Impacto do mapeamento de veias por infravermelho próximo nos resultados e na satisfação após o tratamento com botox/preenchimento
O impacto do mapeamento de veias por infravermelho próximo nos resultados e na satisfação após o tratamento com botox/preenchimento
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As injeções faciais de Botox/preenchimento correm o risco de perfurar as veias superficiais, causando hematomas e dor. Nosso estudo investigará a utilidade da imagem venosa não invasiva (especificamente a reflexão da luz infravermelha próxima) na incidência de dor/hematoma/hematoma e na satisfação do paciente após injeções faciais.
O padrão atual de atendimento para procedimentos de injeção facial não envolve nenhuma modalidade de mapeamento venoso facial. O mapeamento de veias é uma tarefa simples e não invasiva que leva muito pouco tempo para ser realizada. Um risco é o tempo do paciente, porém o tempo extra máximo necessário será de 5 minutos durante a visita clínica. Este potencial tempo extra em mente, os benefícios superam os riscos.
Duas coortes de pacientes serão comparadas prospectivamente após a randomização, aquelas que tiveram mapeamento venoso pré-procedimento antes da injeção versus aquelas que não tiveram. Os dados serão analisados em relação a hematomas e inchaço após a injeção, bem como outras complicações potenciais, como hematoma ou infecção, juntamente com as informações da pesquisa de satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Contato:
- William Casey, MD
- Número de telefone: 480-342-2976
- E-mail: Casey.williamjoseph@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que buscam procedimentos estéticos/terapêuticos de injeção facial (botox/preenchimento)
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a procedimentos faciais estéticos que não requerem injeção de agulha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os indivíduos serão submetidos a procedimentos de injeção facial clinicamente indicados de acordo com o padrão de atendimento, sem mapeamento venoso
|
|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Os indivíduos serão submetidos a procedimento de injeção facial clinicamente indicado com mapeamento venoso facial pré-procedimento por Accuvein® Veinfinder
|
Reflexão de luz quase infravermelha utilizada por profissionais de saúde para ver as veias superficiais sob a pele.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: Aproximadamente 7 a 10 dias após o procedimento
|
Medido usando a pontuação de satisfação FACE-Q auto-relatada, usando uma escala de 1 = discordo definitivamente e 4 = concordo definitivamente
|
Aproximadamente 7 a 10 dias após o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de hematomas/hematomas
Prazo: Aproximadamente 7 a 10 dias após o procedimento
|
Número de indivíduos que apresentaram hematomas/hematomas após o procedimento de injeção facial
|
Aproximadamente 7 a 10 dias após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Casey III, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-011561
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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