Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Accuvein hos patienter med cirrose (CIRRVVUS)

23. august 2022 opdateret af: University Hospital, Caen

Undersøgelse af effektiviteten af ​​et venøst ​​belysningssystem for perifere venøse veje hos cirrosepatienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​AccuVein AV400 til at lette placeringen af ​​perifere intravenøse katetre hos voksne med cirrose ved at sammenligne succesraten for det første forsøg på at installere et perifert venekateter med eller uden AccuVein AV400®.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ældre end 18 år
  • Patient præsenterer en levercirrhose
  • Patient, der kræver anbringelse af et venøst ​​perifert kateter
  • Patient informeret og giver frit og informeret samtykke
  • Patient tilknyttet en fransk socialsikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 år
  • Patienten kan ikke give samtykke
  • Patient under værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Kanylering med AccuVein AV400
Cirrotiske patienter drager fordel af støtten fra en venebelysningsenhed for hver perifer venekanyle
Enhed: Kanylering med AccuVein AV400
Kanylering ved hjælp af AccuVein AV400-enhed
Andre navne:
  • AccuVein AV400
Ingen indgriben: Styring
Cirrosepatienter drager fordel af standardteknikken med placering af perifer venekateter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første forsøgssuccesrate for kanylering
Tidsramme: baseline
Første forsøg med succes med positionsbestemt for hvert perifert venekateter og udtrykt som en procentdel hos cirrosepatienter under indlæggelse.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af score A-DIVA
Tidsramme: baseline og afslutning af hospitalsindlæggelse (op til en måned)
Scorer A-DIVA mellem begyndelsen og slutningen af ​​indlæggelse mellem de to grupper
baseline og afslutning af hospitalsindlæggelse (op til en måned)
Koste
Tidsramme: baseline
Omkostninger til forbrugsvarer brugt i euro mellem de to grupper
baseline
Kateterets forventede levetid
Tidsramme: baseline
Kateterets forventede levetid mellem de to grupper
baseline
Anvendelse af et centralt venekateter
Tidsramme: baseline
Brug af et centralt venekateter (y/n)
baseline
Smertes score
Tidsramme: baseline
visuel analog skala
baseline
Antal forsøg
Tidsramme: baseline
Antal forsøg mellem to grupper
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-043

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Kanylering med AccuVein AV400

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner