- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04224727
De impact van groepscontracten op stoppen met roken en gewichtsverlies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De eerste screening vindt online plaats via het Qualtrics-enquêteplatform. Respondenten die aan de inclusie-/exclusiecriteria voldoen, worden onmiddellijk gerandomiseerd in een van de hieronder beschreven interventiearmen en nemen vervolgens een baseline-enquête. Deze nulmeting zal ook online worden uitgevoerd via het enquêteplatform Qualtrics. De eerste screening, randomisatie en baseline-enquête nemen in totaal ongeveer 15 minuten in beslag en kunnen overal worden voltooid waar de deelnemer een internetverbinding heeft.
INTERVENTIE: Respondenten die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria worden gerandomiseerd in een van de volgende armen:
- Bedieningsarm (geen interventie)
- Groepscontract Arm
- Individuele monetaire beloningen
- Contractarm individuele verbintenis
Subjects in Arms #2-4 zullen gerandomiseerd worden in twee subgroepen:
A. Aanvullende informatiebehandelingen over de waarschijnlijkheid van succes van de verschillende incentives en contracten, met als doel 'naïeve mensen' te verschuiven naar 'geavanceerde mensen'.
B. Geen aanvullende informatiebehandelingen.
VERVOLGONDERZOEK: Nadat de deelnemers hun contract hebben beëindigd, ontvangen ze per e-mail een link naar het vervolgonderzoek dat online zal worden afgenomen via het Qualtrics-enquêteplatform. De enquête duurt ongeveer 5 minuten en kan overal worden ingevuld waar de deelnemer een internetverbinding heeft. Deelnemers zullen direct worden gevraagd om te antwoorden of ze in de afgelopen zes maanden hebben kunnen stoppen met roken of hun streefgewicht hebben verloren. Als een deelnemer zelf een claim meldt dat hij is gestopt met roken of succesvol is afgevallen, wordt hem gevraagd om thuis een verificatie van zijn claim in te dienen.
PERSOONLIJKE VERIFICATIE: Een willekeurig geselecteerde subgroep van succesvolle deelnemers wordt gevraagd om persoonlijke verificatie van hun claim met een urinetest (stoppen met roken) of persoonlijke weging (gewichtsverlies) op een Quest Diagnostics-locatie naar keuze .
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60208
- Northwestern University, Global Poverty Research Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- Heeft smartphone met mogelijkheid om dagelijks internet te bereiken en app te downloaden
- In staat en bereid om de Quest-locatie te bezoeken of een verificatietest thuis af te leggen
- Bereid om een betalingsmethode te verstrekken voor verbinteniscontracten
Bij het invullen van een stoppen-met-rokencontract:
- Dagelijkse roker
Bij het invullen van een afslankcontract:
- Heeft toegang tot een werkende weegschaal
- Interesse om gewicht te verliezen in een tempo van 2 lb of minder per week, met een streef-BMI van 18,5 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Elke terminale ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Proefpersonen krijgen geen groepscontract, individueel contract of individuele geldelijke beloningen aangeboden.
Proefpersonen krijgen geen aanvullende informatiebehandelingen.
|
|
|
Experimenteel: Groepsverbinteniscontract + informatie
Proefpersonen krijgen een groepscontract voor stoppen met roken of gewichtsverlies aangeboden en krijgen aanvullende voorlichtingsbehandelingen.
|
Een groepscontract waarbij de primaire persoon, die door de studie wordt gevolgd, leeftijdsgenoten kan uitnodigen om zich bij het contract aan te sluiten en hun groep te vormen.
Om een contract te initiëren, moet een gebruiker kiezen: de inzet, de startdatum en (voor contracten voor gewichtsverlies) het streefgewicht, en, optioneel, om andere leden de bevoegdheid te geven om andere mensen uit te nodigen om zich bij de groep aan te sluiten.
