Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lær pårørende at hjælpe veteraner med at optimere deres PTSD-pleje og helbredelse

19. marts 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development
PTSD forekommer hos så mange som 17% af amerikanske militærveteraner og er forbundet med en lang række negative, langsigtede konsekvenser for individet, deres familier og samfundet som helhed. EBP'er, såsom langvarig eksponering, resulterer i klinisk signifikant symptomlindring for mange. Alligevel har disse terapier vist sig at være mindre effektive for militært personel og veteraner, og frafaldsraterne for behandling er høje. Efterforskernes team undersøgte veteraner, der initierede EBP'er for PTSD, og ​​et familiemedlem på tværs af fire VA-medicinske centre (N = 598; Project HomeFront). Efterforskerne fandt ud af, at veteraner var mere end dobbelt så tilbøjelige til at gennemføre EBP'er, når deres kære opmuntrede dem til at konfrontere nød, og at veteraner oplevede større behandlingsgevinster, når de delte mere med deres kære om deres behandling. En parbaseret eksponeringsterapi for PTSD, der integrerer intime partnere i hver session med PE, kunne give mulighed for at mobilisere hele husstanden i tjenesten for EBP-engagement, samtidig med at målene for terapien udvides ud over symptomreduktion til familiefunktion. Efterforskerne forventer, at denne intervention vil lære par at omfavne en livsstil, der understøtter at konfrontere traumerelateret nød, så veteranen og hans/hendes familie kan opnå optimale funktionelle resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at forbedre den mentale sundhed, familiefunktion og velvære for veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) gennem udvikling og evaluering af en traumefokuseret parterapi for PTSD. Efterforskerne vil bruge strategier fra Integrative Behavioural Couple Therapy (ICBT) til at hjælpe intime partnere med at støtte veteraner under eksponeringsterapi for PTSD (prolonged Exposure; PE). Efterforskerne forventer, at denne tilgang vil øge veteranernes engagement i motion, men også forbedre relationsfunktion, familiefunktion og social funktion. Familieinvolvering er blevet fremhævet som en frugtbar vej til at forbedre resultaterne for patienter med PTSD, men familier er sjældent integreret i evidensbaserede psykoterapier (EBP'er). Efterforskernes mål er i høj grad i overensstemmelse med RR&D's mission om at fremme forskning, der udnytter familiestøtte som en vej til reintegration og optimerer meningsfuld genopretning og funktion.

Mål. Efterforskerne vil gennemføre trin 1A og 1B af Stage Model of Treatment Development. Specifikt vil efterforskerne: (1) Udvide behandlingsoversigten ved hjælp af indholdseksperter og feedback fra nøgleinteressenter (veteraner, intime partnere, udbydere og VA-ledelse i mental sundhed). (2) Udfør et åbent pilotforsøg for at vurdere (a) acceptabiliteten af ​​behandlingskomponenter, struktur og materialer, (b) gennemførligheden af ​​interventionen (retention og interventionstroskab) og (c) undersøgelsestilgangen (screening, rekruttering) og vurderingsprocessen). (3) Udforsk de foreløbige effekter af interventionen på udvalgte resultater, herunder overordnet funktion, mental sundhed, social funktion, familiefunktion og potentielle mekanismer (social kontrol, subjektive normer og i hvilken grad veteraner stoler på deres partnere for støtte) .

Metoder: For at nå mål 1 vil efterforskerne udvide skitsen for interventionen til en indledende behandlingsmanual gennem møder med indholdseksperter og feedback fra interessenter. Dernæst vil efterforskerne udvikle troskabstjeklister og revidere behandlingsmanualen ved at udføre interventionen med 2-3 par. For at nå mål 2 og 3 vil efterforskerne evaluere interventionen i et ikke-randomiseret, åbent forsøg med 10 veteraner diagnosticeret med PTSD og deres intime partnere. Veteraner vil gennemføre baseline og efterbehandling strukturerede diagnostiske interviews. Begge medlemmer af parret vil gennemføre baseline-undersøgelser, efterbehandlingsundersøgelser og kvalitative efterbehandlingsinterviews. Ved hjælp af data opnået fra det åbne forsøg vil efterforskerne vurdere interventionens acceptabilitet, gennemførlighed, mekanismer og resultater. Efter afslutningen af ​​dette forslag vil efterforskerne være godt positioneret til at ansøge om Merit-finansiering til et randomiseret klinisk forsøg (stadie 2 af fasemodellen for behandlingsudvikling) af denne innovative, eksponeringsbaserede parterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet i VHA-pleje
  • Klinisk signifikante PTSD-symptomer
  • Har en LO (kæreste/intim partner), som de har været i et romantisk forhold med i 6 måneder
  • Vil tillade et LO at deltage
  • Villig til at blive set via telehealth, når personlige behandlingsmuligheder ikke er tilgængelige.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt suicidal/morderisk med hensigt og/eller plan
  • Episode af mani/psykose i de seneste 3 måneder
  • Alvorligt stofbrugsproblem i de sidste 3 måneder
  • Moderat forholdsvold
  • Veteranen har en underliggende medicinsk tilstand eller en planlagt medicinsk procedure, der sandsynligvis vil svække evnen til at deltage i behandling.
  • LO screener positivt for PTSD
  • Veteran og/eller LO undlader at gennemføre basisundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En elsket assisteret behandling
Efterforskerne foreslår at bringe en elsket ind i PE, en af ​​de mest undersøgte og effektive behandlinger for PTSD, for at øge støtten til PE-adhærens. Interventionen er en 13-sessions kognitiv adfærdsmæssig, intim partnerassisteret behandling for PTSD, der trækker fra PE, ICBT og PE2.
Efterforskerne foreslår at bringe en elsket ind i PE, en af ​​de mest undersøgte og effektive behandlinger for PTSD, for at øge støtten til PE-adhærens. Interventionen er en 13-sessions kognitiv adfærdsmæssig, intim partnerassisteret behandling for PTSD, der trækker fra PE, ICBT og PE2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administreret PTSD-skala for DSM-5 for at vurdere ændringer i PTSD-symptomer.
Tidsramme: Op til 26 uger efter baseline
Struktureret klinisk interview, der vurderer symptomer på PTSD. CAPS-5 er et spørgeskema på 30 punkter, svarende til DSM-5 diagnosen for PTSD. CAPS-5 total symptomscore beregnes ved at summere sværhedsgradsscore for de 20 DSM-5 PTSD symptomer. Tilsvarende beregnes CAPS-5-symptomklyngescores ved at summere de individuelle emnesværhedsscores for symptomer svarende til en given DSM-5-klynge: Kriterium B (punkt 1-5); Kriterium C (punkt 6-7); Kriterium D (punkt 8-14); og kriterium E (punkt 15-20). En symptomklyngescore kan også beregnes for dissociation ved at summere punkterne 19 og 20. Sværhedsgradsscorer varierer fra 0 til 80, og højere score svarer til mere alvorlige symptomer på PTSD.
Op til 26 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura A. Meis, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner