- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04224727
Влияние групповых договоров на отказ от курения и снижение веса
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первоначальный отбор будет проводиться онлайн через платформу опросов Qualtrics. Респонденты, отвечающие критериям включения/исключения, будут немедленно рандомизированы в одну из групп вмешательства, описанных ниже, а затем пройдут базовый опрос. Этот базовый опрос также будет проводиться онлайн через платформу опросов Qualtrics. Первоначальный скрининг, рандомизация и базовый опрос должны занять примерно 15 минут и могут быть выполнены в любом месте, где у участника есть подключение к Интернету.
ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Респонденты, отвечающие критериям включения/исключения, будут рандомизированы в одну из следующих групп:
- Рычаг управления (без вмешательства)
- Групповой контракт Arm
- Индивидуальное денежное вознаграждение
- Контракт с индивидуальными обязательствами
Субъекты в группах № 2-4 будут перекрестно рандомизированы на две подгруппы:
A. Дополнительная обработка информации о вероятности успеха различных стимулов и контрактов с целью превращения «наивных» в «искушенных».
Б. Никаких дополнительных информационных обработок.
ПОСЛЕДУЮЩИЙ ОПРОС: После того, как участники закончат свой контракт, им будет отправлена электронная почта со ссылкой на последующий опрос, который будет проводиться онлайн через платформу опросов Qualtrics. Опрос должен занять около 5 минут, и его можно пройти в любом месте, где у участника есть подключение к Интернету. Участникам будет предложено напрямую ответить, смогли ли они бросить курить или похудеть за последние шесть месяцев. Если участник самостоятельно сообщает о своем отказе от курения или успешной потере веса, его попросят предоставить домашнюю проверку своего утверждения.
ЛИЧНАЯ ПРОВЕРКА: случайно выбранной подгруппе успешных участников будет предложено лично подтвердить свою претензию с помощью анализа мочи (отказ от курения) или личного взвешивания (потеря веса) в любом месте Quest Diagnostics по их выбору. .
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60208
- Northwestern University, Global Poverty Research Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Имеет смартфон с возможностью ежедневного выхода в Интернет и загрузки приложения
- Способны и готовы посетить локацию Quest или пройти проверочный тест на дому
- Готовы предоставить способ оплаты долей контракта обязательств
При заключении договора о прекращении курения:
- Ежедневный курильщик
При заключении контракта на похудение:
- Имеет доступ к функционирующим шкалам
- Заинтересованность в похудении со скоростью 2 фунта или меньше в неделю с целевым ИМТ 18,5 или выше.
Критерий исключения:
- Беременность
- Любая неизлечимая болезнь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Субъектам не предлагается групповой контракт, индивидуальный контракт или индивидуальное денежное вознаграждение.
Субъекты не получают дополнительных информационных процедур.
|
|
|
Экспериментальный: Контракт о групповых обязательствах + информация
Субъектам предлагается групповой договор об отказе от курения или потере веса, а также дополнительные информационные процедуры.
|
Групповой контракт, в котором основной человек, которого будет отслеживать исследование, может пригласить сверстников присоединиться к контракту и сформировать свою группу.
Чтобы инициировать контракт, пользователь должен выбрать: ставки, дату начала и (для контрактов на снижение веса) целевой вес, а также, при желании, разрешить другим участникам иметь право приглашать других людей присоединиться к группе.
В ходе первоначального опроса участники получат дополнительную информацию о вероятности успеха различных стимулов и контрактов с целью превратить «наивных» в «искушенных».
|
|
Экспериментальный: Индивидуальные денежные вознаграждения + информация
Субъектам предлагалось индивидуальное денежное вознаграждение за прекращение курения или потерю веса, а также дополнительные информационные процедуры.
|
В ходе первоначального опроса участники получат дополнительную информацию о вероятности успеха различных стимулов и контрактов с целью превратить «наивных» в «искушенных».
Лица, имеющие право на денежное вознаграждение (поощрение) в размере 100 долларов США после подтвержденного отказа от курения или потери веса.
|
|
Экспериментальный: Контракт с индивидуальными обязательствами + информация
Субъектам предлагается индивидуальное обязательство по отказу от курения или снижению веса, а также дополнительные информационные процедуры.
|
В ходе первоначального опроса участники получат дополнительную информацию о вероятности успеха различных стимулов и контрактов с целью превратить «наивных» в «искушенных».
Физические лица будут иметь возможность составить индивидуальный договор об обязательстве бросить курить.
У них будет возможность установить ставки, дату начала и (для контрактов на снижение веса) целевой вес.
|
|
Экспериментальный: Контракт о групповых обязательствах
Субъектам предлагается групповой договор об отказе от курения или потере веса, и они не получают никаких дополнительных информационных процедур.
|
Групповой контракт, в котором основной человек, которого будет отслеживать исследование, может пригласить сверстников присоединиться к контракту и сформировать свою группу.
Чтобы инициировать контракт, пользователь должен выбрать: ставки, дату начала и (для контрактов на снижение веса) целевой вес, а также, при желании, разрешить другим участникам иметь право приглашать других людей присоединиться к группе.
|
|
Экспериментальный: Индивидуальные денежные вознаграждения
Субъектам предлагалось индивидуальное денежное вознаграждение за прекращение курения или потерю веса, и они не получали никаких дополнительных информационных процедур.
|
Лица, имеющие право на денежное вознаграждение (поощрение) в размере 100 долларов США после подтвержденного отказа от курения или потери веса.
|
|
Экспериментальный: Контракт с индивидуальными обязательствами
Субъектам предлагается индивидуальное обязательство по отказу от курения или снижению веса, и они не получают никаких дополнительных информационных процедур.
|
Физические лица будут иметь возможность составить индивидуальный договор об обязательстве бросить курить.
У них будет возможность установить ставки, дату начала и (для контрактов на снижение веса) целевой вес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ от курения / потеря веса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участникам будет предложено напрямую ответить, смогли ли они бросить курить или достичь своего целевого веса за последние шесть месяцев.
Если участник самостоятельно сообщает об успехе, его попросят предоставить домашнюю (а в некоторых случаях и личную) проверку.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ от курения / потеря веса в зависимости от пола / пола, расы и этнической принадлежности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участникам будет предложено напрямую ответить, смогли ли они бросить курить или достичь своего целевого веса за последние шесть месяцев.
Если участник самостоятельно сообщает об успехе, его попросят предоставить домашнюю (а в некоторых случаях и личную) проверку.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Главный следователь: Anna Tuchman, PhD, Northwestern University
- Главный следователь: Jonathan Zinman, PhD, Dartmouth College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .