近红外静脉标测对肉毒杆菌/填充剂治疗后结果和满意度的影响
2024年4月30日 更新者：William J. Casey, III、Mayo Clinic
研究人员正在研究静脉映射如何影响面部注射程序后的患者结果和满意度。
研究概览
详细说明
面部肉毒杆菌/填充剂注射有刺破浅表静脉的风险，导致瘀伤和疼痛。 我们的研究将调查非侵入性静脉成像（特别是近红外光反射）对面部注射后疼痛/瘀伤/血肿发生率和患者满意度的效用。
目前面部注射程序的护理标准不涉及面部静脉标测的任何形式。 静脉映射是一项非侵入性的简单任务，只需很少的时间即可完成。 一个风险是患者时间，但在临床就诊期间所需的最多额外时间为 5 分钟。 考虑到这种潜在的额外时间，好处远大于风险。
两组患者将在随机化后进行前瞻性比较，那些在注射前进行了术前静脉标测的患者与那些没有进行的患者进行了比较。 将分析注射后瘀伤和肿胀的数据，以及其他潜在的并发症，如血肿或感染，以及患者满意度调查信息。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- 招聘中
- Mayo Clinic
-
接触：
- William Casey, MD
- 电话号码：480-342-2976
- 邮箱：Casey.williamjoseph@mayo.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 追求美容/治疗性面部注射程序（保妥适/填充剂）的患者
排除标准：
- 接受不需要针头注射的面部美容手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
受试者将按照护理标准接受临床指示的面部注射程序，无需静脉标测
|
|
|
实验性的：干预组
受试者将接受临床指示的面部注射程序，并通过 Accuvein® Veinfinder 进行术前面部静脉测绘
|
医疗保健提供者利用近红外光反射来观察皮肤下的浅表静脉。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：手术后大约 7-10 天
|
使用自我报告的 FACE-Q 满意度评分进行测量，使用 1 = 完全不同意和 4 = 完全同意的等级
|
手术后大约 7-10 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
瘀伤/血肿发生率
大体时间：手术后大约 7-10 天
|
面部注射程序后出现瘀伤/血肿的受试者人数
|
手术后大约 7-10 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：William Casey III, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月10日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月22日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月30日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-011561
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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