Virkningen av gruppeforpliktelseskontrakter på røykeslutt og vekttap
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Innledende screening vil bli utført online via Qualtrics undersøkelsesplattform. Respondenter som oppfyller inkluderings-/ekskluderingskriteriene vil umiddelbart bli randomisert til en av intervensjonsarmene beskrevet nedenfor, og deretter ta en baseline-undersøkelse. Denne grunnundersøkelsen vil også bli utført online via Qualtrics undersøkelsesplattform. Den innledende screeningen, randomiseringen og grunnundersøkelsen bør ta omtrent 15 minutter totalt og kan fullføres hvor som helst hvor deltakeren har en internettforbindelse.
INTERVENSJON: Respondenter som oppfyller inkluderings-/ekskluderingskriteriene vil bli randomisert til en av følgende armer:
- Kontrollarm (ingen intervensjon)
- Gruppekontraktarm
- Individuell monetære belønningsarm
- Individuell forpliktelse Kontraktarm
Emner i Arms #2-4 vil bli kryssrandomisert i to undergrupper:
A. Ytterligere informasjonsbehandlinger om sannsynligheten for suksess for de forskjellige insentiver og kontrakter, med mål om å skifte "naive" til "sofistikerte."
B. Ingen tilleggsinformasjonsbehandlinger.
OPPFØLGINGSUNDERSØKELSE: Etter at deltakerne har fullført kontrakten, vil de få e-post til en lenke til oppfølgingsundersøkelsen som vil bli administrert online via Qualtrics undersøkelsesplattform. Undersøkelsen bør ta ca. 5 minutter og kan fullføres hvor som helst hvor deltakeren har en internettforbindelse. Deltakerne vil bli direkte bedt om å svare på om de har vært i stand til å slutte å røyke eller miste målvekten de siste seks månedene. Hvis en deltaker selv rapporterer et krav om røykeslutt eller vellykket vekttap, vil de bli bedt om å gi hjemmebekreftelse av kravet sitt.
PERSONVERIFIKASJON: Et tilfeldig utvalgt undersett av vellykkede deltakere vil bli bedt om personlig verifisering av kravet sitt med en urintest (røykeslutt) eller personlig innveiing (vekttap) på et Quest Diagnostics-sted etter eget valg .
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60208
- Northwestern University, Global Poverty Research Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Har smarttelefon med mulighet for å nå internett daglig og laste ned app
- Kunne og villige til å besøke Quest-lokasjonen eller ta en hjemmeverifiseringstest
- Villig til å gi en betalingsmetode for engasjementkontrakt
Hvis du fullfører en røykesluttkontrakt:
- Daglig røyker
Hvis du fullfører en vekttapskontrakt:
- Har tilgang til en fungerende skala
- Interesse for å gå ned i vekt i et tempo på 2 lb eller mindre per uke, med en mål-BMI på eller over 18,5
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Enhver terminal sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Emner tilbys ikke en gruppeforpliktelseskontrakt, individuell forpliktelseskontrakt eller individuelle pengebelønninger.
Forsøkspersonene får ingen tilleggsinformasjonsbehandlinger.
|
|
|
Eksperimentell: Gruppeforpliktelseskontrakt + informasjon
Forsøkspersonene tilbys en gruppeengasjementkontrakt for røykeslutt eller vekttap og får tilleggsinformasjonsbehandlinger.
|
En gruppekontrakt der hovedpersonen, som vil bli sporet av studien, kan invitere jevnaldrende til å bli med i kontrakten og danne sin gruppe.
For å starte en kontrakt, må en bruker velge: innsatsen, startdatoen og (for vekttapskontrakter) målvekt, og, valgfritt, for å la andre medlemmer ha makten til å invitere andre til å bli med i gruppen.
I den innledende undersøkelsen vil deltakerne motta ytterligere informasjonsbehandlinger om sannsynligheten for suksess for de forskjellige insentiver og kontrakter, med mål om å skifte "naive" til "sofistikerte."
|
|
Eksperimentell: Individuelle monetære belønninger + informasjon
Emner tilbys individuelle pengebelønninger for røykeslutt eller vekttap og mottar tilleggsinformasjonsbehandlinger.
|
I den innledende undersøkelsen vil deltakerne motta ytterligere informasjonsbehandlinger om sannsynligheten for suksess for de forskjellige insentiver og kontrakter, med mål om å skifte "naive" til "sofistikerte."
Personer som er kvalifisert for en pengebelønning på $100 (incentiv) etter bekreftet røykeslutt eller vekttap.
|
|
Eksperimentell: Individuell forpliktelseskontrakt + informasjon
Forsøkspersonene får tilbud om individuell tilsagnskontrakt for røykeslutt eller vekttap og får tilleggsinformasjonsbehandlinger.
|
I den innledende undersøkelsen vil deltakerne motta ytterligere informasjonsbehandlinger om sannsynligheten for suksess for de forskjellige insentiver og kontrakter, med mål om å skifte "naive" til "sofistikerte."
Enkeltpersoner vil ha mulighet til å opprette en individuell forpliktelseskontrakt for å slutte å røyke.
De vil ha muligheten til å angi innsatsen, startdatoen og (for vekttapskontrakter) målvekt.
|
|
Eksperimentell: Gruppeforpliktelseskontrakt
Forsøkspersonene tilbys en gruppeengasjementkontrakt for røykeslutt eller vekttap og får ingen tilleggsinformasjonsbehandlinger.
|
En gruppekontrakt der hovedpersonen, som vil bli sporet av studien, kan invitere jevnaldrende til å bli med i kontrakten og danne sin gruppe.
For å starte en kontrakt, må en bruker velge: innsatsen, startdatoen og (for vekttapskontrakter) målvekt, og, valgfritt, for å la andre medlemmer ha makten til å invitere andre til å bli med i gruppen.
|
|
Eksperimentell: Individuelle monetære belønninger
Emner tilbys individuelle pengebelønninger for røykeslutt eller vekttap og mottar ingen tilleggsinformasjonsbehandlinger.
|
Personer som er kvalifisert for en pengebelønning på $100 (incentiv) etter bekreftet røykeslutt eller vekttap.
|
|
Eksperimentell: Individuell forpliktelseskontrakt
Forsøkspersonene tilbys en individuell forpliktelseskontrakt for røykeslutt eller vekttap og får ingen tilleggsinformasjonsbehandlinger.
|
Enkeltpersoner vil ha mulighet til å opprette en individuell forpliktelseskontrakt for å slutte å røyke.
De vil ha muligheten til å angi innsatsen, startdatoen og (for vekttapskontrakter) målvekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeslutt / vekttap
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne vil bli direkte bedt om å svare på om de har klart å slutte å røyke eller nå målvekten de siste seks månedene.
Hvis en deltaker selv rapporterer et krav om suksess, vil de bli bedt om å gi hjemme-verifisering (og i noen tilfeller personlig).
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeslutt / vekttap etter kjønn/kjønn, rase og etnisitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne vil bli direkte bedt om å svare på om de har klart å slutte å røyke eller nå målvekten de siste seks månedene.
Hvis en deltaker selv rapporterer et krav om suksess, vil de bli bedt om å gi hjemme-verifisering (og i noen tilfeller personlig).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Hovedetterforsker: Anna Tuchman, PhD, Northwestern University
- Hovedetterforsker: Jonathan Zinman, PhD, Dartmouth College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .