Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geliefden leren om veteranen te helpen hun PTSD-zorg en -genezing te optimaliseren

18 augustus 2022 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
PTSS komt voor bij maar liefst 17% van de Amerikaanse militaire veteranen en wordt in verband gebracht met tal van negatieve langetermijngevolgen voor het individu, hun families en de samenleving als geheel. EBP's, zoals langdurige blootstelling, resulteren voor velen in klinisch significante symptoomverlichting. Toch zijn deze therapieën minder effectief gebleken voor militair personeel en veteranen en zijn de uitvalpercentages hoog. Het onderzoeksteam ondervroeg veteranen die EBP's initieerden voor PTSS en een familielid in vier VA medische centra (N = 598; Project HomeFront). De onderzoekers ontdekten dat veteranen meer dan twee keer zoveel kans hadden om EBP's te voltooien wanneer dierbaren hen aanmoedigden om het hoofd te bieden aan leed en dat veteranen meer behandelingswinst ervoeren wanneer ze meer met hun dierbaren deelden over hun behandeling. Een op paren gebaseerde blootstellingstherapie voor PTSS waarbij intieme partners bij elke PE-sessie worden betrokken, zou de mogelijkheid kunnen bieden om het hele huishouden te mobiliseren ten dienste van EBP-betrokkenheid, terwijl de doelen van de therapie verder gaan dan symptoomvermindering naar het gezinsfunctioneren. De onderzoekers verwachten dat deze interventie paren zal leren een levensstijl te omarmen die de confrontatie met traumagerelateerde stress ondersteunt, zodat de veteraan en zijn/haar gezin optimale functionele resultaten kunnen bereiken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers streven ernaar de geestelijke gezondheid, het gezinsfunctioneren en het welzijn van veteranen met posttraumatische stressstoornis (PTSS) te verbeteren door een traumagerichte relatietherapie voor PTSS te ontwikkelen en te evalueren. De onderzoekers zullen strategieën van Integrative Behavioral Couple Therapy (ICBT) gebruiken om intieme partners te helpen veteranen te ondersteunen tijdens exposure-therapie voor PTSS (Prolonged Exposure; PE). De onderzoekers verwachten dat deze aanpak de betrokkenheid van veteranen bij lichamelijke opvoeding zal vergroten, maar ook het functioneren van relaties, gezinsfunctioneren en sociaal functioneren zal verbeteren. Betrokkenheid van het gezin is naar voren gebracht als een vruchtbare weg om de resultaten voor patiënten met PTSS te verbeteren, maar gezinnen worden zelden geïntegreerd in evidence-based psychotherapieën (EBP's). De doelstellingen van de onderzoekers zijn in hoge mate consistent met de missie van RR&D om onderzoek te bevorderen dat gezinsondersteuning gebruikt als een weg naar reïntegratie en zinvol herstel en functioneren optimaliseert.

Doelstellingen. De onderzoekers zullen fase 1A en 1B van het Stage Model of Treatment Development voltooien. Concreet zullen de onderzoekers: (1) Het behandelingsschema uitbreiden met behulp van inhoudsdeskundigen en feedback van de belangrijkste belanghebbenden (veteranen, intieme partners, zorgverleners en VA-leiders in de geestelijke gezondheidszorg). (2) Voer een pilot open proef uit om te beoordelen (a) de aanvaardbaarheid van behandelingscomponenten, structuur en materialen, (b) de haalbaarheid van de interventie (retentie en interventietrouw), en (c) de onderzoeksaanpak (screening, werving en beoordelingsproces). (3) Onderzoek de voorlopige effecten van de interventie op geselecteerde resultaten, waaronder algemeen functioneren, functioneren van de geestelijke gezondheid, sociaal functioneren, gezinsfunctioneren en mogelijke mechanismen (sociale controle, subjectieve normen en de mate waarin veteranen voor ondersteuning op hun partners vertrouwen) .

Methoden: Om doel 1 te bereiken, zullen de onderzoekers de hoofdlijnen van de interventie uitbreiden tot een handleiding voor de eerste behandeling door middel van vergaderingen met inhoudsdeskundigen en feedback van belanghebbenden. Vervolgens zullen de onderzoekers getrouwheidschecklists ontwikkelen en de behandelhandleiding herzien door de interventie uit te voeren met 2-3 paren. Om doel 2 en 3 te bereiken, zullen de onderzoekers de interventie evalueren in een niet-gerandomiseerde, open proef met 10 veteranen met de diagnose PTSS en hun intieme partners. Veteranen zullen gestructureerde diagnostische interviews bij aanvang en na de behandeling afleggen. Beide leden van het paar zullen basisonderzoeken, onderzoeken na de behandeling en kwalitatieve exit-interviews na de behandeling invullen. Met behulp van gegevens die zijn verkregen uit de open proef, zullen de onderzoekers de aanvaardbaarheid, haalbaarheid, mechanismen en resultaten van de interventie beoordelen. Na afronding van dit voorstel zullen de onderzoekers goed gepositioneerd zijn om Merit-financiering aan te vragen voor een gerandomiseerde klinische studie (fase 2 van het fasemodel van behandelingsontwikkeling) van deze innovatieve, op blootstelling gebaseerde relatietherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven bij VHA zorg
  • Klinisch significante PTSS-symptomen
  • Een LO (geliefde/intieme partner) hebben met wie ze al 6 maanden een romantische relatie hebben
  • Zal een LO toestaan ​​om deel te nemen
  • Bereid om via telehealth te worden gezien wanneer persoonlijke behandelingsopties niet beschikbaar zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Actief suïcidaal/moordzuchtig met opzet en/of plan
  • Episode van manie/psychose in de afgelopen 3 maanden
  • Ernstig probleem met middelengebruik in de afgelopen 3 maanden
  • Matig relatiegeweld
  • Veteraan heeft een onderliggende medische aandoening of een geplande medische procedure die het vermogen om deel te nemen aan de behandeling waarschijnlijk zal belemmeren.
  • LO screent positief op PTSS
  • Veteraan en/of LO slaagt er niet in om basisonderzoek af te ronden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hield van een geassisteerde behandeling
De onderzoekers stellen voor om een ​​dierbare naar PE te brengen, een van de meest onderzochte en doeltreffende behandelingen voor PTSS, om de steun voor therapietrouw te vergroten. De interventie is een cognitief-gedragstherapeutische, intieme partner-ondersteunde behandeling van 13 sessies voor PTSS die put uit PE, ICBT en PE2.
De onderzoekers stellen voor om een ​​dierbare naar PE te brengen, een van de meest onderzochte en doeltreffende behandelingen voor PTSS, om de steun voor therapietrouw te vergroten. De interventie is een cognitief-gedragstherapeutische, intieme partner-ondersteunde behandeling van 13 sessies voor PTSS die put uit PE, ICBT en PE2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de arts toegediende PTSD-schaal voor DSM-5 om veranderingen in PTSS-symptomen te beoordelen. Scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores duiden op slechtere resultaten
Tijdsspanne: Tot 26 weken na baseline
Gestructureerd klinisch interview waarin de symptomen van PTSS worden beoordeeld
Tot 26 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura A. Meis, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis

3
Abonneren