In de eerste enquête krijgen deelnemers aanvullende informatiebehandelingen over de kans op succes van de verschillende incentives en contracten, met als doel 'naïeve' mensen te veranderen in 'geavanceerde mensen'.
|
|
Experimenteel: Individuele geldbeloningen + informatie
Proefpersonen krijgen individuele geldelijke beloningen aangeboden voor stoppen met roken of gewichtsverlies en krijgen aanvullende voorlichtingsbehandelingen.
|
In de eerste enquête krijgen deelnemers aanvullende informatiebehandelingen over de kans op succes van de verschillende incentives en contracten, met als doel 'naïeve' mensen te veranderen in 'geavanceerde mensen'.
Individuen die in aanmerking komen voor een geldelijke beloning (incentive) van $ 100 na geverifieerd stoppen met roken of gewichtsverlies.
|
|
Experimenteel: Individueel Verbinteniscontract + Informatie
Proefpersonen krijgen een individueel contract voor stoppen met roken of gewichtsverlies aangeboden en krijgen aanvullende voorlichtingsbehandelingen.
|
In de eerste enquête krijgen deelnemers aanvullende informatiebehandelingen over de kans op succes van de verschillende incentives en contracten, met als doel 'naïeve' mensen te veranderen in 'geavanceerde mensen'.
Individuen krijgen de mogelijkheid om een individueel commitment-contract om te stoppen met roken aan te gaan.
Ze hebben de mogelijkheid om de inzet, de startdatum en (voor contracten voor gewichtsverlies) het streefgewicht in te stellen.
|
|
Experimenteel: Groepsverbinteniscontract
Proefpersonen krijgen een groepscontract voor stoppen met roken of gewichtsverlies aangeboden en krijgen geen aanvullende voorlichtingsbehandelingen.
|
Een groepscontract waarbij de primaire persoon, die door de studie wordt gevolgd, leeftijdsgenoten kan uitnodigen om zich bij het contract aan te sluiten en hun groep te vormen.
Om een contract te initiëren, moet een gebruiker kiezen: de inzet, de startdatum en (voor contracten voor gewichtsverlies) het streefgewicht, en, optioneel, om andere leden de bevoegdheid te geven om andere mensen uit te nodigen om zich bij de groep aan te sluiten.
|
|
Experimenteel: Individuele geldelijke beloningen
Proefpersonen krijgen individuele geldelijke beloningen aangeboden voor stoppen met roken of gewichtsverlies en krijgen geen aanvullende voorlichtingsbehandelingen.
|
Individuen die in aanmerking komen voor een geldelijke beloning (incentive) van $ 100 na geverifieerd stoppen met roken of gewichtsverlies.
|
|
Experimenteel: Individueel verbinteniscontract
Proefpersonen krijgen een individueel contract voor stoppen met roken of gewichtsverlies aangeboden en krijgen geen aanvullende voorlichtingsbehandelingen.
|
Individuen krijgen de mogelijkheid om een individueel commitment-contract om te stoppen met roken aan te gaan.
Ze hebben de mogelijkheid om de inzet, de startdatum en (voor contracten voor gewichtsverlies) het streefgewicht in te stellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met roken / Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers zullen direct worden gevraagd om te antwoorden of ze in de afgelopen zes maanden hebben kunnen stoppen met roken of hun streefgewicht hebben bereikt.
Als een deelnemer zelf een claim van succes meldt, wordt hem gevraagd om thuis (en in sommige gevallen persoonlijke) verificatie te verstrekken.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met roken / Gewichtsverlies naar geslacht/geslacht, ras en etniciteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers zullen direct worden gevraagd om te antwoorden of ze in de afgelopen zes maanden hebben kunnen stoppen met roken of hun streefgewicht hebben bereikt.
Als een deelnemer zelf een claim van succes meldt, wordt hem gevraagd om thuis (en in sommige gevallen persoonlijke) verificatie te verstrekken.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dean Karlan, PhD, Northwestern University
- Hoofdonderzoeker: Anna Tuchman, PhD, Northwestern University
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Zinman, PhD, Dartmouth College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .