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Enseigner à ses proches pour aider les vétérans à optimiser leurs soins et leur guérison du SSPT

18 août 2022 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Le SSPT touche jusqu'à 17 % des vétérans de l'armée américaine et est associé à une foule de conséquences négatives à long terme pour l'individu, sa famille et la société en général. Les EBP, tels que l'exposition prolongée, entraînent un soulagement cliniquement significatif des symptômes pour de nombreuses personnes. Pourtant, ces thérapies se sont avérées moins efficaces pour le personnel militaire et les vétérans et les taux d'abandon des traitements sont élevés. L'équipe des enquêteurs a interrogé des vétérans lançant des EBP pour le SSPT et un membre de la famille dans quatre centres médicaux VA (N = 598 ; Project HomeFront). Les enquêteurs ont découvert que les vétérans étaient plus de deux fois plus susceptibles de terminer les EBP lorsque leurs proches les encourageaient à affronter la détresse et que les vétérans obtenaient des gains de traitement plus importants lorsqu'ils partageaient davantage avec leurs proches au sujet de leur traitement. Une thérapie d'exposition basée sur les couples pour le SSPT qui intègre des partenaires intimes dans chaque session d'EP pourrait offrir l'opportunité de mobiliser l'ensemble du ménage au service de l'engagement EBP, tout en étendant les objectifs de la thérapie au-delà de la réduction des symptômes au fonctionnement familial. Les enquêteurs prévoient que cette intervention apprendra aux couples à adopter un mode de vie qui favorise la confrontation à la détresse liée aux traumatismes, afin que le vétéran et sa famille puissent obtenir des résultats fonctionnels optimaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les chercheurs visent à améliorer la santé mentale, le fonctionnement familial et le bien-être des vétérans souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT) en développant et en évaluant une thérapie de couple axée sur les traumatismes pour le SSPT. Les chercheurs utiliseront des stratégies de thérapie de couple comportementale intégrative (ICBT) pour aider les partenaires intimes à soutenir les vétérans pendant la thérapie d'exposition pour le SSPT (exposition prolongée; PE). Les enquêteurs prévoient que cette approche augmentera l'engagement des vétérans dans l'EP, mais améliorera également le fonctionnement des relations, le fonctionnement familial et le fonctionnement social. La participation de la famille a été mise en évidence comme une voie fertile pour améliorer les résultats des patients atteints de SSPT, mais les familles sont rarement intégrées dans les psychothérapies fondées sur des preuves (EBP). Les objectifs des chercheurs sont tout à fait conformes à la mission de RR&D de promouvoir la recherche qui tire parti du soutien familial comme voie de réintégration et optimise le rétablissement et le fonctionnement significatifs.

Objectifs. Les enquêteurs compléteront les étapes 1A et 1B du modèle d'étape de développement du traitement. Plus précisément, les enquêteurs : (1) élargiront le plan de traitement à l'aide d'experts en contenu et des commentaires des principales parties prenantes (anciens combattants, partenaires intimes, prestataires et leadership en santé mentale VA). (2) Mener un essai ouvert pilote pour évaluer (a) l'acceptabilité des composants, de la structure et du matériel du traitement, (b) la faisabilité de l'intervention (rétention et fidélité à l'intervention) et (c) l'approche de l'étude (dépistage, recrutement , et processus d'évaluation). (3) Explorer les effets préliminaires de l'intervention sur certains résultats, y compris le fonctionnement général, le fonctionnement de la santé mentale, le fonctionnement social, le fonctionnement familial et les mécanismes potentiels (contrôle social, normes subjectives et degré auquel les vétérans comptent sur leurs partenaires pour obtenir du soutien) .

Méthodes : Pour atteindre l'objectif 1, les enquêteurs développeront le plan de l'intervention dans un manuel de traitement initial grâce à des réunions avec des experts du contenu et des commentaires des parties prenantes. Ensuite, les enquêteurs développeront des listes de contrôle de fidélité et réviseront le manuel de traitement en menant l'intervention avec 2-3 couples. Pour atteindre les objectifs 2 et 3, les enquêteurs évalueront l'intervention dans un essai ouvert non randomisé avec 10 anciens combattants diagnostiqués avec le SSPT et leurs partenaires intimes. Les anciens combattants effectueront des entretiens de diagnostic structurés de base et post-traitement. Les deux membres du couple rempliront des enquêtes de base, des enquêtes post-traitement et des entretiens de sortie qualitatifs post-traitement. À l'aide des données obtenues à partir de l'essai ouvert, les enquêteurs évalueront l'acceptabilité, la faisabilité, les mécanismes et les résultats de l'intervention. À la fin de cette proposition, les chercheurs seront bien placés pour demander un financement au mérite pour un essai clinique randomisé (étape 2 du modèle d'étape de développement du traitement) de cette thérapie de couple innovante, basée sur l'exposition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit aux soins VHA
  • Symptômes de SSPT cliniquement significatifs
  • Avoir un LO (aimé/partenaire intime) avec qui il entretient une relation amoureuse depuis 6 mois
  • Permettra à un LO de participer
  • Disposé à être vu par télésanté lorsque les options de traitement en personne ne sont pas disponibles.

Critère d'exclusion:

  • Activement suicidaire/homicide avec intention et/ou plan
  • Épisode de manie/psychose au cours des 3 derniers mois
  • Problème grave de consommation de substances au cours des 3 derniers mois
  • Violence relationnelle modérée
  • Le vétéran a une condition médicale sous-jacente ou une procédure médicale planifiée susceptible de nuire à sa capacité à suivre un traitement.
  • LO écrans positifs pour le SSPT
  • L'ancien combattant et/ou l'OL ne parvient pas à remplir l'enquête de base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement assisté d'un proche
Les chercheurs proposent d'amener un être cher à l'EP, l'un des traitements les plus recherchés et les plus efficaces pour le SSPT, afin d'accroître le soutien à l'observance de l'EP. L'intervention est un traitement cognitivo-comportemental assisté par un partenaire intime de 13 séances pour le SSPT qui s'inspire de l'EP, de l'ICBT et de l'EP2.
Les chercheurs proposent d'amener un être cher à l'EP, l'un des traitements les plus recherchés et les plus efficaces pour le SSPT, afin d'accroître le soutien à l'observance de l'EP. L'intervention est un traitement cognitivo-comportemental assisté par un partenaire intime de 13 séances pour le SSPT qui s'inspire de l'EP, de l'ICBT et de l'EP2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 afin d'évaluer les changements dans les symptômes de l'ESPT. Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant les pires résultats
Délai: Jusqu'à 26 semaines après la ligne de base
Entretien clinique structuré évaluant les symptômes du SSPT
Jusqu'à 26 semaines après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura A. Meis, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Première publication (Réel)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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