Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv skupinových závazkových smluv na odvykání kouření a hubnutí

13. dubna 2024 aktualizováno: National Bureau of Economic Research, Inc.
Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom vyhodnotili účinnost skupinových smluv o odvykání kouření a hubnutí.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počáteční screening bude probíhat online prostřednictvím platformy průzkumu Qualtrics. Respondenti splňující kritéria pro zařazení/vyloučení budou okamžitě randomizováni do jedné z níže popsaných intervenčních větví a poté provedou základní průzkum. Tento základní průzkum bude také prováděn online prostřednictvím platformy průzkumu Qualtrics. Počáteční screening, randomizace a základní průzkum by měly trvat celkem přibližně 15 minut a lze je dokončit kdekoli, kde má účastník připojení k internetu.

INTERVENCE: Respondenti, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, budou randomizováni do jedné z následujících větví:

  1. Ovládací rameno (bez zásahu)
  2. Group Contract Arm
  3. Individuální peněžní odměny Arm
  4. Smlouva o individuálním závazku Arm

Subjekty v ramenech #2-4 budou křížově náhodně rozděleny do dvou podskupin:

A. Dodatečné informace o pravděpodobnosti úspěchu různých pobídek a smluv s cílem přesunout „naivky“ na „sofistiky“.

B. Žádné další informační ošetření.

NÁSLEDNÝ PRŮZKUM: Poté, co účastníci dokončí svou smlouvu, bude jim e-mailem zaslán odkaz na následný průzkum, který bude probíhat online prostřednictvím platformy průzkumu Qualtrics. Průzkum by měl trvat přibližně 5 minut a lze jej vyplnit kdekoli, kde má účastník připojení k internetu. Účastníci budou přímo vyzváni, aby odpověděli, zda byli schopni přestat kouřit nebo zhubnout za posledních šest měsíců. Pokud účastník sám nahlásí tvrzení o odvykání kouření nebo o úspěšném hubnutí, bude požádán, aby své tvrzení ověřil doma.

OSOBNÍ OVĚŘENÍ: Náhodně vybraná podskupina úspěšných účastníků bude požádána o osobní ověření svého tvrzení testem moči (odvykání kouření) nebo osobním vážením (snížení hmotnosti) v místě Quest Diagnostics dle vlastního výběru. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60208
        • Northwestern University, Global Poverty Research Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Má smartphone se schopností denně se připojit k internetu a stáhnout si aplikaci
  • Schopný a ochotný navštívit lokaci Quest nebo podstoupit ověřovací test doma
  • Ochota poskytnout způsob platby pro závazkové smlouvy

Pokud uzavíráte smlouvu o odvykání kouření:

  • Denní kuřák

Pokud uzavíráte smlouvu o hubnutí:

  • Má přístup k funkční váze
  • Zájem o hubnutí tempem 2 lb nebo méně za týden, s cílovým BMI 18,5 nebo vyšším

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Jakákoli smrtelná nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Subjektům není nabízena smlouva o skupinovém závazku, smlouva o individuálním závazku ani individuální peněžní odměny. Subjekty nedostávají další informační léčbu.
Experimentální: Skupinová závazná smlouva + informace
Subjektům je nabídnuta skupinová smlouva o odvykání kouření nebo hubnutí a dostávají další informační léčbu.
Behaviorální: Smlouva o závazcích skupiny
Skupinová smlouva, kde primární jedinec, kterého bude studie sledovat, může pozvat kolegy, aby se připojili ke smlouvě a vytvořili svou skupinu. Pro zahájení smlouvy si uživatel musí vybrat: sázky, počáteční datum a (u smluv o hubnutí) cílovou váhu a volitelně umožnit ostatním členům mít pravomoc pozvat další lidi, aby se připojili ke skupině.
Jiný: Informace
V úvodním průzkumu dostanou účastníci další informace o pravděpodobnosti úspěchu různých pobídek a smluv s cílem posunout „naivní“ k „sofistikovaným“.
Experimentální: Individuální peněžní odměny + informace
Subjektům jsou nabízeny individuální peněžní odměny za odvykání kouření nebo úbytek hmotnosti a dostávají další informační léčbu.
Jiný: Informace
V úvodním průzkumu dostanou účastníci další informace o pravděpodobnosti úspěchu různých pobídek a smluv s cílem posunout „naivní“ k „sofistikovaným“.
Behaviorální: Individuální peněžní odměny
Jednotlivci, kteří mají nárok na peněžní odměnu 100 USD (pobídka) po ověřeném odvykání kouření nebo snížení hmotnosti.
Experimentální: Smlouva o individuálním závazku + informace
Subjektům je nabídnuta individuální smlouva o odvykání kouření nebo hubnutí a dostávají další informační léčbu.
Jiný: Informace
V úvodním průzkumu dostanou účastníci další informace o pravděpodobnosti úspěchu různých pobídek a smluv s cílem posunout „naivní“ k „sofistikovaným“.
Behaviorální: Smlouva o individuálním závazku
Jednotlivci budou mít příležitost uzavřít smlouvu o individuálním závazku přestat kouřit. Budou mít možnost nastavit sázky, datum zahájení a (u smluv o hubnutí) cílovou váhu.
Experimentální: Smlouva o závazcích skupiny
Subjektům je nabídnuta skupinová smlouva o odvykání kouření nebo hubnutí a nedostávají žádnou další informační léčbu.
Behaviorální: Smlouva o závazcích skupiny
Skupinová smlouva, kde primární jedinec, kterého bude studie sledovat, může pozvat kolegy, aby se připojili ke smlouvě a vytvořili svou skupinu. Pro zahájení smlouvy si uživatel musí vybrat: sázky, počáteční datum a (u smluv o hubnutí) cílovou váhu a volitelně umožnit ostatním členům mít pravomoc pozvat další lidi, aby se připojili ke skupině.
Experimentální: Individuální peněžní odměny
Subjektům jsou nabízeny individuální peněžní odměny za odvykání kouření nebo úbytek hmotnosti a nedostávají žádné další informační léčby.
Behaviorální: Individuální peněžní odměny
Jednotlivci, kteří mají nárok na peněžní odměnu 100 USD (pobídka) po ověřeném odvykání kouření nebo snížení hmotnosti.
Experimentální: Smlouva o individuálním závazku
Subjektům je nabídnuta individuální smlouva o odvykání kouření nebo hubnutí a nedostávají žádnou další informační léčbu.
Behaviorální: Smlouva o individuálním závazku
Jednotlivci budou mít příležitost uzavřít smlouvu o individuálním závazku přestat kouřit. Budou mít možnost nastavit sázky, datum zahájení a (u smluv o hubnutí) cílovou váhu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvykání kouření / Hubnutí
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci budou přímo vyzváni, aby odpověděli, zda byli schopni přestat kouřit nebo dosáhnout své cílové hmotnosti za posledních šest měsíců. Pokud účastník sám oznámí tvrzení o úspěchu, bude požádán, aby provedl ověření doma (a v některých případech i osobně).
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvykání kouření / hubnutí podle pohlaví/pohlaví, rasy a etnické příslušnosti
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci budou přímo vyzváni, aby odpověděli, zda byli schopni přestat kouřit nebo dosáhnout své cílové hmotnosti za posledních šest měsíců. Pokud účastník sám oznámí tvrzení o úspěchu, bude požádán, aby provedl ověření doma (a v některých případech i osobně).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Bureau of Economic Research, Inc.

Spolupracovníci

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Tuchman, PhD, Northwestern University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Zinman, PhD, Dartmouth College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smlouva o závazcích skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit