- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04224727
그룹 약정 계약이 금연 및 체중 감소에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
1차 심사는 Qualtrics 설문조사 플랫폼을 통해 온라인으로 진행됩니다. 포함/제외 기준을 충족하는 응답자는 즉시 아래에 설명된 개입 부문 중 하나로 무작위 배정된 다음 기본 설문 조사를 받습니다. 이 기본 설문조사는 Qualtrics 설문조사 플랫폼을 통해 온라인으로도 실시됩니다. 초기 스크리닝, 무작위화 및 기본 조사는 총 약 15분이 소요되며 참가자가 인터넷에 연결된 모든 곳에서 완료할 수 있습니다.
개입: 포함/제외 기준을 충족하는 응답자는 다음 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 컨트롤 암(간섭 없음)
- 그룹 계약 부문
- 개별 금전적 보상 암
- 개별 약정 계약 암
무기 #2-4의 피험자는 두 개의 하위 그룹으로 교차 무작위 배정됩니다.
A. "순진함"을 "정교함"으로 전환하는 것을 목표로 다양한 인센티브 및 계약의 성공 가능성에 대한 추가 정보 처리.
B. 추가 정보 처리 없음.
후속 설문조사: 참가자가 계약을 완료한 후 Qualtrics 설문조사 플랫폼을 통해 온라인으로 관리될 후속 설문조사에 대한 링크를 이메일로 받게 됩니다. 설문조사는 약 5분 정도 소요되며 참가자가 인터넷에 연결되어 있는 곳이면 어디에서나 완료할 수 있습니다. 참가자는 지난 6개월 동안 담배를 끊을 수 있었는지 또는 목표 체중을 줄일 수 있었는지 직접 응답하라는 메시지를 받게 됩니다. 참가자가 금연 또는 성공적인 체중 감량에 대한 주장을 자가 보고하는 경우 가정에서 주장에 대한 확인을 제공해야 합니다.
직접 확인: 성공적인 참가자 중 무작위로 선택된 하위 집합은 선택한 Quest Diagnostics 위치에서 소변 검사(금연) 또는 직접 체중 측정(체중 감소)을 통해 주장에 대한 직접 확인을 요청받게 됩니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60208
- Northwestern University, Global Poverty Research Lab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 매일 인터넷에 접속하고 앱을 다운로드할 수 있는 기능이 있는 스마트폰이 있습니다.
- Quest 위치를 방문하거나 재택 검증 테스트를 받을 수 있고 의향이 있음
- 약정 계약 지분에 대한 지불 방법을 기꺼이 제공합니다.
금연 계약서를 작성하는 경우:
- 매일 흡연자
체중 감량 계약을 완료하는 경우:
- 작동하는 척도에 접근할 수 있습니다.
- 목표 BMI가 18.5 이상인 상태에서 주당 2파운드 이하의 속도로 체중 감량에 대한 관심
제외 기준:
- 임신
- 모든 불치병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
피험자에게는 그룹 약정 계약, 개별 약정 계약 또는 개별 금전적 보상이 제공되지 않습니다.
피험자는 추가 정보 처리를 받지 않습니다.
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실험적: 그룹 약정 계약 + 정보
피험자는 금연 또는 체중 감량을 위한 단체 약정 계약을 제안받고 추가 정보 치료를 받습니다.
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연구에서 추적할 기본 개인이 동료를 초대하여 계약에 참여하고 그룹을 형성할 수 있는 그룹 계약입니다.
계약을 시작하려면 사용자는 스테이크, 시작 날짜 및 (체중 감량 계약의 경우) 목표 체중을 선택하고 선택적으로 다른 구성원이 다른 사람을 그룹에 초대할 수 있는 권한을 갖도록 허용해야 합니다.
초기 설문 조사에서 참가자는 "순진한 사람"을 "정교한 사람"으로 전환하는 것을 목표로 다양한 인센티브 및 계약의 성공 가능성에 대한 추가 정보 처리를 받게 됩니다.
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실험적: 개별 금전적 보상 + 정보
피험자는 금연 또는 체중 감량에 대한 개별 금전적 보상을 받고 추가 정보 치료를 받습니다.
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초기 설문 조사에서 참가자는 "순진한 사람"을 "정교한 사람"으로 전환하는 것을 목표로 다양한 인센티브 및 계약의 성공 가능성에 대한 추가 정보 처리를 받게 됩니다.
확인된 금연 또는 체중 감량 후 $100의 금전적 보상(인센티브)을 받을 자격이 있는 개인.
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실험적: 개별 약정 계약 + 정보
대상자는 금연 또는 체중 감량을 위한 개별 약정 계약을 제공받고 추가 정보 치료를 받습니다.
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초기 설문 조사에서 참가자는 "순진한 사람"을 "정교한 사람"으로 전환하는 것을 목표로 다양한 인센티브 및 계약의 성공 가능성에 대한 추가 정보 처리를 받게 됩니다.
개인은 금연을 위한 개인 약정 계약을 작성할 기회를 갖게 됩니다.
스테이크, 시작 날짜 및 (체중 감량 계약의 경우) 목표 체중을 설정할 수 있는 옵션이 있습니다.
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실험적: 그룹약정계약
피험자에게는 금연 또는 체중 감량을 위한 단체 약정 계약이 제공되며 추가 정보 치료는 받지 않습니다.
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연구에서 추적할 기본 개인이 동료를 초대하여 계약에 참여하고 그룹을 형성할 수 있는 그룹 계약입니다.
계약을 시작하려면 사용자는 스테이크, 시작 날짜 및 (체중 감량 계약의 경우) 목표 체중을 선택하고 선택적으로 다른 구성원이 다른 사람을 그룹에 초대할 수 있는 권한을 갖도록 허용해야 합니다.
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실험적: 개별 금전적 보상
피험자는 금연 또는 체중 감량에 대한 개별 금전적 보상을 제공받으며 추가 정보 처리는 받지 않습니다.
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확인된 금연 또는 체중 감량 후 $100의 금전적 보상(인센티브)을 받을 자격이 있는 개인.
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실험적: 개인 약정 계약
피험자에게는 금연 또는 체중 감량을 위한 개별 약정 계약이 제공되며 추가 정보 치료는 받지 않습니다.
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개인은 금연을 위한 개인 약정 계약을 작성할 기회를 갖게 됩니다.
스테이크, 시작 날짜 및 (체중 감량 계약의 경우) 목표 체중을 설정할 수 있는 옵션이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연/체중감량
기간: 6 개월
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참가자는 지난 6개월 동안 담배를 끊을 수 있었는지 또는 목표 체중에 도달했는지 직접 응답하라는 메시지를 받게 됩니다.
참가자가 성공에 대한 주장을 자가 보고하는 경우 집에서(경우에 따라 직접) 확인을 제공하라는 요청을 받게 됩니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성별/성별, 인종, 민족별 금연/체중감량
기간: 6 개월
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참가자는 지난 6개월 동안 담배를 끊을 수 있었는지 또는 목표 체중에 도달했는지 직접 응답하라는 메시지를 받게 됩니다.
참가자가 성공에 대한 주장을 자가 보고하는 경우 집에서(경우에 따라 직접) 확인을 제공하라는 요청을 받게 됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- 수석 연구원: Anna Tuchman, PhD, Northwestern University
- 수석 연구원: Jonathan Zinman, PhD, Dartmouth College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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