etwa 15 Minuten dauern und können überall dort durchgeführt werden, wo der Teilnehmer über eine Internetverbindung verfügt.

INTERVENTION: Befragte, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden in einen der folgenden Arme randomisiert:

  1. Steuerarm (kein Eingriff)
  2. Gruppenvertragsarm
  3. Arm für individuelle monetäre Belohnungen
  4. Einzelverpflichtungsvertragsarm

Probanden in den Armen Nr. 2-4 werden in zwei Untergruppen randomisiert:

A. Zusätzliche Informationsbehandlungen über die Erfolgswahrscheinlichkeit der verschiedenen Anreize und Verträge mit dem Ziel, „Naive“ zu „Erfahrenen“ zu machen.

B. Keine zusätzlichen Informationsbehandlungen.

FOLLOW-UP-UMFRAGE: Nachdem die Teilnehmer ihren Vertrag beendet haben, erhalten sie per E-Mail einen Link zur Follow-up-Umfrage, die online über die Qualtrics-Umfrageplattform verwaltet wird. Die Umfrage sollte ungefähr 5 Minuten dauern und kann überall dort ausgefüllt werden, wo der Teilnehmer über eine Internetverbindung verfügt. Die Teilnehmer werden direkt aufgefordert zu antworten, ob sie in den letzten sechs Monaten mit dem Rauchen aufhören oder ihr Zielgewicht verlieren konnten. Wenn ein Teilnehmer selbst einen Anspruch auf Raucherentwöhnung oder erfolgreiche Gewichtsabnahme geltend macht, wird er gebeten, seinen Anspruch zu Hause zu bestätigen.

PERSÖNLICHE ÜBERPRÜFUNG: Eine zufällig ausgewählte Untergruppe erfolgreicher Teilnehmer wird um eine persönliche Überprüfung ihrer Behauptung mit einem Urintest (Raucherentwöhnung) oder einem persönlichen Wiegen (Gewichtsverlust) an einem Quest Diagnostics-Standort ihrer Wahl gebeten .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60208
        • Northwestern University, Global Poverty Research Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Hat ein Smartphone mit der Fähigkeit, täglich auf das Internet zuzugreifen und eine App herunterzuladen
  • In der Lage und bereit, den Quest-Standort zu besuchen oder einen Verifizierungstest zu Hause zu absolvieren
  • Bereit, eine Zahlungsmethode für Einsätze im Verpflichtungsvertrag bereitzustellen

Bei Abschluss eines Raucherentwöhnungsvertrages:

  • Täglicher Raucher

Bei Abschluss eines Abnehmvertrags:

