Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af nær-infrarød venekortlægning på resultater og tilfredshed efter botox/fyldstofbehandling

30. april 2024 opdateret af: William J. Casey, III, Mayo Clinic

Virkningen af ​​nær-infrarød venekortlægning på resultater og tilfredshed efter botox/fyldstofbehandling

Forskere studerer, hvordan venekortlægning påvirker patientresultater og tilfredshed efter ansigtsindsprøjtningsprocedurer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ansigts-botox/filler-injektioner medfører risiko for punktering af overfladiske vener, hvilket fører til blå mærker og smerter. Vores undersøgelse vil undersøge nytten af ​​ikke-invasiv venebilleddannelse (specifikt nær-infrarødt lysrefleksion) på forekomsten af ​​smerte/blå mærker/hæmatom og patienttilfredshed efter ansigtsinjektioner.

Den nuværende standard for pleje af ansigtsinjektionsprocedurer involverer ikke nogen form for ansigtsvenøs kortlægning. Vene kortlægning er en ikke-invasiv, enkel opgave, der tager meget lidt tid at udføre. Én risiko er patienttid, men den maksimale ekstra tid, der kræves, vil være 5 minutter under det kliniske besøg. Denne potentielle ekstra tid i tankerne, fordelene opvejer langt risiciene.

To kohorter af patienter vil blive sammenlignet prospektivt efter randomisering, de, der havde præ-procedure venøs kortlægning før injektion versus dem, der ikke gjorde det. Data vil blive analyseret med hensyn til blå mærker og hævelse efter injektion, såvel som andre potentielle komplikationer såsom hæmatom eller infektion, sammen med oplysninger om patienttilfredshedsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der forfølger æstetiske/terapeutiske ansigtsindsprøjtningsprocedurer (botox/filler)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår æstetiske ansigtsprocedurer, der ikke kræver kanyleinjektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne vil gennemgå klinisk indicerede ansigtsinjektionsprocedurer i henhold til standardbehandling uden venøs kortlægning
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forsøgspersonerne vil gennemgå en klinisk indiceret ansigtsindsprøjtningsprocedure med præ-procedurelig facial venøs kortlægning af Accuvein® Veinfinder
Enhed: Accuvein® Veinfinder
Nær-infrarød lysrefleksion brugt af sundhedsudbydere til at se overfladiske årer under huden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Cirka 7-10 dage efter proceduren
Målt ved hjælp af den selvrapporterede FACE-Q-tilfredshedsscore, ved hjælp af en skala på 1 = helt uenig og 4 = helt enig
Cirka 7-10 dage efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af blå mærker/hæmatom
Tidsramme: Cirka 7-10 dage efter proceduren
Antal forsøgspersoner, der oplever blå mærker/hæmatom efter en ansigtsindsprøjtning
Cirka 7-10 dage efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Casey III, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-011561

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Accuvein® Veinfinder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner