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Impatto della mappatura delle vene nel vicino infrarosso sui risultati e sulla soddisfazione dopo il trattamento con botox/filler

30 aprile 2024 aggiornato da: William J. Casey, III, Mayo Clinic

L'impatto della mappatura delle vene nel vicino infrarosso sui risultati e sulla soddisfazione dopo il trattamento con botox/filler

I ricercatori stanno studiando in che modo la mappatura delle vene influisce sui risultati e sulla soddisfazione dei pazienti dopo le procedure di iniezione facciale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le iniezioni facciali di Botox/filler comportano il rischio di pungere le vene superficiali, causando lividi e dolore. Il nostro studio esaminerà l'utilità dell'imaging venoso non invasivo (in particolare la riflessione della luce nel vicino infrarosso) sull'incidenza di dolore/lividi/ematomi e sulla soddisfazione del paziente dopo le iniezioni facciali.

L'attuale standard di cura per le procedure di iniezione facciale non prevede alcuna modalità di mappatura venosa facciale. La mappatura delle vene è un compito semplice e non invasivo che richiede pochissimo tempo per essere condotto. Un rischio è il tempo del paziente, tuttavia il tempo extra massimo necessario sarà di 5 minuti durante la visita clinica. Questo potenziale tempo extra in mente, i benefici superano di gran lunga i rischi.

Due coorti di pazienti saranno confrontate in modo prospettico dopo la randomizzazione, quelli che avevano una mappatura venosa pre-procedura prima dell'iniezione rispetto a quelli che non l'avevano. I dati saranno analizzati per quanto riguarda lividi e gonfiore dopo l'iniezione, nonché altre potenziali complicazioni come ematomi o infezioni, insieme alle informazioni del sondaggio sulla soddisfazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che seguono procedure estetiche/terapeutiche di iniezione facciale (botox/filler)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a procedure estetiche facciali che non richiedono l'iniezione con ago

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I soggetti verranno sottoposti a procedure di iniezione facciale clinicamente indicate secondo lo standard di cura senza mappatura venosa
Sperimentale: Gruppo di intervento
I soggetti verranno sottoposti a una procedura di iniezione facciale clinicamente indicata con mappatura venosa facciale pre-procedurale mediante accuvein® Veinfinder
Dispositivo: Cercavena accuvein®
Riflessione della luce nel vicino infrarosso utilizzata dagli operatori sanitari per vedere le vene superficiali sotto la pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Circa 7-10 giorni dopo la procedura
Misurato utilizzando il punteggio di soddisfazione FACE-Q auto-riportato, utilizzando una scala di 1=decisamente in disaccordo e 4=decisamente d'accordo
Circa 7-10 giorni dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di lividi/ematoma
Lasso di tempo: Circa 7-10 giorni dopo la procedura
Numero di soggetti che hanno riportato lividi/ematomi dopo la procedura di iniezione facciale
Circa 7-10 giorni dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: William Casey III, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-011561

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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