  • Hat Zugang zu einer funktionierenden Waage
  • Interesse daran, Gewicht mit einem Tempo von 2 Pfund oder weniger pro Woche zu verlieren, mit einem Ziel-BMI von 18,5 oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Jede unheilbare Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Den Probanden wird kein Gruppenbindungsvertrag, Einzelbindungsvertrag oder individuelle Geldprämien angeboten. Die Probanden erhalten keine zusätzlichen Informationsbehandlungen.
Experimental: Konzernbindungsvertrag + Informationen
Den Probanden wird ein Gruppenverpflichtungsvertrag zur Raucherentwöhnung oder Gewichtsabnahme angeboten und sie erhalten zusätzliche Informationsbehandlungen.
Verhalten: Konzernbindungsvertrag
Ein Gruppenvertrag, bei dem die primäre Person, die von der Studie verfolgt wird, Kollegen einladen kann, dem Vertrag beizutreten und ihre Gruppe zu bilden. Um einen Vertrag zu initiieren, muss ein Benutzer Folgendes auswählen: die Einsätze, das Startdatum und (bei Verträgen zur Gewichtsabnahme) das Zielgewicht und optional, anderen Mitgliedern die Möglichkeit zu geben, andere Personen einzuladen, der Gruppe beizutreten.
Sonstiges: Information
In der ersten Umfrage erhalten die Teilnehmer zusätzliche Informationsbehandlungen über die Erfolgswahrscheinlichkeit der verschiedenen Anreize und Verträge mit dem Ziel, „Naive“ zu „Erfahrenen“ zu machen.
Experimental: Individuelle Geldprämien + Informationen
Den Probanden werden individuelle finanzielle Belohnungen für die Raucherentwöhnung oder Gewichtsabnahme angeboten und sie erhalten zusätzliche Informationsbehandlungen.
Sonstiges: Information
In der ersten Umfrage erhalten die Teilnehmer zusätzliche Informationsbehandlungen über die Erfolgswahrscheinlichkeit der verschiedenen Anreize und Verträge mit dem Ziel, „Naive“ zu „Erfahrenen“ zu machen.
Verhalten: Individuelle monetäre Belohnungen
Personen, die nach verifizierter Raucherentwöhnung oder Gewichtsabnahme Anspruch auf eine finanzielle Belohnung (Anreiz) in Höhe von 100 $ haben.
Experimental: Einzelverpflichtungsvertrag + Informationen
Den Probanden wird ein individueller Verpflichtungsvertrag zur Raucherentwöhnung oder Gewichtsabnahme angeboten und sie erhalten zusätzliche Informationsbehandlungen.
Sonstiges: Information
In der ersten Umfrage erhalten die Teilnehmer zusätzliche Informationsbehandlungen über die Erfolgswahrscheinlichkeit der verschiedenen Anreize und Verträge mit dem Ziel, „Naive“ zu „Erfahrenen“ zu machen.
Verhalten: Einzelverpflichtungsvertrag
Einzelpersonen haben die Möglichkeit, einen individuellen Verpflichtungsvertrag zur Raucherentwöhnung zu erstellen. Sie haben die Möglichkeit, die Einsätze, das Startdatum und (bei Verträgen zur Gewichtsabnahme) das Zielgewicht festzulegen.
Experimental: Konzernbindungsvertrag
Den Probanden wird ein Gruppenverpflichtungsvertrag zur Raucherentwöhnung oder Gewichtsabnahme angeboten und sie erhalten keine zusätzlichen Informationsbehandlungen.
Verhalten: Konzernbindungsvertrag
Ein Gruppenvertrag, bei dem die primäre Person, die von der Studie verfolgt wird, Kollegen einladen kann, dem Vertrag beizutreten und ihre Gruppe zu bilden. Um einen Vertrag zu initiieren, muss ein Benutzer Folgendes auswählen: die Einsätze, das Startdatum und (bei Verträgen zur Gewichtsabnahme) das Zielgewicht und optional, anderen Mitgliedern die Möglichkeit zu geben, andere Personen einzuladen, der Gruppe beizutreten.
Experimental: Individuelle monetäre Belohnungen
Den Probanden werden individuelle finanzielle Belohnungen für die Raucherentwöhnung oder Gewichtsabnahme angeboten und sie erhalten keine zusätzlichen Informationsbehandlungen.
Verhalten: Individuelle monetäre Belohnungen
Personen, die nach verifizierter Raucherentwöhnung oder Gewichtsabnahme Anspruch auf eine finanzielle Belohnung (Anreiz) in Höhe von 100 $ haben.
Experimental: Einzelverpflichtungsvertrag
Den Probanden wird ein individueller Verpflichtungsvertrag zur Raucherentwöhnung oder Gewichtsabnahme angeboten und sie erhalten keine zusätzlichen Informationsbehandlungen.
Verhalten: Einzelverpflichtungsvertrag
Einzelpersonen haben die Möglichkeit, einen individuellen Verpflichtungsvertrag zur Raucherentwöhnung zu erstellen. Sie haben die Möglichkeit, die Einsätze, das Startdatum und (bei Verträgen zur Gewichtsabnahme) das Zielgewicht festzulegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherentwöhnung / Gewichtsverlust
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmer werden direkt aufgefordert zu antworten, ob sie in den letzten sechs Monaten mit dem Rauchen aufhören oder ihr Zielgewicht erreichen konnten. Wenn ein Teilnehmer selbst einen Erfolgsanspruch meldet, wird er gebeten, sich zu Hause (und in einigen Fällen persönlich) zu verifizieren.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherentwöhnung / Gewichtsverlust nach Geschlecht/Geschlecht, Rasse und ethnischer Zugehörigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmer werden direkt aufgefordert zu antworten, ob sie in den letzten sechs Monaten mit dem Rauchen aufhören oder ihr Zielgewicht erreichen konnten. Wenn ein Teilnehmer selbst einen Erfolgsanspruch meldet, wird er gebeten, sich zu Hause (und in einigen Fällen persönlich) zu verifizieren.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Bureau of Economic Research, Inc.

Mitarbeiter

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
  • Hauptermittler: Anna Tuchman, PhD, Northwestern University
  • Hauptermittler: Jonathan Zinman, PhD, Dartmouth College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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